Nab-paclitaxel Plus Carboplatino Versus Nab-paclitaxel Plus Epirubicina nella terapia neoadiuvante per il carcinoma mammario

Criterio di inclusione:

1. Donne di età compresa tra i 18 ei 70 anni;
2. Carcinoma mammario invasivo primario confermato istologicamente;
3. carcinoma mammario triplo negativo confermato istologicamente;
4. Pazienti che avevano pianificato di accettare la terapia neoadiuvante preoperatoria e avevano una massa superiore a 2 cm.
5. È possibile ottenere campioni di sangue e 5 sezioni di tessuto tumorale al basale, campioni di sangue durante l'intervento chirurgico.
6. Avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST (versione 1.1);
7. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore o uguale a uno;
8. LVEF≥55%;
9. Funzione del midollo osseo：neutrofili (≥1,5×10^9/L), piastrine (≥100×10^9/L), emoglobina (≥90 g/L);
10. Funzionalità renale ed epatica: creatinina sierica ≤ 1,5 × limite superiore della norma istituzionale (ULN); AST e ALT ≤ 2,5 × ULN; Bilirubina totale≤1,5×ULN, o pazienti con sindrome di Gilbert ≤ 2,5 × ULN;
11. I pazienti hanno avuto una buona compliance con il trattamento pianificato, compreso il processo di ricerca e il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Precedente trattamento con qualsiasi chemioterapia citotossica, terapia endocrina, bioterapia o radioterapia;
2. Pazienti con malattie cardiache superiori al grado II (compreso il grado II) identificate dai punteggi della New York Heart Association (NYHA);
3. Pazienti con grave infezione sistemica o altre malattie gravi;
4. Pazienti allergici o intolleranti ai farmaci chemioterapici o loro coadiuvanti;
5. Pazienti con altri tumori maligni negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma cervicale curato in situ e del carcinoma cutaneo non melanoma;
6. Gravidanza o allattamento, nonché pazienti in età riproduttiva che si sono rifiutati di adottare adeguate misure contraccettive durante lo studio;
7. Partecipazione a qualsiasi trattamento farmacologico sperimentale o altro studio clinico interventistico 30 giorni prima della somministrazione della prima dose;
8. I ricercatori hanno considerato i pazienti che non erano idonei per l'arruolamento.