Клиническое технико-экономическое обоснование имплантируемого стимулятора большеберцового нерва (ITNS)

• Модель Nine Continents Medical ITNS 9C-680

Для анализируемого участника пусть x0 = среднее количество мочеиспусканий с подтеканием за 24 часа в первые 72 часа исходного дневника, x1 = среднее количество мочеиспусканий с подтеканием за 24 часа в первые 72 часа 13-недельного дневника, и x = процент изменение частоты недержания мочи от исходного до 13 недель.

Тогда х = 100 * (х1 - х0) / х0. Например, у участника, имеющего в среднем 4 мочеиспускания с подтеканием за 24 часа в первые 72 часа базового дневника и 2 мочеиспускания с подтеканием за 24 часа в первые 72 часа 13-недельного дневника, будет процентное изменение частота недержания мочи от исходного уровня до 13 недель 100 * (2 - 4) / 4 = -50.

Для анализируемого участника пусть x0 = среднее количество мочеиспусканий во время бодрствования за 24 часа в первые 72 часа исходного дневника, x1 = среднее количество мочеиспусканий во время бодрствования за 24 часа в первые 72 часа 13-недельного дневника и x = процентное изменение частоты избыточного мочеиспускания в часы бодрствования по сравнению с исходным уровнем до 13 недель, где «избыток» означает количество мочеиспусканий в часы бодрствования, превышающее 7 часов за 24 часа.

Тогда х = 100 * (х1 - х0) / (х0 - 7). Например, участник, имеющий в среднем 16 мочеиспусканий во время бодрствования за 24 часа в первые 72 часа базового дневника и в среднем 10 мочеиспусканий во время бодрствования за 24 часа в течение первых 72 часов 13-недельного дневника, иметь процентное изменение избыточной частоты мочеиспускания в часы бодрствования от исходного уровня до 13 недель 100 * (10 - 16) / (16 - 7) = -67.

Для анализируемого участника пусть x0 = среднее количество пробуждения ото сна за 24 часа в первые 72 часа исходного дневника, x1 = среднее количество пробуждения ото сна за 24 часа в первые 72 часа 13-недельного дневника, и x = процентное изменение частоты пробуждения мочевого пузыря от исходного уровня до 13 недель.

Тогда х = 100 * (х1 - х0) / х0. Например, участник, у которого в среднем 2 пробуждения ото сна за 24 часа в первые 72 часа базового дневника и в среднем 1 пробуждение ото сна за 24 часа в течение первых 72 часов 13-недельного дневника, имеют процентное изменение частоты пробуждения ото сна от исходного уровня к 13 неделям 100 * (1 - 2) / 2 = -50.

Для анализируемого участника пусть x0 = среднее количество мочеиспусканий с неотложными состояниями за 24 часа в первые 72 часа исходного дневника, x1 = среднее количество мочеиспусканий с неотложными состояниями за 24 часа в первые 72 часа 13-недельного дневника, и x = процент. изменение частоты мочеиспусканий с неотложными позывами от исходного уровня до 13 недель, где «неотложные мочеиспускания» означают неотложные мочеиспускания, о которых сообщают сами пациенты, с некоторой или серьезной неотложностью или подтеканием.

Тогда х = 100 * (х1 - х0) / х0. Например, участник со средним числом мочеиспусканий в течение 24 часов в первые 72 часа базового дневника и в среднем 5 неотложными мочеиспусканиями в течение 24 часов в течение первых 72 часов 13-недельного дневника будет иметь процентное изменение частоты мочеиспусканий при ургентности от исходного уровня до 13 недель 100 * (5 - 8) / 8 = -37,5

Подшкала беспокойства симптомов в короткой форме опросника гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q SF) варьируется от 0 до 100, и более высокие баллы беспокойства симптомов указывают на большее беспокойство симптомов (худший результат).

Для анализируемого участника пусть x0 = оценка беспокоящих симптомов на исходном уровне, x1 = оценка беспокоящих симптомов через 13 недель и x = x0 - x1. Например, участник с оценкой беспокоящих симптомов 60 на исходном уровне и оценкой беспокоящих симптомов 20 через 13 недель будет иметь изменение оценки по подшкале беспокоящих симптомов в короткой форме опросника гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q SF) с исходного уровня на 13 недель -40.