Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo rifaksyminy u pacjentów z przewlekłą rzekomą niedrożnością jelit: badanie fazy 2

18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Yokohama City University

Skuteczność i bezpieczeństwo rifaksyminy u pacjentów z przewlekłą rzekomą niedrożnością jelit: jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 2 z podwójnie ślepą próbą

Celem pracy jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ryfaksyminy (L-105) u pacjentów z przewlekłą idiopatyczną rzekomą niedrożnością jelit (CIIPO) lub z przewlekłą rzekomą niedrożnością jelit (CIPO) wtórną do twardziny układowej

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównawcze w grupach równoległych, w którym pacjenci z przewlekłą idiopatyczną rzekomą niedrożnością jelit (CIIPO) lub pacjenci z przewlekłą rzekomą niedrożnością jelit (CIPO), wtórną do początku twardziny układowej otrzymują ryfaksyminę w dawce 400 mg 3 razy dziennie przez 4 tygodnie. Ponadto należy potwierdzić przebieg objawów u pacjentów przez 8 tygodni po zakończeniu podawania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 236-0004
        • Yokohama city university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ambulatoryjni w wieku ≥20 lat i
  • Pacjenci z CIIPO (oznaczona jako choroba nieuleczalna 99) w chwili włączenia, spełniający wszystkie kryteria określone w punktach (1) do (7) Kryteriów diagnostycznych CIIPO wydanych w 2014 roku przez MHLW Research Group lub pacjenci z CIPO, wtórnym do twardziny układowej, spełniający wszystkie te same kryteria określone w (1) do (6)
  • Poziomy objawów wzdęcia brzucha u pacjentów, 4 skale GSS, powinny wynosić 2 lub 3 punkty w momencie nabywania IC i rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi (z wyłączeniem tych, u których objawy są stabilne i którzy nie wymagają agresywnego leczenia, takiego jak chemioterapia i/lub leczenie chirurgiczne)
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi (z wyłączeniem tych, których objawy są stabilne, a badacz lub współbadacz stwierdzi, że skuteczność pacjenta można ocenić bez żadnych problemów)
  • Pacjenci z ciężką cukrzycą w ciągu 5 tygodni przed włączeniem (HbA1c >10%)
  • Pacjenci, którzy mieli już gastrostomię (w tym przezskórną endoskopową gastro-jejunostomię, PEG-J), enterostomię lub kolostomię
  • Pacjenci poddani terapii dekompresyjnej jelit niezwiązanej z zabiegami chirurgicznymi (rurka przeznosowa do niedrożności jelit) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Pacjenci, którzy stosowali środki przeciwdrobnoustrojowe, przeciwpasożytnicze lub przeciwgrzybicze (z wyjątkiem stosowania miejscowego) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem
  • Pacjenci, którzy zmienili dawki następujących leków jednocześnie stosowanych w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania: mozapryd, daikenchuto, metoklopramid, akotiamid
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby w ciągu 5 tygodni przed włączeniem (którzy spełniają jedno z następujących kryteriów: AST≥ 5 x górna granica wspólnej wartości referencyjnej określonej przez Japoński Komitet ds. Standardów Laboratoriów Klinicznych (JCCLS), ALT ≥ 5 x górna granica wspólnej wartości referencyjnej określonej w JCCLS, bilirubina całkowita ≥ 3 x górna granica wspólnej wartości referencyjnej określonej w JCCLS, niewyrównana marskość krwi lub żółtaczka)
  • Pacjenci w ciąży, karmiący piersią, prawdopodobnie w ciąży lub pragnący zajść w ciążę
  • Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników badanego produktu w wywiadzie
  • Pacjenci z czynną gruźlicą
  • Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym (w tym badaniu z produktem badanym) w ciągu 12 tygodni przed tym włączeniem i którzy otrzymali interwencję z lekiem testowym
  • Inni pacjenci, których udział w badaniu został uznany przez badacza lub współbadacza za niewłaściwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rifaksymina
Dwie tabletki badanego produktu na dawkę (400 mg rifaksyminy) podaje się doustnie 3 razy dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: Tabletka doustna z rifaksyminą
Pacjenci z przewlekłą idiopatyczną rzekomą niedrożnością jelit (CIIPO) lub przewlekłą rzekomą niedrożnością jelit (CIPO) wtórną do twardziny układowej otrzymują badany produkt (rifaksyminę) przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • L-105
Komparator placebo: Placebo
Dwie tabletki placebo podaje się doustnie 3 razy dziennie przez 4 tygodnie.
Lek: Tabletka doustna placebo
Pacjenci z przewlekłą idiopatyczną rzekomą niedrożnością jelit (CIIPO) lub pacjenci z przewlekłą rzekomą niedrożnością jelit (CIPO), wtórną do twardziny układowej, otrzymują placebo przez 4 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik poprawy (%) w skali wzdęć brzucha w Global Symptomatic Score (GSS)
Ramy czasowe: pod koniec podawania (4 tygodnie)
Stosowana jest ocena wzdęcia brzucha w Global Symptomatic Score (GSS). GSS to 4-punktowa skala Likerta, od 0 (brak objawów) do 3 (poważny, obezwładniający z niezdolnością do wykonywania normalnych czynności), przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepsze objawy. Wynik 0 lub 1 oznacza poprawę.
pod koniec podawania (4 tygodnie)
Współczynnik poprawy (%) w ocenie objawów żołądkowo-jelitowych (GI).
Ramy czasowe: pod koniec podawania (4 tygodnie)
Wynik żołądkowo-jelitowy (wynik GI) to 5-punktowa skala Likerta (0; znaczna poprawa, 1; poprawa, 2; brak zmian, 3; pogorszenie, 4; poważnie pogorszenie), przy czym niższe wyniki odzwierciedlają większą poprawę objawów. Wynik 0 lub 1 oznacza poprawę.
pod koniec podawania (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wskaźnika poprawy (%) w skali wzdęć brzucha
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Stosowana jest ocena wzdęcia brzucha w Global Symptomatic Score (GSS). GSS to 4-punktowa skala Likerta od 0 (brak objawów) do 3 (poważny, niesprawny z niezdolnością do wykonywania normalnych czynności), przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepsze objawy. Wynik 0 lub 1 oznacza poprawę.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w skali wzdęcia brzucha
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Stosowana jest ocena wzdęcia brzucha w Global Symptomatic Score (GSS). GSS to 4-punktowa skala Likerta od 0 (brak objawów) do 3 (poważny, niesprawny z niezdolnością do wykonywania normalnych czynności), przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepsze objawy.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany wskaźnika poprawy (%) w skali objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Stosowany jest wynik żołądkowo-jelitowy (wynik GI), 5-punktowa skala Likerta (0; znaczna poprawa, 1; poprawa, 2; brak zmian, 3; pogorszenie, 4; poważnie pogorszenie), z niższymi wynikami odzwierciedlającymi większą poprawę objawów. Wynik 0 lub 1 oznacza poprawę.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany wskaźnika „dobry” (%) w punktacji objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Stosowany jest wynik żołądkowo-jelitowy (wynik GI), 5-punktowa skala Likerta (0; bardzo dobry, 1; dobry, 2; średni, 3; zły, 4; bardzo zły), z niższymi wynikami odzwierciedlającymi lepsze warunki. Wynik 0 lub 1 określa się jako „dobry”.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany każdego wyniku w Global Symptomatic Score inne niż wynik wzdęcia brzucha
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Ocenia się Global Symptomatic Score (GSS), 4-punktową skalę Likerta od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie), spośród następujących objawów; (a. biegunka, b. ból/dyskomfort w nadbrzuszu, c. ból w dolnym kwadrancie/dyskomfort, d. czułość, tj. mdłości, ż. wymioty).
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany całkowitych wyników w Global Symptomatic Score
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Oceniana jest suma Global Symptomatic Score (GSS) następujących 7 objawów, od 0 do maksymalnie 21; (a. biegunka, b. ból/dyskomfort w nadbrzuszu, c. wzdęcia brzucha, D. ból w dolnym kwadrancie/dyskomfort, np. czułość, ż. mdłości, G. wymioty).
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany wskaźnika poprawy (%) w punktacji Ogólny stan zdrowia (objawy).
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Stosuje się punktację ogólnego stanu zdrowia (objawy), 5-punktową skalę Likerta (0; znaczna poprawa, 1; poprawa, 2; brak zmian, 3; pogorszenie, 4; poważnie pogorszenie), przy czym niższe wyniki odzwierciedlają większą poprawę objawów. Wynik 0 lub 1 oznacza poprawę.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany wskaźnika „dobry” (%) w punktacji Ogólny stan zdrowia (objawy).
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Stosowany jest ogólny stan zdrowia (objawy), 5-stopniowa skala (0; bardzo dobry, 1; dobry, 2; średni, 3; zły, 4; bardzo zły), gdzie niższe wyniki odzwierciedlają lepsze warunki. Wynik 0 lub 1 określa się jako „dobry”.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Wynik satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec podawania (4 tygodnie)
% wskaźnika „zadowolenia” w wyniku zadowolenia pacjenta
Pod koniec podawania (4 tygodnie)
Zmiany wyniku kwestionariusza zdrowotnego formularza skróconego (SF)-8
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Stosowana jest SF-8 (krótka forma-8), samoopisowa ankieta dotycząca zdrowia w zakresie od 8 do maksymalnie 42, z niższymi wynikami odzwierciedlającymi lepsze warunki.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Objętość jelita cienkiego mierzona za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany objętości jelita cienkiego mierzone za pomocą tomografii komputerowej jamy brzusznej
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych poziomu albumin w surowicy
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Poziom albumin w surowicy jest obliczany w celu oceny odżywienia
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany prealbuminy (transtyretyny) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Prealbumina (transtyretyna) jest obliczana do oceny odżywienia
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany cholinoesterazy w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Cholinoesteraza jest obliczana do oceny odżywienia
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany od wartości wyjściowej kwasu foliowego
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Kwas foliowy jest obliczany do oceny odżywienia
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej witaminy B12 (kobalaminy)
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Witamina B12 (kobalamina) jest obliczana do oceny odżywienia
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia żelaza w surowicy
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Żelazo w surowicy jest obliczane do oceny odżywienia
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przerost bakteryjny jelita cienkiego (SIBO) w teście oddechowym z glukozą i wodorem
Ramy czasowe: Przed, 4 tygodnie po podaniu i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Szybkość eliminacji SIBO w glukozowo-wodorowym teście oddechowym
Przed, 4 tygodnie po podaniu i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany aktywności endotoksyn w surowicy
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Aktywność endotoksyny w surowicy, w zakresie od 0,00-1,00, ocenia się stosując EAA® (test aktywności endotoksyny, Toray Medical Co., Ltd.), zatwierdzony przez FDA szybki test pełnej krwi do wykrywania ludzkiej endotoksemii. 0,00-0,39 oznacza niski poziom, 0,40-0,59 oznacza poziom średni, a ≥0,60 oznacza poziom wysoki.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Badanie kału (flora jelitowa)
Ramy czasowe: Przed i 4 tygodnie po podaniu
Zmiany flory jelitowej wykryte przez analizę amplikonu 16SrDNA przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji.
Przed i 4 tygodnie po podaniu
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia podawania do 8 tygodni po zakończeniu podawania
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Od rozpoczęcia podawania do 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych parametrów hematologicznych
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Parametry hematologiczne (liczba krwinek czerwonych, hematokryt, liczba krwinek białych, liczba płytek krwi) są obliczane w celu oceny bezpieczeństwa
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych białka całkowitego
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Białko całkowite jest obliczane w celu oceny bezpieczeństwa
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego czynności wątroby
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Parametry czynności wątroby (aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, transpeptydaza gamma-glutamylowa, fosfataza alkaliczna, bilirubina całkowita) są obliczane w celu oceny bezpieczeństwa.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych czynności nerek
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Kreatynina i azot mocznikowy we krwi są obliczane w celu oceny bezpieczeństwa.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany od poziomu podstawowego elektrolitów
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Elektrolity (sód, potas, chlor, wapń) są obliczane w celu oceny bezpieczeństwa.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych poziomu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Poziom lipidów we krwi (cholesterol całkowity, trójglicerydy i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości) jest obliczany w celu oceny bezpieczeństwa.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Białko C-reaktywne jest obliczane w celu oceny bezpieczeństwa.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej poziomu glukozy w surowicy
Ramy czasowe: Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania
Poziom glukozy w surowicy jest obliczany w celu oceny bezpieczeństwa.
Przed, 2 i 4 tygodnie po podaniu; oraz 4 i 8 tygodni po zakończeniu podawania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yokohama City University

Współpracownicy

ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YCU19001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj