Skuteczność i tolerancja leków wenoaktywnych u pacjentów z przewlekłymi chorobami żylnymi C4a&b w rzeczywistej praktyce klinicznej. (VAP-PRO-C4)

Zmiany średniej grubości podskórnej tkanki tłuszczowej (mm) pomiędzy trzecią wizytą a wartością wyjściową w badaniu USG.

Badanie USG zostało wykorzystane w celu uzyskania:

1. Grubość fałdu skórno-tłuszczowego na dotkniętym obszarze skóry;

2. Obecność refluksu lub okluzji (ze wskazaniem terrotiry).

   • Pomiarów należy dokonywać po południu, mniej więcej o tej samej porze, podczas wizyt V0 i V3.
   • Dane rejestrowane są wyłącznie dla kończyny z najpoważniejszymi zmianami.
   • Pomiarów dokonuje się w miejscu zmian skórnych. Jednostka miary - mm

Średnie zmiany VCSS dla bólu (skala czteropunktowa (od 0 do 3)) między wizytą 3 a wartością wyjściową na podstawie badania ultrasonograficznego. Zmiana skali VCSS

Zastosowano czteropunktową skalę Venous Clinical Severity Score (VCSS). Wykorzystuje szereg objawów klinicznych, którym w zależności od ich nasilenia przypisuje się odpowiednik punktowy (ból, żylaki, obrzęki, przebarwienia, stany zapalne, stwardnienie, ilość owrzodzeń, obecność aktywnych owrzodzeń, stosowanie terapii kompresyjnej). Suma punktów odzwierciedla stopień zaawansowania patologii: im więcej punktów, tym cięższy przebieg przewlekłej choroby żylnej. Zmiana ilości punktów w czasie pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby lub skuteczność zastosowanych środków leczniczych.

Średnie zmiany VCSS w przypadku przebarwień (skala czteropunktowa (od 0 do 3)) między wizytą 3 a wartością wyjściową na podstawie badania ultrasonograficznego. Zmiana skali VCSS

Zastosowano czteropunktową skalę Venous Clinical Severity Score (VCSS). Wykorzystuje szereg objawów klinicznych, którym w zależności od ich nasilenia przypisuje się odpowiednik punktowy (ból, żylaki, obrzęki, przebarwienia, stany zapalne, stwardnienie, ilość owrzodzeń, obecność aktywnych owrzodzeń, stosowanie terapii kompresyjnej). Suma punktów odzwierciedla stopień zaawansowania patologii: im więcej punktów, tym cięższy przebieg przewlekłej choroby żylnej. Zmiana ilości punktów w czasie pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby lub skuteczność zastosowanych środków leczniczych.

Średnie zmiany VCSS dla stanu zapalnego (skala czteropunktowa (od 0 do 3)) między wizytą 3 a wartością wyjściową na podstawie badania ultrasonograficznego. Zmiana skali VCSS

Zastosowano czteropunktową skalę Venous Clinical Severity Score (VCSS). Wykorzystuje szereg objawów klinicznych, którym w zależności od ich nasilenia przypisuje się odpowiednik punktowy (ból, żylaki, obrzęki, przebarwienia, stany zapalne, stwardnienie, ilość owrzodzeń, obecność aktywnych owrzodzeń, stosowanie terapii kompresyjnej). Suma punktów odzwierciedla stopień zaawansowania patologii: im więcej punktów, tym cięższy przebieg przewlekłej choroby żylnej. Zmiana ilości punktów w czasie pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby lub skuteczność zastosowanych środków leczniczych.

Tytuł pomiaru wyniku: Średnie zmiany VCSS dla stwardnienia tkanki podskórnej (skala czteropunktowa (od 0 do 3)) pomiędzy wizytą 3 a wartością wyjściową na podstawie badania ultrasonograficznego. Zmiana skali VCSS

Zastosowano czteropunktową skalę Venous Clinical Severity Score (VCSS). Wykorzystuje szereg objawów klinicznych, którym w zależności od ich nasilenia przypisuje się odpowiednik punktowy (ból, żylaki, obrzęki, przebarwienia, stany zapalne, stwardnienie, ilość owrzodzeń, obecność aktywnych owrzodzeń, stosowanie terapii kompresyjnej). Suma punktów odzwierciedla stopień zaawansowania patologii: im więcej punktów, tym cięższy przebieg przewlekłej choroby żylnej. Zmiana ilości punktów w czasie pozwala ocenić stopień zaawansowania choroby lub skuteczność zastosowanych środków leczniczych.

Średnie objawy CVD Zmiany charakterystyczne pomiędzy wizytą 3 a wartością wyjściową oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). -Napinanie skóry

Skala Wizualnie Analogowa (VAS) Skala Wizualnie Analogowa (VAS) służy do pomiaru intensywności objawów. Jest to skala ciągła w postaci poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm (100 mm), na której znajdują się dwa skrajne punkty: „brak objawu” i „najsilniejszy objaw, jaki można sobie wyobrazić”.

Technika wizualnej skali analogowej:

Pacjent proszony jest o umieszczenie linii prostopadle przecinającej wizualną skalę analogową w punkcie odpowiadającym nasileniu jego objawów. Linijka mierzy odległość (w mm) pomiędzy „brakiem objawów” a „najgorszym objawem, jaki można sobie wyobrazić”, podając skalę punktacji od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.

Średnie objawy CVD Zmiany charakterystyczne pomiędzy wizytą 3 a wartością wyjściową oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). - Intensywność uczucia pieczenia

Skala Wizualnie Analogowa (VAS) Skala Wizualnie Analogowa (VAS) służy do pomiaru intensywności objawów. Jest to skala ciągła w postaci poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm (100 mm), na której znajdują się dwa skrajne punkty: „brak objawu” i „najsilniejszy objaw, jaki można sobie wyobrazić”.

Technika wizualnej skali analogowej:

Pacjent proszony jest o umieszczenie linii prostopadle przecinającej wizualną skalę analogową w punkcie odpowiadającym nasileniu jego objawów. Linijka mierzy odległość (w mm) pomiędzy „brakiem objawów” a „najgorszym objawem, jaki można sobie wyobrazić”, podając skalę punktacji od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.

Średnie objawy CVD Zmiany charakterystyczne pomiędzy wizytą 3 a wartością wyjściową oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). - Swędzenie skóry

Skala Wizualnie Analogowa (VAS) Skala Wizualnie Analogowa (VAS) służy do pomiaru intensywności objawów. Jest to skala ciągła w postaci poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm (100 mm), na której znajdują się dwa skrajne punkty: „brak objawu” i „najsilniejszy objaw, jaki można sobie wyobrazić”.

Technika wizualnej skali analogowej:

Pacjent proszony jest o umieszczenie linii prostopadle przecinającej wizualną skalę analogową w punkcie odpowiadającym nasileniu jego objawów. Linijka mierzy odległość (w mm) pomiędzy „brakiem objawów” a „najgorszym objawem, jaki można sobie wyobrazić”, podając skalę punktacji od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.

Średnie objawy CVD Zmiany charakterystyczne pomiędzy wizytą 3 a wartością wyjściową oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). - Ból

Skala Wizualnie Analogowa (VAS) Skala Wizualnie Analogowa (VAS) służy do pomiaru intensywności objawów. Jest to skala ciągła w postaci poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm (100 mm), na której znajdują się dwa skrajne punkty: „brak objawu” i „najsilniejszy objaw, jaki można sobie wyobrazić”.

Technika wizualnej skali analogowej:

Pacjent proszony jest o umieszczenie linii prostopadle przecinającej wizualną skalę analogową w punkcie odpowiadającym nasileniu jego objawów. Linijka mierzy odległość (w mm) pomiędzy „brakiem objawów” a „najgorszym objawem, jaki można sobie wyobrazić”, podając skalę punktacji od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.

Średnie objawy CVD Zmiany charakterystyczne pomiędzy wizytą 3 a wartością wyjściową oceniane za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS). - Wysięk

Skala Wizualnie Analogowa (VAS) Skala Wizualnie Analogowa (VAS) służy do pomiaru intensywności objawów. Jest to skala ciągła w postaci poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm (100 mm), na której znajdują się dwa skrajne punkty: „brak objawu” i „najsilniejszy objaw, jaki można sobie wyobrazić”.

Technika wizualnej skali analogowej:

Pacjent proszony jest o umieszczenie linii prostopadle przecinającej wizualną skalę analogową w punkcie odpowiadającym nasileniu jego objawów. Linijka mierzy odległość (w mm) pomiędzy „brakiem objawów” a „najgorszym objawem, jaki można sobie wyobrazić”, podając skalę punktacji od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.

Średnie zmiany globalnego wyniku CIVIQ-14 Score (GIS) pomiędzy wizytą 3 a oceną wartości wyjściowych

CIVIQ-14 – Kwestionariusz Przewlekłej Niewydolności Żylnej (CIVIQ-14) to specyficzny kwestionariusz dotyczący chorób żył. Wykorzystano go do oceny zmian jakości życia (globalny wynik indeksowy – GIS). W CIVIQ-14 znajduje się 14 pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (od 1 do 5), minimalna możliwa liczba punktów to 14, a maksymalna 70 . Aby obliczyć GIS, różnicę między wynikiem końcowym a minimalnym możliwym wynikiem należy podzielić przez różnicę między teoretycznymi wynikami maksymalnymi i minimalnymi (70-14=56) pomnożoną przez 100.

GIS = ([Wynik końcowy – minimalny możliwy wynik] / [Teoretyczny maksymalny – minimalny wynik]) x 100 GIS = ([Ostateczny wynik – minimalny możliwy wynik] / 56) x 100 GIS = ([Końcowy wynik – 14] / 56) x 100 Najmniejszy GIS odpowiada najlepszej jakości życia, największy GIS odpowiada najgorszej.

Średni obszar zmiany chorobowej zmienia się pomiędzy wizytą 3 a wartością wyjściową ocenianą techniką krzywizny

Technikę tę stosowano jedynie w wybranych ośrodkach, które rutynowo stosują tę technikę:

technika polega na pomiarze długości brzegu zmodyfikowanej skóry za pomocą urządzenia pomiarowego zwanego krzywizną.

Jakość leczenia ocenia się poprzez porównanie danych z Wizyty 0 i Wizyty 3. Pomiary wykonuje się 2 razy podczas Wizyty 0 i Wizyty 3 (przed i po zabiegu) u pacjentów ze zmianami skórnymi klasy CEAP C4a lub C4b. Obniżenie sylwetki wartość (w centymetrach) podczas wizyty 3 w porównaniu z wartością wyjściową oznacza dobry wynik leczenia.

Średnie zmiany gęstości skóry określone techniką durometryczną pomiędzy wizytą 3 a oceną wyjściową.

Skala twardości Shore'a to skala służąca do pomiaru twardości różnych materiałów. Całkowita ocena mieści się w zakresie od 0 (najmiększy materiał) do 100 punktów (najtwardszy materiał). Pomiaru dokonano twardościomierzem Shore’a (urządzeniem służącym do pomiaru twardości materiału). Metodę i skalę zaproponował Albert F. Shore.

Technikę tę stosowano jedynie w wybranych ośrodkach, które rutynowo stosują tę technikę:

technika: powtarzane pomiary w celu porównania wyników przed i po leczeniu.

Twardość Shore’a jest jedną z metod pomiaru twardości materiałów. W medycynie służy do określenia gęstości skóry. W niniejszej pracy metodę wykorzystano do określenia gęstości skóry w obszarze zmian skórnych u pacjentów w stopniu C4 CVD (CEAP)