Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kabozantynib i temozolomid w leczeniu nieoperacyjnego lub przerzutowego mięśniakomięsaka gładkokomórkowego lub innego mięsaka tkanek miękkich

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Badanie fazy II kabozantynibu i temozolomidu u pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym i innymi mięsakami tkanek miękkich

To badanie fazy II ma na celu sprawdzenie skuteczności kabozantynibu i temozolomidu w leczeniu pacjentów z mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym lub innym mięsakiem tkanek miękkich, którego nie można usunąć chirurgicznie (nieoperacyjny) lub który rozprzestrzenił się do innych miejsc w ciele (przerzuty). Kabozantynib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak temozolomid, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Podawanie kabozantynibu i temozolomidu może działać lepiej niż każde z nich osobno w leczeniu pacjentów z mięśniakomięsakiem gładkokomórkowym lub innym mięsakiem tkanek miękkich. Kabozantynib jest lekiem eksperymentalnym, co oznacza, że ​​nie został zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) ani żadne inne agencje regulacyjne do sprzedaży lub stosowania przez społeczeństwo we wskazaniu będącym przedmiotem badania w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Określenie czasu przeżycia wolnego od progresji (określonego jako odpowiedź całkowita [CR] + odpowiedź częściowa [PR] + stabilizacja choroby [SD]) ocenianego po 12 tygodniach u pacjentów w Kohorcie 1 (ramię mięsaka gładkokomórkowego) leczonych kabozantynibem i temozolomidem zgodnie z definicją według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1.1.

CELE DODATKOWE:

I. Określenie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (zdefiniowanego jako CR+PR) dla pacjentów w kohorcie 1 leczonych połączeniem kabozantynibu i temozolomidu.

II. Określenie wskaźnika korzyści klinicznych (CR+PR+SD) dla pacjentów z Kohorty 1 leczonych połączeniem kabozantynibu i temozolomidu.

III. Ocena mediany wskaźnika wolnego od progresji u pacjentów otrzymujących połączenie kabozantynibu i temozolomidu.

IV. Ocena przeżycia całkowitego dla pacjentów w Kohorcie 1 leczonych kombinacją kabozantynibu i temozolomidu.

V. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów leczonych kombinacją kabozantynibu i temozolomidu.

VI. Określenie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (określonego jako CR+PR) w Kohorcie 2 (inne mięsaki tkanek miękkich).

VII. Aby ocenić jakość życia (QoL) i wyniki zgłaszane przez pacjentów, mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) (QLQ-C30) oraz kwestionariusza EuroQoL-Group Health Questionnaire (EQ-5D-5L) ).

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Aby oszacować korelację wskaźnika wolnego od progresji choroby (PFR) i przeżycia całkowitego (OS) z poziomami sVEGFR2, PIGF, VEGF, HGF, sMET, VEGF-C, VEGF-D i rozpuszczalnego AXL.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują kabozantynib doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-28 i temozolomid PO QD w dniach 1-5. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu badanego leczenia pacjenci z postępującą chorobą (PD) są obserwowani co 6 miesięcy przez okres do 2 lat, a pacjenci bez PD są obserwowani co 6 miesięcy przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie nieoperacyjnego lub przerzutowego:

    • Mięsak gładkokomórkowy macicy i pozamaciczny
    • Inne mięsaki tkanek miękkich (non-leiomyosarcoma)
    • Uwaga: Pacjenci z jednym z następujących podtypów histologicznych mięsaka tkanek miękkich nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu: mięsak części miękkich pęcherzyków płucnych, włókniakomięsak skóry, guz podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST), mięsak Kaposiego, mieszany guz mezodermalny/rakomięsak, mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy (zarodkowy i pęcherzykowy ) i mięsaki o niskim stopniu złośliwości (stopień 1).
  • Pacjenci muszą wykazywać stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Kwalifikują się pacjenci, którzy przeszli 0-5 schematów chemioterapii z powodu nawrotu choroby/przerzutów. Do badacza będzie należało ustalenie, co stanowi schemat w każdym przypadku
  • Osoby, u których wykonano wcześniejsze raporty z sekwencjonowania nowej generacji (NGS) na próbce guza, będą miały zebrane te dane
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę według RECIST 1.1
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, w oparciu o spełnienie wszystkich następujących warunków laboratoryjnych:
  • Liczba białych krwinek >= 2500/mm^3 (>= 2,5 GI/l)
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3 (>= 1,5 GI/l) bez wspomagania czynnikiem stymulującym wzrost kolonii granulocytów
  • Hemoglobina >= 9 g/dl (>= 90 g/l)
  • Płytki krwi >= 100 000/mm^3 (>= 100 GI/l) bez transfuzji
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) (dla pacjentów z chorobą Gilberta =< 3 x GGN)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SPGT]) =< 3 x górna granica normy (GGN)
  • Fosfataza alkaliczna (ALP) =< 3 x GGN. ALP =< 5 x GGN z udokumentowanymi przerzutami do kości
  • Albumina surowicy >= 2,8 g/dl
  • Stężenie kreatyniny w surowicy =< 2,0 x GGN lub obliczony klirens kreatyniny >= 30 ml/min (>= 0,5 ml/s) przy użyciu równania Cockcrofta-Gaulta
  • Stosunek białka do kreatyniny w moczu (UPCR) =< 1 (=< 113,2 mg/mmol)
  • Czas protrombinowy (PT/wskaźnik znormalizowany w placówce [INR]) lub czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) =< 1,3 x górna granica normy laboratoryjnej
  • Aktywne seksualnie płodne osoby i ich partnerzy muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowanych metod antykoncepcji (np. metod mechanicznych, w tym prezerwatywy dla mężczyzn, prezerwatyw dla kobiet lub krążków z żelem plemnikobójczym) w trakcie badania i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki studiować leczenie
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży podczas badania przesiewowego. Kobiety w wieku rozrodczym definiuje się jako kobiety przed menopauzą, które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety, które miały jakiekolwiek oznaki miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyjątkiem tych, które przeszły wcześniej histerektomię). Jednak kobiety, które nie miały miesiączki przez 12 lub więcej miesięcy, są nadal uważane za zdolne do zajścia w ciążę, jeśli brak miesiączki jest prawdopodobnie spowodowany wcześniejszą chemioterapią, antyestrogenami, niską masą ciała, supresją jajników lub innymi przyczynami
  • Powrót do stanu początkowego lub =< stopnia 1. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja (wersja) 5.0 z toksyczności związanej z jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem, chyba że zdarzenia niepożądane są klinicznie nieistotne i/lub stabilne po leczeniu wspomagającym
  • Pacjenci z leczonymi przerzutami do mózgu kwalifikują się, jeśli kontrolne obrazowanie mózgu po terapii ukierunkowanej na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) nie wykazuje oznak progresji
  • Osoby badane muszą być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu oraz muszą podpisać dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność połknięcia tabletek
  • Wcześniej stwierdzona alergia lub nadwrażliwość na składniki preparatu badanego leku lub dakarbazyny
  • Osoby z wcześniejszym lub współistniejącym nowotworem złośliwym, których naturalna historia lub leczenie może potencjalnie wpływać na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności eksperymentalnego reżimu, nie kwalifikują się do tego badania
  • Samice w ciąży lub karmiące. Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ kabozantynib i temozolomid są lekami przeciwnowotworowymi o potencjalnym działaniu teratogennym lub poronnym. Ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki kabozantynibem i temozolomidem, należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona kabozantynibem i temozolomidem
  • Wcześniejsze leczenie kabozantynibem lub temozolomidem

  • Otrzymanie któregokolwiek z poniższych:

    • Dowolny rodzaj drobnocząsteczkowego inhibitora kinazy (w tym badany inhibitor kinazy) w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
    • Dowolny rodzaj cytotoksycznego, biologicznego lub innego ogólnoustrojowego leczenia przeciwnowotworowego (w tym eksperymentalnego) w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
    • Radioterapia przerzutów do kości w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
    • Jakakolwiek inna radioterapia w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

    • Ogólnoustrojowe leczenie radionuklidami w ciągu 42 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

      • Uwaga: Pacjenci z istotnymi klinicznie trwającymi powikłaniami wcześniejszej radioterapii nie kwalifikują się

    • Poważna operacja (np. operacja przewodu pokarmowego, usunięcie lub biopsja przerzutów do mózgu) w ciągu 56 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

      • Uwaga: Całkowite wygojenie rany po dużym zabiegu chirurgicznym musi nastąpić 28 dni przed podaniem pierwszej dawki, a po drobnych zabiegach chirurgicznych (np. proste wycięcie, ekstrakcja zęba) co najmniej 10 dni przed podaniem pierwszej dawki. Pacjenci z istotnymi klinicznie trwającymi powikłaniami po wcześniejszej operacji nie kwalifikują się

  • Skorygowany odstęp QT obliczony za pomocą wzoru Bazetta (QTcF) > 500 ms na elektrokardiogram (EKG) w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku

    • Uwaga: Jeśli pojedynczy zapis elektrokardiograficzny (EKG) wykaże QTcF o wartości bezwzględnej > 500 ms, w ciągu 30 minut po początkowym EKG należy wykonać dwa dodatkowe EKG w odstępach około 3 min, a średnią z tych trzech kolejnych wyników dla QTcF zostanie wykorzystany do określenia kwalifikowalności

  • Uczestnik ma niekontrolowaną, istotną współistniejącą lub niedawno przebytą chorobę, w tym między innymi następujące stany:

    • Zaburzenia sercowo-naczyniowe:

      • Pacjenci ze stwierdzoną historią lub obecnie występującymi objawami choroby serca lub historią leczenia środkami kardiotoksycznymi powinni mieć kliniczną ocenę ryzyka czynności serca przy użyciu klasyfikacji czynnościowej New York Heart Association. Aby kwalifikować się do tego badania, badani powinni mieć klasę 2B lub lepszą
      • Niekontrolowane nadciśnienie definiowane jako utrzymujące się ciśnienie krwi (BP) ˃ 150 mm Hg skurczowe lub ˃ 100 mm Hg rozkurczowe pomimo optymalnego leczenia hipotensyjnego
      • Udar (w tym przemijający napad niedokrwienny [TIA]), zawał mięśnia sercowego (MI) lub inne zdarzenie niedokrwienne w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki

    • Zaburzenia żołądka i jelit, w tym związane z dużym ryzykiem perforacji lub powstania przetoki:

      • Pacjent ma dowody naciekania nowotworu przewodu pokarmowego, czynną chorobę wrzodową, chorobę zapalną jelit (np. niedrożność ujścia żołądka.

      • Przetoka brzuszna, perforacja przewodu pokarmowego, niedrożność jelit lub ropień w jamie brzusznej w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej dawki

        • Uwaga: Przed podaniem pierwszej dawki należy potwierdzić całkowite wyleczenie ropnia w jamie brzusznej
    • Klinicznie istotny krwiomocz, krwawe wymioty lub krwioplucie > 0,5 łyżeczki (2,5 ml) krwinek czerwonych lub inne znaczące krwawienia (np. krwotok płucny) w wywiadzie w ciągu 84 dni przed podaniem pierwszej dawki
    • Kawitujące zmiany w płucach lub znane objawy choroby wewnątrztchawiczej lub wewnątrzoskrzelowej
    • Zmiany chorobowe naciekające lub otaczające jakiekolwiek większe naczynia krwionośne

    • Inne istotne klinicznie zaburzenia, które wykluczałyby bezpieczny udział w badaniu

      • Poważna niegojąca się rana/wrzód/złamanie kości
      • Niewyrównana/objawowa niedoczynność tarczycy
      • Umiarkowana do ciężkiej niewydolność wątroby (Child-Pugh B lub C)

  • Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, bezpośrednie inhibitory trombiny i czynnika Xa) lub inhibitorami płytek krwi (np. klopidogrel). Za okres wypłukiwania uważa się 5 okresów półtrwania leku. Dozwolone antykoagulanty to:

    • Dozwolone jest stosowanie małej dawki aspiryny w celu ochrony serca (zgodnie z lokalnymi wytycznymi).
    • Dozwolone są małe dawki heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH).
    • Leczenie przeciwzakrzepowe z zastosowaniem terapeutycznych dawek LMWH jest dozwolone u pacjentów bez rozpoznanych przerzutów do mózgu, którzy otrzymują stabilną dawkę LMWH przez co najmniej 42 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku i u których nie wystąpiły klinicznie istotne powikłania krwotoczne związane ze schematem leczenia przeciwkrzepliwego lub nowotworem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (kabozantynib, temozolomid)
Pacjenci otrzymują kabozantynib doustnie QD w dniach 1-28 i temozolomid PO QD w dniach 1-5. Cykle powtarzają się co 28 dni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Kabozantynib
Biorąc pod uwagę PO
Lek: Temozolomid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Temodara
  • SCH 52365
  • Temodal
  • Temcad
  • Metazolaston
  • RP-46161
  • Temomedak
  • TMZ
  • CCRG-81045
  • Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazyno-8-karboksyamid, 3,4-dihydro-3-metylo-4-okso-
  • M&B 39831
  • M i B 39831

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression-free Survival (PFS)
Ramy czasowe: After the first 12 weeks of therapy
Progression will be evaluated in this study using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1). Per RECIST v1.1 criteria, for target lesions, progression is defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter or the appearance of one or more new lesions; For non-target lesions, progression is defined as the appearance of one or more new lesions and/or unequivocal progression of existing non-target lesions. PFS will be the time from the start of treatment to the time of progression, unequivocal clinical deterioration, or death from any cause. The proportion of patients who had a PFS event was calculated.
After the first 12 weeks of therapy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Presence of Response
Ramy czasowe: At weeks 6 and 12, then every 2 cycles up to 5 years

Response will be evaluated in this study using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1). Per RECIST v1.1 for target lesions: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions.

Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; For non-target lesions, CR: Disappearance of all non-target lesions. Overall Response (OR) = CR + PR. Defined as patients who reached an objective tumour response (eg, partial or complete response) according to RECIST by cycle four.
At weeks 6 and 12, then every 2 cycles up to 5 years
Clinical Benefit Rate
Ramy czasowe: At weeks 6 and 12, then every 2 cycles up to 5 years

Response will be evaluated in this study using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1). Per RECIST v1.1 for target lesions: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions.

Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions. Stable Disease (SD), Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for progressive disease; For non-target lesions, CR: Disappearance of all non-target lesions. Stable Disease (SD), Persistence of one or more non-target lesions and/or maintenance of tumor marker level above the normal limits. Clinical Benefit = CR + PR + SD. Defined as the number of patients with complete, partial response, or stable disease.
At weeks 6 and 12, then every 2 cycles up to 5 years
Median Progression Free Survival
Ramy czasowe: Up to 5 years
Progression will be evaluated in this study using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1). Per RECIST v1.1 criteria, for target lesions, progression is defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter or the appearance of one or more new lesions; For non-target lesions, progression is defined as the appearance of one or more new lesions and/or unequivocal progression of existing non-target lesions. Will assess the time from the first dose of study treatment until progression based upon changes in RECIST 1.1, unequivocal clinical deterioration, or death from any cause.
Up to 5 years
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 2 years
Will assess the time from the first dose of the study treatment until death from any cause, up to a maximum follow-up of two years.
Up to 2 years
Number of Participants With Adverse Events
Ramy czasowe: From time of first treatment up to the end of last treatment, up to 5 years
Will assess the presence of all toxicities outlined in National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
From time of first treatment up to the end of last treatment, up to 5 years
Subject-reported Outcomes
Ramy czasowe: Outcomes are measured at Cycle 1 to Cycle 4 between responders and non-responders
Will be assessed by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) symptom score. The QLQ-C30 questionnaire is made up of 30 questions and contains five functional scales (physical, role, emotional, cognitive, and social functioning), a global QoL scale, three symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and six single items (appetite loss, diarrhea, dyspnea, constipation, insomnia, and financial impact). The questionnaire uses a four-point response scale ("not at all", "a little", "quite a bit", and "very much"), with the exception of the global QoL scale, which has a seven-point response format. The scores were linearly transformed to a score between 0 and 100. For the functioning and the global QoL scales, a higher score indicates better health. For the symptoms scales, a higher score indicates more symptom burden. Linearly transformed scores for the nausea and vomiting item are reported here.
Outcomes are measured at Cycle 1 to Cycle 4 between responders and non-responders

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet Yoon, MD, City of Hope Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20664
  • P30CA060553 (Grant/umowa NIH USA)
  • STU00210699 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NU 19S01 (Inny identyfikator: Northwestern University)
  • NCI-2019-08090 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj