Odzyskiwanie pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C utraconych z obserwacji

Jest to prospektywne, randomizowane badanie, w którym proponowane jest przywrócenie pacjentów, u których nie przeprowadzono obserwacji z dodatnimi przeciwciałami HCV bez prośby o RNA lub z dodatnim RNA.

Po identyfikacji pacjentów na podstawie plików danych z kart laboratoryjnych i mikrobiologicznych przy użyciu trzech różnych kohort w czasie (2005-07, 2011-11 i 2015-17), kwalifikujący się pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi, pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na przeciwciała HCV bez prośby o RNA lub dodatni RNA utracony w trakcie obserwacji, z ważną kartą sanitarną w naszym publicznym systemie ochrony zdrowia i z dostępnymi danymi kontaktowymi) zostaną losowo przydzieleni do: a) rozmowy telefonicznej (Strategia 1) oraz b) listu z zaproszeniem (Strategia 2), zarówno dwóch strategii, w tym zaplanowanej wizyty u hepatologa.

Strategia 1 obejmuje do trzech telefonów w celu skontaktowania się z pacjentami i umówienia wizyty u hepatologa (ośrodka opieki trzeciego stopnia) w okresie 14 dni w zależności od dyspozycyjności pacjenta. Zamiast tego strategia 2 zawiera zaproszenie, w którym pacjenci umawiają się na wizytę u hepatologa w tym samym okresie czasu, co strategia 1. W przypadku braku odpowiedzi na wezwania lub niestawienia się na wizytę po liście (strategia losowa), strategia zostanie przełączona na inną.

Rejestrowane będą zmienne epidemiologiczne, kliniczne i laboratoryjne.

Hipotezą badania jest to, że rozmowy telefoniczne poprawią wskaźnik powiązań z opieką wśród pacjentów HCV utraconych z obserwacji w porównaniu z wysyłką listu z zaproszeniem. Dlatego wezwanie byłoby skuteczną strategią ratowania tych pacjentów.

W niniejszym badaniu postawiono hipotezę 15% poprawy powiązania z opieką w grupie pacjentów otrzymujących strategię 1 w porównaniu ze strategią 2. Biorąc pod uwagę moc 80%, błąd alfa 5% i straty 10% będzie wymagać 176 pacjentów na strategię.