Nab-paklitaksel plus karboplatyna a nab-paklitaksel plus epirubicyna w terapii neoadiuwantowej raka piersi

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w wieku od 18 do 70 lat;
2. Potwierdzony histologicznie pierwotny inwazyjny rak piersi;
3. Potwierdzony histologicznie potrójnie ujemny rak piersi;
4. Pacjenci, którzy planowali przyjąć przedoperacyjną terapię neoadiuwantową i mieli guz większy niż 2 cm.
5. Próbki krwi i 5 skrawków tkanki guza na początku badania, próbki krwi podczas zabiegu można pobrać.
6. Mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST (wersja 1.1);
7. stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) mniejszy lub równy jeden;
8. LVEF≥55%;
9. Czynność szpiku kostnego: neutrofile (≥1,5×10^9/L), płytki krwi (≥100×10^9/L), hemoglobina (≥90 g/L);
10. Czynność nerek i wątroby: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × górna granica normy (GGN); AspAT i AlAT ≤ 2,5 × GGN; Bilirubina całkowita ≤1,5 ​​× GGN, lub pacjenci z zespołem Gilberta ≤ 2,5 × GGN;
11. Pacjenci dobrze przestrzegali zaplanowanego leczenia, rozumieli proces badawczy i wyrażali pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Wcześniejsze leczenie chemioterapią cytotoksyczną, terapią hormonalną, bioterapią lub radioterapią;
2. Pacjenci z chorobą serca powyżej stopnia II (w tym stopnia II) zidentyfikowaną na podstawie wyników New York Heart Association (NYHA);
3. Pacjenci z ciężkim zakażeniem ogólnoustrojowym lub innymi poważnymi chorobami;
4. Pacjenci uczuleni lub nietolerujący leków chemioterapeutycznych lub ich adiuwantów;
5. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich pięciu lat, z wyjątkiem wyleczonego raka szyjki macicy in situ i nieczerniakowego raka skóry;
6. Ciąża lub laktacja, a także pacjentki w wieku rozrodczym, które odmówiły przyjęcia odpowiednich środków antykoncepcyjnych w badaniu;
7. Udział w jakimkolwiek próbnym leczeniu farmakologicznym lub innym interwencyjnym badaniu klinicznym na 30 dni przed podaniem pierwszej dawki;
8. Naukowcy wzięli pod uwagę pacjentów, którzy nie nadawali się do włączenia.