Nab-paclitaxel más carboplatino versus nab-paclitaxel más epirubicina en la terapia neoadyuvante del cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Mujeres con edad entre 18 a 70 años;
2. Cáncer de mama invasivo primario confirmado histológicamente;
3. Cáncer de mama triple negativo confirmado histológicamente;
4. Pacientes que planearon aceptar terapia neoadyuvante preoperatoria y tenían una masa mayor de 2 cm.
5. Muestras de sangre y 5 secciones de tejido tumoral al inicio, se pueden obtener muestras de sangre en la cirugía.
6. Tener al menos una lesión medible según los criterios RECIST (versión 1.1);
7. estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior o igual a uno;
8. FEVI≥55%;
9. Función de la médula ósea: neutrófilos (≥1,5×10^9/L), plaquetas (≥100×10^9/L), hemoglobina (≥90 g/L);
10. Función renal y hepática: creatinina sérica ≤ 1,5 × límite superior normal institucional (LSN); AST y ALT ≤ 2,5 × LSN; Bilirrubina total≤1.5×ULN, o pacientes con síndrome de Gilbert ≤ 2,5 × LSN;
11. Los pacientes cumplieron bien con el tratamiento planificado, entendieron el proceso de investigación y dieron su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con cualquier quimioterapia citotóxica, terapia endocrina, bioterapia o radioterapia;
2. Pacientes con enfermedad cardíaca por encima del grado II (incluido el grado II) identificada por puntajes de la New York Heart Association (NYHA);
3. Pacientes con infección sistémica grave u otras enfermedades graves;
4. Pacientes alérgicos o intolerantes a fármacos quimioterapéuticos o sus adyuvantes;
5. Pacientes con otros tumores malignos en los últimos cinco años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino curado y cáncer de piel no melanoma;
6. Embarazo o lactancia, así como pacientes en edad reproductiva que se negaron a tomar las medidas anticonceptivas adecuadas en el ensayo;
7. Participación en cualquier tratamiento farmacológico de ensayo u otro ensayo clínico de intervención 30 días antes de administrar la primera dosis;
8. Los investigadores consideraron a los pacientes que no eran aptos para la inscripción.