Célterápia GEMOX-szal ctDNS-sel monitorozott recektálható epehólyagkarcinómás betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Kínai#
• Stabil életjelek, ECOG:0-1;
• A betegeknél radikális műtétet követően szövettani vagy citopatológiai vizsgálattal reszekálható epehólyag-karcinómát állapítottak meg.
• Megfelelő friss tumorszövet a genom szekvenáláshoz és immunhisztokémiai vizsgálathoz; az erb-b2 receptor tirozin kináz szignálútvonal komponenseinek mutációit vagy abnormális aktiválódását rejti magában
• Várható élettartam több mint 18 hét;
• T stádium≥ T2 vagy hisztopatológiai nyirokcsomó pozitív az AJCC (8. kiadás) stádiumozása szerint.
• Megfelelő máj-, hematológiai és vesefunkciók (ALT≤5×normális felső határ (ULN), AST≤5×ULN, Child-Pugh osztályozás az A vagy B osztályhoz, fehérvérsejtek≥3×10^9/l, neutrofilek ≥1,5×10^9/L, vérlemezkék ≥75×10^9/L, hemoglobin ≥ 90g/L, kreatinin-clearance ≥60ml/perc;
• Önkéntesnek kell lennie ebben a vizsgálatban, írásos beleegyezésével kell rendelkeznie, és a betegek megfelelő betartásával;
• Fogamzóképes korú nőbetegek és párjaik megállapodnak abban, hogy elkerülik a terhességet.

Kizárási kritériumok:

• A következő kezelésben részesült a vizsgálat előtt: a. Daganatellenes molekuláris célterápia; daganatellenes kemoterápia 6 hónapon belül; b. az elváltozásokat besugárzással kezelték; c. más terápiás vagy intervenciós klinikai vizsgálatokban való részvétel.
• Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében, kivéve a méhnyak in situ karcinómáját, gyógyított bazálissejtes bőrkarcinómát és egyéb rosszindulatú daganatokat több mint 5 éve;
• Súlyos egyidejű betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan a kontrollálatlan pangásos szívelégtelenséget (NYHA besorolású III. vagy IV. fokozat), instabil angina pectorist, instabil szívritmuszavarokat, kontrollálatlan mérsékelt vagy súlyos magas vérnyomást (szisztolés vérnyomás >21,3 Kpa vagy diasztolés vérnyomás >13,3 Kpa );
• Folyamatos vagy aktív súlyos fertőzése van;
• kontrollálatlan diabetes mellitusa van;
• Pszichiátriai megbetegedések, amelyek potenciálisan akadályozzák az írásos, tájékozott beleegyezés és a vizsgálati protokoll betartásának képességét;
• Az aktív autoimmun betegségek hosszú távú szteroidhasználatot vagy allotranszplantációt igényelnek
• Egyéb súlyos betegségek, amelyeket a vizsgálók nem tartottak alkalmasnak a vizsgálatra.