Terapia Alvo com GEMOX em Pacientes com Carcinoma de Vesícula Biliar Recectável Monitorados por ctDNA

Critério de inclusão:

• Chinês#
• Sinais vitais estáveis, ECOG:0-1;
• Os pacientes têm diagnóstico de carcinoma de vesícula biliar ressecável por histopatologia ou citopatologia após cirurgia radical.
• Tecido tumoral fresco adequado para sequenciamento do genoma e teste de imuno-histoquímica; abrigando mutações ou ativação anormal dos componentes da via de sinalização da tirosina quinase do receptor erb-b2
• Expectativa de vida superior a 18 semanas;
• Estágio T≥ T2 ou linfonodo histopatológico positivo de acordo com o estadiamento AJCC (8ª edição).
• Funções hepática, hematológica e renal adequadas (ALT≤5×limite superior do normal (LSN), AST≤5×LSN, classificação de Child-Pugh para classe A ou B, glóbulos brancos≥3×10^9/L, neutrófilos ≥1,5×10^9/L, plaquetas≥75×10^9/L , hemoglobina ≥ 90g/L, taxa de depuração de creatinina≥60ml/min;
• Voluntário para este estudo, tenha consentimento informado por escrito e boa adesão do paciente;
• Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar e seus companheiros concordam em evitar a gravidez.

Critério de exclusão:

• Ter recebido o seguinte tratamento antes deste estudo: a. Terapia alvo molecular antitumoral; quimioterapia antitumoral em 6 meses; b. as lesões foram tratadas por irradiação; c. participar de outros ensaios clínicos terapêuticos ou intervencionistas.
• História de outras neoplasias, exceto carcinoma in situ do colo uterino, carcinoma basocelular curado da pele e outras neoplasias por mais de 5 anos;
• Tem doença concomitante grave, incluindo, mas não se limitando a insuficiência cardíaca congestiva descontrolada (classificação NYHA grau III ou IV), angina de peito instável, arritmias cardíacas instáveis, hipertensão moderada ou grave descontrolada (pressão arterial sistólica > 21,3 Kpa ou pressão arterial diastólica > 13,3 Kpa );
• Ter infecção grave contínua ou ativa;
• Ter diabetes mellitus descontrolado;
• Doença psiquiátrica que potencialmente dificulte a capacidade de dar voluntariamente o consentimento informado por escrito e a conformidade com o protocolo do estudo;
• Doenças autoimunes ativas requerem uso prolongado de esteróides ou alotransplante recebido
• Outra doença grave considerada não adequada para este estudo pelos investigadores.