Terapia celowana preparatem GEMOX u pacjentów z rakiem jelita grubego monitorowana przez ctDNA

Kryteria przyjęcia:

• Chiński#
• Stabilne parametry życiowe, ECOG:0-1;
• Pacjenci mają rozpoznanie resekcyjnego raka pęcherzyka żółciowego w badaniu histopatologicznym lub cytopatologicznym po radykalnej operacji.
• Odpowiednia świeża tkanka guza do sekwencjonowania genomu i testu immunohistochemicznego; z mutacjami lub nieprawidłową aktywacją składników szlaku sygnałowego kinazy tyrozynowej receptora erb-b2
• Oczekiwana długość życia powyżej 18 tygodni;
• Stopień T ≥ T2 lub wynik badania histopatologicznego w węzłach chłonnych zgodnie z oceną stopnia zaawansowania AJCC (wydanie 8).
• Właściwa czynność wątroby, hematologiczna i nerkowa (ALT≤5×górna granica normy (GGN), AST≤5×GGN, klasyfikacja Child-Pugh dla klasy A lub B, leukocyty ≥3×10^9/l, neutrofile ≥1,5×10^9/L, płytki krwi ≥75×10^9/L, hemoglobina ≥ 90g/L, klirens kreatyniny ≥60ml/min;
• Zgłosić się na ochotnika do tego badania, mieć pisemną świadomą zgodę i przestrzegać zaleceń Pacjenta;
• Pacjentki w wieku rozrodczym i ich partnerki zgadzają się unikać ciąży.

Kryteria wyłączenia:

• Otrzymał następujące leczenie przed tym badaniem: a. Przeciwnowotworowa terapia celowana molekularnie; chemioterapia przeciwnowotworowa za 6 miesięcy; b. zmiany były leczone przez napromieniowanie; c. uczestniczyć w innych terapeutycznych lub interwencyjnych badaniach klinicznych.
• Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem raka in situ szyjki macicy, wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i innych nowotworów przez ponad 5 lat;
• Cierpią na współistniejące poważne choroby, w tym między innymi niekontrolowaną zastoinową niewydolność serca (stopień III lub IV w klasyfikacji NYHA), niestabilną dusznicę bolesną, niestabilne zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi >21,3 Kpa lub rozkurczowe ciśnienie krwi >13,3 Kpa );
• Mają trwającą lub aktywną poważną infekcję;
• Mieć niekontrolowaną cukrzycę;
• choroby psychiczne, które potencjalnie utrudniają dobrowolne wyrażenie świadomej pisemnej zgody i przestrzeganie protokołu badania;
• Aktywne choroby autoimmunologiczne wymagają długotrwałego stosowania sterydów lub otrzymanej allotransplantacji
• Inna poważna choroba uznana przez badaczy za nieodpowiednią do tego badania.