- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04179825
Perspektywa rodziców i klinicystów dotycząca szybkiej oceny rodzicielskiej (QPA)
Integracja szybkiej oceny rodzicielskiej (QPA) w pediatrii: perspektywy rodziców i lekarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) są społecznymi determinantami zdrowia. ACE obejmują narażenie na niezdrowe rodzicielstwo i dysfunkcję rodziny. Wiadomo, że osoby narażone na niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACE) są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia ponad 40 problemów zdrowotnych; niektóre z nich obejmują choroby serca, choroby płuc, otyłość, palenie tytoniu, alkoholizm, zażywanie nielegalnych narkotyków, depresję, samobójstwa i przemoc. Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca, aby świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej badali i uwzględniali ACE/społeczne czynniki warunkujące zdrowie w ramach rutynowych wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Konieczne są wysiłki w celu opracowania i przetestowania algorytmów oceniających występowanie ACE w podstawowej opiece zdrowotnej u dzieci i interweniujących zgodnie ze wskazaniami.
Badacze przetestowali narzędzie przesiewowe ACE, które obejmuje szybką ocenę rodzicielską, z setkami rodziców dzieci w wieku 2–10 lat w klinice podstawowej opieki pediatrycznej w Vanderbilt, bez żadnych incydentów (patrz IRB nr 161987).
Następnym krokiem jest badanie poprawy jakości (QI), które uwzględnia algorytm badań przesiewowych ACE podczas wizyt pediatrycznych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
W tym badaniu badacze włączają szybką ocenę rodzicielską do wizyty u pediatrycznej opieki podstawowej w wieku 15 miesięcy, 30 miesięcy, 5 lat i 8 lat. Kluczowe mierniki obejmują opinię rodziców i pracowników służby zdrowia na temat nowej usługi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci w wieku 1–10 lat zgłaszający się do kliniki pediatrycznej w celu wizyty u zdrowego dziecka.
Kryteria wykluczenia: Rodzice, którzy nie mówią po angielsku, hiszpańsku lub arabsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje zwrotne od rodziców
Ramy czasowe: Pewnego dnia. Wynik zostanie oceniony tego samego dnia co rejestracja.
|
Za pomocą kwestionariusza rodzice przekazują informacje zwrotne na temat tego, czy nowe narzędzie do kontroli ACE działa w ich przypadku.
Kwestionariusz zawierał pytania dotyczące tego, czy ocena ACE zadziałała w przypadku rodzica i czy była wrażliwa kulturowo.
|
Pewnego dnia. Wynik zostanie oceniony tego samego dnia co rejestracja.
|
|
Informacje zwrotne od świadczeniodawcy.
Ramy czasowe: Pewnego dnia. Wynik ten zostanie oceniony tego samego dnia, co zapis rodzica.
|
Świadczeniodawcy przekazują za pomocą kwestionariusza informacje zwrotne na temat tego, czy nowe narzędzie do badań przesiewowych ACE działa w ich przypadku.
Kwestionariusz będzie zawierał takie pytania, jak czas spędzony na przeglądaniu narzędzia przesiewowego oraz to, czy narzędzie przesiewowe doprowadziło do sformułowania zaleceń, które w innym przypadku nie zostałyby wydane.
|
Pewnego dnia. Wynik ten zostanie oceniony tego samego dnia, co zapis rodzica.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180956
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .