Таргетная терапия GEMOX у пациентов с резектабельной карциномой желчного пузыря под наблюдением цтДНК

Критерии включения:

• Китайский язык#
• Стабильные показатели жизнедеятельности, ECOG:0-1;
• Пациенты имеют диагноз операбельной карциномы желчного пузыря по данным гистопатологии или цитопатологии после радикальной операции.
• Адекватная свежая опухолевая ткань для секвенирования генома и иммуногистохимического теста; наличие мутаций или аномальной активации компонентов сигнального пути тирозинкиназы рецептора erb-b2
• продолжительность жизни более 18 недель;
• Стадия T ≥ T2 или положительный результат гистологического исследования лимфатических узлов в соответствии со стадией AJCC (8-е издание).
• Адекватная функция печени, крови и почек (АЛТ≤5×верхняя граница нормы (ВГН), АСТ≤5×ВГН, классификация Чайлд-Пью для класса А или В, лейкоциты ≥3×10^9/л, нейтрофилы ≥1,5×10^9/л, тромбоциты ≥75×10^9/л, гемоглобин ≥ 90 г/л, клиренс креатинина ≥60 мл/мин;
• Быть добровольцем в этом исследовании, получить письменное информированное согласие и обеспечить хорошее соблюдение пациентом требований;
• Женщины-пациенты детородного возраста и их партнеры соглашаются избегать беременности.

Критерий исключения:

• Перед этим исследованием получали следующее лечение: a. Противоопухолевая молекулярно-мишенная терапия; противоопухолевая химиотерапия через 6 месяцев; б. поражения лечили облучением; в. участвовать в других терапевтических или интервенционных клинических испытаниях.
• Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований, кроме карциномы in situ шейки матки, излеченного базально-клеточного рака кожи и других злокачественных новообразований более 5 лет;
• Наличие серьезного сопутствующего заболевания, включая, помимо прочего, неконтролируемую застойную сердечную недостаточность (классификация NYHA III или IV), нестабильную стенокардию, нестабильную сердечную аритмию, неконтролируемую умеренную или тяжелую гипертензию (систолическое артериальное давление > 21,3 кПа или диастолическое артериальное давление > 13,3 кПа). );
• Имеют текущую или активную серьезную инфекцию;
• Неконтролируемый сахарный диабет;
• Психическое заболевание, которое потенциально препятствует возможности добровольно дать письменное информированное согласие и соблюдать протокол исследования;
• Активные аутоиммунные заболевания требуют длительного применения стероидов или полученной аллотрансплантации.
• Другое серьезное заболевание, которое исследователи сочли неподходящим для данного исследования.