Kabotsantinibi ja temotsolomidi ei-leikkauskelpoisen tai metastaattisen leiomyosarkooman tai muun pehmytkudossarkooman hoitoon
Vaiheen II tutkimus kabotsantinibistä ja temotsolomidista potilailla, joilla on ei-leikkauksellinen tai metastaattinen leiomyosarkooma ja muut pehmytkudossarkoomat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Metastaattinen leiomyosarkooma
- Vaiheen III kohdun corpus leiomyosarkooma AJCC v8
- IV vaiheen kohdun runko Leiomyosarkooma AJCC v8
- Leiomyosarkooma, jota ei voida leikata
- Vaiheen IIIA kohdun runkoleiomyosarkooma AJCC v8
- Vaiheen IIIB kohdun runkoleiomyosarkooma AJCC v8
- Vaiheen IIIC kohdun runkoleiomyosarkooma AJCC v8
- Stage IVA Uterine Corpus Leiomyosarcoma AJCC v8
- Vaihe IVB Kohdun corpus Leiomyosarcoma AJCC v8
- Pehmytkudossarkooma, jota ei voida leikata
- Metastaattinen pehmytkudossarkooma
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Määrittää etenemisvapaan eloonjäämisen (määritelty täydellisenä vasteena [CR] + osittainen vaste [PR] + vakaa sairaus [SD]) arvioituna 12 viikon kohdalla kohortin 1 (leiomyosarkooma-ryhmä) koehenkilöille, joita hoidettiin kabotsantinibillä ja temotsolomidilla määritellyllä tavalla kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien mukaan (RECIST) 1.1.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kokonaisvasteprosentin (määritelty CR+PR) määrittämiseksi kohortin 1 koehenkilöille, joita hoidettiin kabotsantinibin ja temotsolomidin yhdistelmällä.
II. Kliinisen hyötysuhteen (CR+PR+SD) määrittämiseksi kohortin 1 koehenkilöille, joita hoidettiin kabotsantinibin ja temotsolomidin yhdistelmällä.
III. Arvioida etenemisvapaan nopeuden mediaani kabotsantinibin ja temotsolomidin yhdistelmää saaneilla koehenkilöillä.
IV. Arvioida kabotsantinibin ja temotsolomidin yhdistelmällä hoidettujen kohortin 1 koehenkilöiden kokonaiseloonjäämistä.
V. Arvioida turvallisuutta ja siedettävyyttä kabotsantinibin ja temotsolomidin yhdistelmällä hoidetuilla koehenkilöillä.
VI. Kokonaisvastesuhteen (määritelty CR+PR) määrittämiseksi kohortissa 2 (muut pehmytkudossarkoomat).
VII. Arvioida elämänlaatua (QoL) ja tutkimushenkilöiden raportoimia tuloksia Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselyn (QLQ-C30) ja EuroQoL-ryhmän terveyskyselyn (EQ-5D-5L) avulla mitattuna. ).
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Arvioida etenemisvapaan nopeuden (PFR) ja kokonaiseloonjäämisen (OS) korrelaatio sVEGFR2-, PIGF-, VEGF-, HGF-, sMET-, VEGF-C-, VEGF-D- ja liukoisen AXL:n tasoihin.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat kabotsantinibia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1–28 ja temotsolomidia PO QD päivinä 1–5. Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita, joilla on progressiivinen sairaus (PD), seurataan kuuden kuukauden välein enintään 2 vuoden ajan ja potilaita, joilla ei ole PD:tä, seurataan kuuden kuukauden välein enintään 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöillä on oltava histologisesti vahvistettu diagnoosi: ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen:
- Kohdun ja ei-kohun leiomyosarkooma
- Muu pehmytkudossarkooma (ei-leiomyosarkooma)
- Huomautus: Koehenkilöt, joilla on jokin seuraavista pehmytkudossarkooman histologisista alatyypeistä, eivät ole oikeutettuja osallistumaan: alveolaarinen pehmeän osan sarkooma, dermatofibrosarkooma, maha-suolikanavan stroomakasvain (GIST), Kaposin sarkooma, seka mesodermaalinen kasvain/karsinosarkooma, rabdomyosarkooma ja alveolarkooma ) ja matala-asteiset (asteen 1) sarkoomit
- Koehenkilöillä on oltava Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytaso 0–1
- Potilaat, jotka ovat saaneet 0–5 aiempaa solunsalpaajahoitoa uusiutuvan/metastaattisen sairauden vuoksi, ovat kelvollisia. Tutkijan tehtävänä on määrittää, mikä hoito-ohjelma on kussakin tapauksessa
- Nämä tiedot kerätään potilaille, joiden kasvainnäytteestä on tehty aiemmat seuraavan sukupolven sekvensointiraportit (NGS).
- Koehenkilöillä on oltava RECIST 1.1:n mukaan mitattavissa oleva sairaus
- Koehenkilöillä on oltava riittävä elinten ja luuytimen toiminta kaikkien seuraavien laboratoriovaatimusten perusteella:
- Valkosolujen määrä >= 2500/mm^3 (>= 2,5 GI/l)
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3 (>= 1,5 GI/l) ilman granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän tukea
- Hemoglobiini >= 9 g/dl (>= 90 g/l)
- Verihiutaleet >= 100 000/mm^3 (>= 100 GI/l) ilman verensiirtoa
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) (henkilöillä, joilla on Gilbertin tauti = < 3 x ULN)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SPGT]) = < 3 x normaalin yläraja (ULN)
- Alkalinen fosfataasi (ALP) = < 3 X ULN. ALP = < 5 x ULN ja dokumentoituja luumetastaaseja
- Seerumin albumiini >= 2,8 g/dl
- Seerumin kreatiniini = < 2,0 x ULN tai laskettu kreatiniinipuhdistuma >= 30 ml/min (>= 0,5 ml/s) käyttämällä Cockcroft-Gault-yhtälöä
- Virtsan proteiini/kreatiniinisuhde (UPCR) = < 1 (=< 113,2 mg/mmol)
- Protrombiiniaika (PT/laitoksen normalisoitu suhde [INR]) tai osittainen tromboplastiiniaika (PTT) -testi = < 1,3 x laboratorion ULN
- Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten koehenkilöiden ja heidän kumppaniensa on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (esim. estemenetelmiä, mukaan lukien miesten kondomi, naisten kondomi tai pallea spermisidigeelillä) tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. opiskella hoitoa
- Hedelmällisessä iässä olevat naishenkilöt eivät saa olla raskaana seulonnassa. Hedelmällisessä iässä olevat naiset määritellään premenopausaalisilla naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi (eli naiset, joilla on ollut mitään merkkejä kuukautisista viimeisen 12 kuukauden aikana, lukuun ottamatta niitä, joille on aiemmin tehty kohdunpoisto). Naisten, joilla on ollut amenorrea 12 kuukautta tai enemmän, katsotaan kuitenkin edelleen olevan hedelmällisessä iässä, jos kuukautiset johtuvat mahdollisesti aikaisemmasta kemoterapiasta, antiestrogeenista, alhaisesta painosta, munasarjojen vajaatoiminnasta tai muista syistä.
- Toipuminen lähtötasoon tai = < asteen 1 yleiset terminologiakriteerit haittatapahtumille (CTCAE) versio (v.)5.0 aikaisempiin hoitoihin liittyvistä toksisuudesta, elleivät haittavaikutukset ole kliinisesti merkityksettömiä ja/tai stabiileja tukihoidossa
- Potilaat, joilla on hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos keskushermostoon (CNS) kohdistetun hoidon jälkeen suoritettu aivokuvaus ei osoita merkkejä etenemisestä
- Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan protokollan vaatimuksia, ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys niellä tabletteja
- Aiemmin tunnistettu allergia tai yliherkkyys tutkimushoitovalmisteen aineosille tai dakarbatsiinille
- Koehenkilöt, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito saattaa häiritä tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointia, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset. Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska kabotsantinibi ja temotsolomidi ovat antineoplastisia aineita, joilla voi olla teratogeenisia tai aborttivaikutuksia. Koska äidin kabotsantinibillä ja temotsolomidilla hoidettaessa on olemassa tuntematon, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan kabotsantinibillä ja temotsolomidilla.
- Aiempi hoito kabotsantinibillä tai temotsolomidilla
Kuitti jostakin seuraavista:
- Minkä tahansa tyyppinen pienimolekyylinen kinaasi-inhibiittori (mukaan lukien tutkimuskinaasi-inhibiittori) 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Kaiken tyyppinen sytotoksinen, biologinen tai muu systeeminen syöpähoito (mukaan lukien tutkimus) 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Sädehoito luumetastaaseihin 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Mikä tahansa muu sädehoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
Systeemihoito radionuklideilla 42 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Huomautus: Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä jatkuvia komplikaatioita aikaisemmasta sädehoidosta, eivät ole kelvollisia
Suuri leikkaus (esim. maha-suolikanavan leikkaus, aivometastaasin poisto tai biopsia) 56 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Huomautus: Suuren leikkauksen haavan täydellisen parantumisen on täytynyt tapahtua 28 päivää ennen ensimmäistä annosta ja pienestä leikkauksesta (esim. yksinkertainen leikkaus, hampaan poisto) vähintään 10 päivää ennen ensimmäistä annosta. Potilaat, joilla on kliinisesti merkittäviä jatkuvia komplikaatioita aikaisemmasta leikkauksesta, eivät ole kelvollisia
Korjattu QT-aika laskettuna Bazettsin kaavalla (QTcF) > 500 ms/EKG (EKG) 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Huomautus: Jos yksittäinen EKG (EKG) osoittaa QTcF:n, jonka absoluuttinen arvo on > 500 ms, on suoritettava kaksi uutta EKG:tä noin 3 minuutin välein 30 minuutin sisällä ensimmäisen EKG:n jälkeen ja näiden kolmen peräkkäisen QTcF-tuloksen keskiarvo. käytetään kelpoisuuden määrittämiseen
Potilaalla on hallitsematon, merkittävä väliaikainen tai äskettäinen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat sairaudet:
Sydän- ja verisuonihäiriöt:
- Potilailla, joilla on tiedossa sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen riskiarviointi sydämen toiminnasta käyttäen New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Ollakseen oikeutettu tähän kokeeseen, koehenkilöiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
- Hallitsematon verenpaine, joka määritellään jatkuvaksi verenpaineeksi (BP) ˃ 150 mm Hg systolinen tai ˃ 100 mm Hg diastolinen optimaalisesta verenpainehoidosta huolimatta
- Aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus [TIA]), sydäninfarkti (MI) tai muu iskeeminen tapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta
Ruoansulatuskanavan (GI) häiriöt, mukaan lukien ne, joihin liittyy suuri perforaatio- tai fistelimuodostuksen riski:
- Potilaalla on todisteita ruoansulatuskanavaan tunkeutuvasta kasvaimesta, aktiivisesta mahahaavataudista, tulehduksellisesta suolistosairaudesta (esim. Crohnin taudista), divertikuliitista, kolekystiitistä, oireellisesta kolangiitista tai umpilisäkkeen tulehduksesta, akuutista haimatulehduksesta, akuutista haimatiehyen tai yhteisen sappitiehyen tukkeutumisesta tai mahalaukun ulostulon tukos.
Vatsan fisteli, GI-perforaatio, suolen tukos tai vatsansisäinen paise 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta
- Huomautus: Vatsansisäisen absessin täydellinen paraneminen on varmistettava ennen ensimmäistä annosta
- Kliinisesti merkittävä hematuria, hematemesis tai hemoptysis > 0,5 tl (2,5 ml) punaista verta tai muu merkittävä verenvuoto (esim. keuhkoverenvuoto) 84 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta
- Kavitoiva keuhkovaurio(t) tai tunnettu endotrakeaalinen tai endobronkiaalinen sairaus
- Vauriot, jotka tunkeutuvat suuriin verisuoniin tai peittävät niitä
Muut kliinisesti merkittävät häiriöt, jotka estävät turvallisen osallistumisen tutkimukseen
- Vakava ei-parantuva haava/haava/luunmurtuma
- Kompensoimaton/oireinen kilpirauhasen vajaatoiminta
- Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh B tai C)
Samanaikainen antikoagulaatio oraalisten antikoagulanttien (esim. varfariinin, suoran trombiinin ja tekijän Xa estäjien) tai verihiutaleiden estäjien (esim. klopidogreeli) kanssa. Huuhtoutumisajan katsotaan olevan 5 lääkkeen puoliintumisaikaa. Sallitut antikoagulantit ovat seuraavat:
- Pieniannoksinen aspiriini sydämen suojaamiseksi (paikallisten sovellettavien ohjeiden mukaan) on sallittu.
- Pienet molekyylipainoiset hepariinit (LMWH) ovat sallittuja.
- Antikoagulaatio terapeuttisilla LMWH-annoksilla on sallittu henkilöillä, joilla ei ole tiedossa aivoetäpesäkkeitä ja jotka ovat saaneet vakaan LMWH-annoksen vähintään 42 päivää ennen ensimmäistä tutkimusannosta ja joilla ei ole ollut kliinisesti merkittäviä verenvuotokomplikaatioita antikoagulaatio-ohjelmasta tai kasvaimesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (kabotsantinibi, temotsolomidi)
Potilaat saavat kabosantinibin PO QD päivinä 1–28 ja temozolomidia PO QD päivinä 1–5.
Syklit toistuvat 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Annettu PO
Annettu PO
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: After the first 12 weeks of therapy
|
Progression will be evaluated in this study using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1).
Per RECIST v1.1 criteria, for target lesions, progression is defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter or the appearance of one or more new lesions; For non-target lesions, progression is defined as the appearance of one or more new lesions and/or unequivocal progression of existing non-target lesions.
PFS will be the time from the start of treatment to the time of progression, unequivocal clinical deterioration, or death from any cause.
The proportion of patients who had a PFS event was calculated.
|
After the first 12 weeks of therapy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Presence of Response
Aikaikkuna: At weeks 6 and 12, then every 2 cycles up to 5 years
|
Response will be evaluated in this study using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1). Per RECIST v1.1 for target lesions: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions. Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions; For non-target lesions, CR: Disappearance of all non-target lesions. Overall Response (OR) = CR + PR. Defined as patients who reached an objective tumour response (eg, partial or complete response) according to RECIST by cycle four. |
At weeks 6 and 12, then every 2 cycles up to 5 years
|
|
Clinical Benefit Rate
Aikaikkuna: At weeks 6 and 12, then every 2 cycles up to 5 years
|
Response will be evaluated in this study using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1). Per RECIST v1.1 for target lesions: Complete Response (CR), Disappearance of all target lesions. Partial Response (PR), >=30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions. Stable Disease (SD), Neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for progressive disease; For non-target lesions, CR: Disappearance of all non-target lesions. Stable Disease (SD), Persistence of one or more non-target lesions and/or maintenance of tumor marker level above the normal limits. Clinical Benefit = CR + PR + SD. Defined as the number of patients with complete, partial response, or stable disease. |
At weeks 6 and 12, then every 2 cycles up to 5 years
|
|
Median Progression Free Survival
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Progression will be evaluated in this study using Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.1).
Per RECIST v1.1 criteria, for target lesions, progression is defined as at least a 20% increase in the sum of the longest diameter or the appearance of one or more new lesions; For non-target lesions, progression is defined as the appearance of one or more new lesions and/or unequivocal progression of existing non-target lesions.
Will assess the time from the first dose of study treatment until progression based upon changes in RECIST 1.1, unequivocal clinical deterioration, or death from any cause.
|
Up to 5 years
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 2 years
|
Will assess the time from the first dose of the study treatment until death from any cause, up to a maximum follow-up of two years.
|
Up to 2 years
|
|
Number of Participants With Adverse Events
Aikaikkuna: From time of first treatment up to the end of last treatment, up to 5 years
|
Will assess the presence of all toxicities outlined in National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0.
|
From time of first treatment up to the end of last treatment, up to 5 years
|
|
Subject-reported Outcomes
Aikaikkuna: Outcomes are measured at Cycle 1 to Cycle 4 between responders and non-responders
|
Will be assessed by the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-C30) symptom score.
The QLQ-C30 questionnaire is made up of 30 questions and contains five functional scales (physical, role, emotional, cognitive, and social functioning), a global QoL scale, three symptom scales (fatigue, nausea and vomiting, and pain), and six single items (appetite loss, diarrhea, dyspnea, constipation, insomnia, and financial impact).
The questionnaire uses a four-point response scale ("not at all", "a little", "quite a bit", and "very much"), with the exception of the global QoL scale, which has a seven-point response format.
The scores were linearly transformed to a score between 0 and 100.
For the functioning and the global QoL scales, a higher score indicates better health.
For the symptoms scales, a higher score indicates more symptom burden.
Linearly transformed scores for the nausea and vomiting item are reported here.
|
Outcomes are measured at Cycle 1 to Cycle 4 between responders and non-responders
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Yoon, MD, City of Hope Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20664
- P30CA060553 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- STU00210699 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- NU 19S01 (Muu tunniste: Northwestern University)
- NCI-2019-08090 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .