Kliniczne studium wykonalności, wszczepialny stymulator nerwu piszczelowego (ITNS)

• Dziewięć kontynentów medycznych ITNS model 9C-680

Dla analizowanego uczestnika niech x0 = średnia liczba mikcji z wyciekiem na 24 godziny w pierwszych 72 godzinach dzienniczka wyjściowego, x1 = średnia liczba mikcji z wyciekiem na 24 godziny w pierwszych 72 godzinach 13-tygodniowego dzienniczka, oraz x = procent zmiana częstości nietrzymania moczu od wartości wyjściowej do 13 tygodni.

Wtedy x = 100 * (x1 - x0) / x0. Na przykład uczestnik ze średnio 4 mikcjami z wyciekiem na 24 godziny w pierwszych 72 godzinach dzienniczka wyjściowego i 2 mikcjami z wyciekiem na 24 godziny w pierwszych 72 godzinach 13-tygodniowego dzienniczka miałby procentową zmianę częstość nietrzymania moczu od wartości wyjściowej do 13 tygodni 100 * (2 - 4) / 4 = -50.

Dla analizowanej uczestniczki przyjmijmy, że x0 = średnia liczba mikcji w czasie czuwania w ciągu 24 godzin w pierwszych 72 godzinach dzienniczka wyjściowego, x1 = średnia liczba mikcji w czasie czuwania w ciągu 24 godzin w pierwszych 72 godzinach 13-tygodniowego dzienniczka, oraz x = procentowa zmiana częstości nadmiernych mikcji w godzinach czuwania od wartości początkowej do 13 tygodni, gdzie „nadmiar” oznacza liczbę mikcji w godzinach czuwania przekraczającą 7 na 24 godziny.

Wtedy x = 100 * (x1 - x0) / (x0 - 7). Na przykład uczestnik ze średnio 16 mikcjami podczas godzin czuwania na 24 godziny w pierwszych 72 godzinach dzienniczka wyjściowego i średnio 10 mikcjami podczas godzin czuwania na 24 godziny podczas pierwszych 72 godzin 13-tygodniowego dzienniczka mają procentową zmianę nadmiernej częstości mikcji podczas godzin czuwania od wartości początkowej do 13 tygodni wynoszącą 100 * (10 - 16) / (16 - 7) = -67.

Dla analizowanego uczestnika niech x0 = średnia liczba wybudzeń ze snu w ciągu 24 godzin w pierwszych 72 godzinach dzienniczka wyjściowego, x1 = średnia liczba wybudzeń ze snu w ciągu 24 godzin w pierwszych 72 godzinach 13-tygodniowego dzienniczka, oraz x = procentowa zmiana częstości wybudzeń mikcji ze snu od wartości wyjściowej do 13 tygodni.

Wtedy x = 100 * (x1 - x0) / x0. Na przykład uczestnik ze średnio 2 przebudzeniami ze snu na 24 godziny w pierwszych 72 godzinach dzienniczka wyjściowego i średnio 1 przebudzeniem ze snu na 24 godziny w ciągu pierwszych 72 godzin 13-tygodniowego dzienniczka mają procentową zmianę częstości wybudzania mikcji ze snu od wartości wyjściowej do 13 tygodni wynoszącą 100 * (1 - 2) / 2 = -50.

Dla analizowanej uczestniczki przyjmijmy, że x0 = średnia liczba mikcji z parciami naglącymi w ciągu 24 godzin w pierwszych 72 godzinach dzienniczka wyjściowego, x1 = średnia liczba mikcji z parciami naglącymi w ciągu 24 godzin w pierwszych 72 godzinach 13-tygodniowego dzienniczka, a x = procent zmiana częstości mikcji z parciami naglącymi od wartości początkowej do 13 tygodni, gdzie „mikcje z parciami naglącymi” oznaczają samoistnie zgłaszane mikcje z pewnym lub ciężkim parciem na mocz lub wyciekiem.

Wtedy x = 100 * (x1 - x0) / x0. Na przykład uczestnik ze średnio 8 mikcjami naglącymi na 24 godziny w pierwszych 72 godzinach dzienniczka wyjściowego i średnio 5 mikcjami naglącymi na 24 godziny w ciągu pierwszych 72 godzin 13-tygodniowego dzienniczka miałby procentowa zmiana częstości mikcji z parciem od wartości początkowej do 13 tygodni 100 * (5 - 8) / 8 = -37,5

Kwestionariusz nadreaktywnego pęcherza moczowego (OAB-q SF) podskala niepokoju mieści się w zakresie od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokojący objaw (gorszy wynik).

Dla analizowanego uczestnika przyjmijmy, że x0 = wynik dokuczliwych objawów na początku badania, x1 = wynik dokuczliwych objawów po 13 tygodniach i x = x0 - x1. Na przykład u uczestnika z wynikiem 60 punktów na początku badania i 20 punktów w 13. tygodniu nastąpiła zmiana wyniku w podskali objawów niepokoju kwestionariusza nadreaktywnego pęcherza moczowego (OAB-q SF) z punktu początkowego na 13 tygodni -40.