Kohdeterapia GEMOXilla ctDNA:lla valvotuilla sappirakon karsinoomapotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Kiinalainen#
• Vakaat elintoiminnot, ECOG:0-1;
• Potilailla on diagnosoitu resekoitava sappirakon syöpä histopatologian tai sytopatologian perusteella radikaalin leikkauksen jälkeen.
• Riittävä tuore kasvainkudos genomin sekvensointia ja immunohistokemiallista testiä varten; sisältää mutaatioita tai erb-b2-reseptorin tyrosiinikinaasisignaalireitin komponenttien epänormaalia aktivaatiota
• elinajanodote yli 18 viikkoa;
• T-vaihe≥ T2 tai histopatologinen imusolmukepositiivinen AJCC (8. painos) -vaiheen mukaan.
• Riittävät maksan, hematologiset ja munuaisten toiminnot (ALT≤5×normaalin yläraja (ULN), AST≤5×ULN, Child-Pugh-luokitus luokalle A tai B, valkosolut≥3×10^9/l, neutrofiilit ≥1,5×10^9/l, verihiutaleet ≥ 75 × 10^9/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l, kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min;
• Vapaaehtoinen tähän tutkimukseen, sinulla on kirjallinen tietoinen suostumus ja hyvä potilaan suostumus;
• Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat ja heidän puolisonsa sopivat välttävänsä raskautta.

Poissulkemiskriteerit:

• olet saanut seuraavan hoidon ennen tätä tutkimusta: a. Kasvaimen vastainen molekyylikohdeterapia; kasvainten vastainen kemoterapia 6 kuukaudessa; b. vaurioita on hoidettu säteilytyksellä; c. osallistua muihin terapeuttisiin tai interventiotutkimuksiin.
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia, paitsi kohdunkaulan in situ karsinooma, parantunut ihon tyvisolusyöpä ja muut pahanlaatuiset kasvaimet yli 5 vuoden ajan;
• sinulla on vakava samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta hallitsematon sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokitus III tai IV), epästabiili angina pectoris, epästabiili sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon kohtalainen tai vakava verenpainetauti (systolinen verenpaine > 21,3 Kpa tai diastolinen verenpaine > 13,3 Kpa );
• sinulla on jatkuva tai aktiivinen vakava infektio;
• sinulla on hallitsematon diabetes mellitus;
• Psykiatriset sairaudet, jotka mahdollisesti haittaavat kykyä vapaaehtoisesti antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusprotokollaa;
• Aktiiviset autoimmuunisairaudet vaativat pitkäaikaista steroidien käyttöä tai saatua allotransplantaatiota
• Muu vakava sairaus, jota tutkijat eivät katsoneet sopivaksi tähän tutkimukseen.