Наб-паклитаксел плюс карбоплатин по сравнению с наб-паклитаксел плюс эпирубицин в неоадъювантной терапии рака молочной железы

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте от 18 до 70 лет;
2. Гистологически подтвержденный первичный инвазивный рак молочной железы;
3. Гистологически подтвержденный тройной негативный рак молочной железы;
4. Пациенты, которые планировали пройти предоперационную неоадъювантную терапию и имели образование более 2 см.
5. Образцы крови и 5 срезов опухолевой ткани на исходном уровне, образцы крови могут быть получены во время операции.
6. Иметь хотя бы одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST (версия 1.1);
7. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) меньше или равен единице;
8. ФВ ЛЖ≥55%；
9. Функция костного мозга: нейтрофилы (≥1,5×10^9/л), тромбоциты (≥100×10^9/л), гемоглобин (≥90 г/л);
10. Функция почек и печени: креатинин сыворотки ≤ 1,5 × установленный верхний предел нормы (ВГН); АСТ и АЛТ ≤ 2,5 × ВГН; Общий билирубин≤1,5×ВГН, или пациенты с синдромом Жильбера ≤ 2,5 × ВГН;
11. Пациенты хорошо соблюдали запланированное лечение, понимали процесс исследования и письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Предшествующее лечение любой цитотоксической химиотерапией, эндокринной терапией, биотерапией или лучевой терапией;
2. Пациенты с сердечными заболеваниями выше II степени (включая степень II), выявленными по шкале Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA);
3. Пациенты с тяжелой системной инфекцией или другими серьезными заболеваниями;
4. Пациенты с аллергией или непереносимостью химиотерапевтических препаратов или их адъювантов;
5. Пациенты с другими злокачественными опухолями в течение последних пяти лет, за исключением излеченной карциномы шейки матки in situ и немеланомного рака кожи;
6. Беременность или период лактации, а также пациентки репродуктивного возраста, отказавшиеся от применения соответствующих мер контрацепции в ходе исследования;
7. Участие в любом испытании лекарственного лечения или другом интервенционном клиническом испытании за 30 дней до введения первой дозы;
8. Исследователи рассматривали пациентов, которые не подходили для включения в исследование.