Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja poprawy jakości w celu promowania wczesnej mobilizacji na OIT urazów

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ interwencji poprawiającej jakość na promowanie wczesnej mobilizacji pacjentów na OIOM-ie Urazowym

Tło: Pomimo faktu, że wiele dowodów wskazuje na bezpieczeństwo i wykonalność wczesnej mobilizacji na OIOM-ach medycznych lub chirurgicznych, pozostaje niewiele dowodów dotyczących skuteczności lub wyników mobilizacji pacjentów na OIOM-ach urazowych. Biorąc pod uwagę brak opublikowanej literatury lub rutynowego protokołu mobilizacji tej populacji w naszej instytucji, badacze opracowali formalny protokół i projekt poprawy jakości.

Cel: Określenie elastyczności i efektów projektu wczesnej mobilizacji na oddziale intensywnej terapii urazowej.

Projekt: Obserwacyjny, projekt przed postem.

Otoczenie: ośmiołóżkowy oddział urazowy w centrum medycznym w Tajpej.

Pacjenci: Dorośli w stanie krytycznym przyjęci na oddział urazowy.

Interwencja: Projekt ten obejmie podstawową fazę rutynowej opieki w celu promowania wczesnej mobilizacji pacjentów w stanie krytycznym. Fizjoterapeuta przyłóżkowy (PT) oceni odpowiedni poziom aktywności w ciągu dnia. PT udzieli wskazówek do odpowiednich czynności, z możliwością wykonania bardziej zaawansowanych czynności przy użyciu sprzętu. Wczesna mobilizacja będzie zapewniona raz dziennie przez 5 dni w tygodniu podczas 30-minutowego czasu odwiedzin rodziny.

Wynik: Podstawowe wskaźniki wyniku będą następujące: (1) odsetek pacjentów z konsultacjami terapeuty zajęciowego (OT) i/lub PT na dni 3, 7 i 14 na OIOM; (2) czas i rodzaj czynności mobilizacyjnych wykonywanych w dniu przyjęcia na OIT, w dniu wypisu z OIT oraz w dniu wypisu ze szpitala, z uwzględnieniem czynności biernych i czynnych; (3) wskaźnik mobilności Perme na oddziale intensywnej terapii w dniu przyjęcia na OIT, w dniu wypisu z OIT oraz w dniu wypisu ze szpitala; Miary wyników drugorzędnych będą obejmować: (1) liczbę przypadków i przyczyny zawieszenia działalności; (2) zdarzenia niepożądane związane z mobilizacją.

Analiza statystyczna: Nieskorygowane porównania przed i po realizacji projektu zostaną przeprowadzone przy użyciu analizy chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera lub testu rang podpisanych Wilcoxona, odpowiednio. Dwustronna wartość p mniejsza niż 0,05 zostanie wykorzystana do określenia istotności statystycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Wczesna mobilizacja jest elementem pakietu ABCDE (Wybudzenie ze sedacji; Oddychaj niezależnie od respiratora; Wybór sedacji; Zarządzanie delirium; Wczesna mobilizacja), interdyscyplinarnej, skoncentrowanej na pacjencie strategii ułatwiającej praktyki oparte na dowodach na oddziale intensywnej terapii (OIOM) ustawienia. U pacjentów, którzy przeszli wczesną mobilizację, szczególne korzyści to mniej dni respiratora, mniej OIOM-u i dni hospitalizacji, mniej powikłań szpitalnych, mniej dni sedacji i delirium oraz lepsze wyniki czynnościowe wewnątrzszpitalne. Pomimo faktu, że kilka linii dowodów wykazało bezpieczeństwo i skuteczność wczesnej mobilizacji na OIT, badania przeprowadzone na oddziałach intensywnej terapii neurologicznej lub urazowej są rzadkie, prawdopodobnie ze względu na względy bezpieczeństwa, takie jak niestabilność fizjologiczna (ciśnienie hemodynamiczne lub wewnątrzczaszkowe) oraz inwazyjna integralność urządzenia . Dopiero niedawno zasugerowano, że takie programy są skuteczne, bezpieczne i potencjalnie korzystne u krytycznie chorych pacjentów neurologicznych. Niemniej jednak nie ma ustalonego protokołu przenoszenia tych pacjentów ani sugerowanych parametrów do monitorowania.

Dowody dotyczące wczesnej mobilizacji opierają się raczej na doniesieniach z oddziałów intensywnej terapii ogólnej i chirurgicznej niż z oddziałów intensywnej terapii neurochirurgicznej (NSICU) lub oddziałów intensywnej terapii urazowej. U pacjentów NSICU, głównie z ostrym uszkodzeniem mózgu, bezpieczeństwo podczas mobilizacji może być zagrożone z powodu niedowładu połowiczego lub porażenia połowiczego, upośledzenia funkcji poznawczych, słabego ciśnienia śródmózgowego i perfuzji mózgowej lub przemieszczenia monitorów mózgowych lub innych urządzeń zainstalowanych na stałe. Na oddziałach intensywnej terapii urazowej pacjenci po urazach często mają rozległe urazy ortopedyczne i neurochirurgiczne, co stwarza dodatkowe bariery w poruszaniu się. Niewiele wiadomo o potencjalnych skutkach mobilizacji pacjentów z ostrymi urazami mózgu lub serwera przyjmowanych na oddział urazowy. W jednym badaniu badawczym przed i po interwencji dotyczącym wczesnej mobilizacji u pacjentów z urazami neurologicznymi leczonych na OIOM poziom mobilności wzrósł po interwencji, bez zdarzeń niepożądanych. Wyniki potwierdziły również pogląd, że progresywny program wczesnej mobilizacji prowadzi do krótszej długości pobytu na OIOM-ie i pobytu w szpitalu (LOS), mniejszej liczby dni unieruchamiania pacjenta i mniejszej liczby zakażeń szpitalnych. Inne istotne badanie wykazało, że wdrożenie algorytmu progresywnej mobilności było bezpieczne i wiązało się z większym prawdopodobieństwem mobilizacji w pierwszym tygodniu po samoistnym krwotoku śródmózgowym (ICH) na OIT neurologicznym. W przypadku pacjentów po urazach poprzednie badania wykazały bezpieczeństwo protokołu poruszania się na OIT po urazach i oparzeniach, a dodatkowo wykazały zmniejszenie powikłań w drogach oddechowych, płucach i naczyniach. Wyniki innego badania ujawniły korzystne wyniki funkcjonalne u pacjentów uczestniczących w ustrukturyzowanym programie mobilności z fizjoterapią na OIOM-ie neuro/urazowym. Ogólnie rzecz biorąc, brak dostępnych dowodów podkreśla fakt, że pozostaje jeszcze wiele badań do przeprowadzenia w zakresie wczesnej rehabilitacji pacjentów na oddziałach intensywnej terapii urazowej i że istnieją konkretne pytania, na które należy odpowiedzieć, dotyczące czasu interwencji, intensywności i rodzaju ćwiczeń.

Wcześniej na OIOM urazowym National Taiwan University Hospital (NTUH) kierowanie pacjentów na fizjoterapię i mobilizację odbywało się według uznania świadczeniodawców przy bardzo niskim odsetku pacjentów z konsultacjami fizjoterapeutycznymi (PT). Dlatego też ogólnym celem tego projektu poprawy jakości (QI) będzie ocena ustrukturyzowanego i interdyscyplinarnego protokołu wczesnej rehabilitacji i progresywnej mobilności dla krytycznie chorych pacjentów na OIOM-ie urazowym.

Cel: Celem projektu będzie zapewnienie znormalizowanego, opartego na dowodach, interdyscyplinarnego mechanizmu bezpiecznego zwiększania poziomu aktywności każdego pacjenta przy jednoczesnym inicjowaniu i promowaniu kultury mobilności. Badacze przeprowadzą również ten projekt, aby ocenić wpływ tego programu wczesnej mobilizacji na wyniki pacjentów na oddziałach intensywnej terapii urazowej.

Interwencja: przegląd warunków projektu, projektu i pacjentów Inicjatywa projektu zostanie opracowana przy użyciu ustalonych i ustrukturyzowanych ram QI (opisanych poniżej w „Procesie QI”) i oceniona przy użyciu obserwacyjnego projektu przed-post. Do oceny programu zostanie zastosowana nieprawdopodobna, wygodna strategia próbkowania. Miejscem akcji będzie oddział urazowy w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie, 8-łóżkowy oddział urazowy. Konsultacje i zabiegi PT i terapeuty zajęciowego (OT) będą dostępne na zamówienie dostawców usług medycznych. Zarówno metoda oceny, jak i program treningowy (protokół progresywnej mobilności dla wszystkich pacjentów w stanie krytycznym) są aktualną procedurą zespołu wczesnej rehabilitacji. Projekt będzie realizowany z wykorzystaniem zasobów sprzętowych Sara Combilizer lub Sara Plus (Arjo Huntleigh, grupa GETINGE).

Badanie to będzie składać się z retrospektywnego okresu poprzedzającego proces QI (1 stycznia 2018 r. do 30 czerwca 2019 r.), po którym nastąpi prospektywna faza procesu QI (31 grudnia 2019 r. – 31 grudnia 2022 r.). Dokonaliśmy przeglądu retrospektywnego obejmującego okres od 1 stycznia 2018 roku do 30 czerwca 2019 roku pacjentów w wieku >20 lat przyjętych na OIOM urazowy (powyżej 3 dni), którzy przeżyli ponad 7 dni po przyjęciu na OIT. Karty od pierwszych 100 kolejnych pacjentów, którzy spełniają wyżej wymienione kryteria, zostaną poddane przeglądowi retrospektywnemu przed wdrożeniem Procesu QI przy użyciu dziennej dokumentacji medycznej i codziennych raportów z oceny pielęgniarskiej wbudowanych w elektroniczną dokumentację medyczną NTUH. Prospektywna populacja będzie się składać z pacjentów w wieku powyżej 20 lat, którzy wymagali przyjęcia na OIOM urazowy na trzy lub więcej dni z konsultacją PT lub/i OT w okresie od grudnia 2019 r. do 31 grudnia 2022 r.

Proces QI Ustrukturyzowany model QI inicjatywy projektowej stworzy zmianę w praktyce przy użyciu podejścia „czterech E”: angażować, edukować, wykonywać i oceniać. Aby to osiągnąć, zostanie utworzony współpracujący interdyscyplinarny zespół QI, Grupa Robocza EM. Udział w Grupie Roboczej EM będzie otwarty dla wszystkich zainteresowanych pracowników OIOM. Aktywnymi uczestnikami będzie co najmniej jeden mistrz z każdej z następujących grup: lekarze, pielęgniarki, pielęgniarki, OT, PT i lekarze rehabilitacji. Ta podstawowa grupa osób będzie spotykać się co tydzień przez 2 miesiące, aby zaplanować (zaangażować i edukować) projekt QI przed jego wykonaniem i oceną. Po pierwsze, mistrzowie z zespołu rehabilitacyjnego przeprowadzą grupy fokusowe ze wszystkimi zainteresowanymi stronami z ich odpowiednich dyscyplin, aby przedstawić problem i zidentyfikować osoby ułatwiające i utrudniające wczesną mobilizację na OIOM-ie urazowym. Wyjaśnij, dlaczego interwencje są ważne. Personel przyłóżkowy lepiej zrozumie znaczenie mobilności, jeśli będzie jasne zrozumienie, że mobilność zwiększy bezpieczeństwo, zmniejszy wtórne komplikacje i poprawi wyniki, ostatecznie skracając pobyt w szpitalu i koszty opieki. Po drugie, zespół rehabilitacyjny opracuje wytyczne dotyczące mobilizacji na OIOM-ie urazowym w oparciu o informacje zwrotne otrzymane od grup fokusowych i wcześniejszą literaturę dotyczącą wczesnej mobilizacji. Po trzecie, opracowane zostaną zasoby edukacyjne dla całego personelu oddziałów intensywnej terapii urazowej. Wreszcie, interdyscyplinarny zespół określi ważne i wykonalne miary wyników na podstawie wcześniej opublikowanych badań QI wczesnej mobilizacji w celu oceny wydajności.

Zasoby edukacyjne personelu Aby zapewnić kompetencje w leczeniu tej populacji pacjentów, dokonany zostanie przegląd literatury dotyczącej skuteczności i bezpieczeństwa wczesnej mobilizacji i interwencji. Następnie zasoby edukacyjne zostaną zaprezentowane na spotkaniach, prezentacjach lub komunikacji online. Oficjalna pisemna procedura będzie również dostępna dla pracowników. Powstanie odpowiedni moduł nauki on-line dotyczący wczesnej rehabilitacji pacjentów w stanie krytycznym.

Program wczesnej mobilizacji Wczesna mobilizacja będzie zdefiniowana jako każde aktywne ćwiczenie, podczas którego pacjenci mogliby asystować przy wykonywaniu czynności przy użyciu własnej siły i kontroli mięśni, które miało miejsce w ciągu pierwszych 7 dni przyjęcia na oddział intensywnej terapii urazowej i będzie miało na celu utrzymanie lub przywrócenie ogólnej funkcji zgodnie z art. jak również punktacji za pomocą skali mobilności OIOM. Skala mobilności OIOM obejmuje obracanie się, mostkowanie, siedzenie, stanie i chodzenie oraz zginanie i prostowanie kończyn górnych i dolnych. Terapie w łóżku będą obejmowały aktywny lub aktywny zakres ruchu, ćwiczenia mostkowe, ustawienie mięśnia czworogłowego uda, proste podnoszenie nóg, ćwiczenia toczenia i facylitację. Kryteria bezpieczeństwa dla wczesnej mobilizacji zostaną ocenione przed interwencją: Glasgow Coma Scale (GCS) powyżej 6; podwyższone ciśnienie śródczaszkowe<20mmHg; brak zatrzymania krążenia; brak ostrego zawału mięśnia sercowego; brak szybko rozwijającej się choroby nerwowo-mięśniowej; brak ciąży; brak pękniętego lub przeciekającego tętniaka aorty; oraz brak przyjęcia na OIOM w celu opieki paliatywnej lub brak zaleceń lekarskich określających alternatywne czynności.

Nie wyklucza to możliwości skorzystania przez pacjenta z pomocy personelu lub sprzętu. Protokół będzie zawierał wstępną ocenę lekarza dyżurnego w celu ustalenia gotowości do udziału w PT. Jeśli zostanie to uznane za stosowne, wymagane będą konsultacje PT i OT. Zostanie ustalone, czy poziom aktywności każdego pacjenta zostanie oceniony przez zespół rehabilitacyjny. PT ułatwią aktywną mobilność, podczas gdy zakres ruchu, siedzenia i pozycjonowanie będą w gestii PT, przy współpracy OT w razie potrzeby. Przyłóżkowy PT zapisze te informacje w elektronicznym rejestrze dziennych występów i notatkach dotyczących celów. Przyłóżkowy PT oceni również stosowność poziomu aktywności w ciągu dnia za pomocą skali ruchliwości OIOM. Działania mogą być realizowane przez pielęgniarki i/lub terapeutów w oparciu o ich specyficzne umiejętności i dostarczony sprzęt. Fizjoterapeuta udzieli wskazówek dotyczących odpowiednich czynności, z możliwością wykonania bardziej zaawansowanych czynności przy użyciu sprzętu (Sara Combilizer lub Sara Plus). Uwaga: indywidualnie do pacjenta. Fizjoterapeuci nauczą rodzinę, jak wykonywać pasywny lub aktywny zakres ruchu, ćwiczenia w łóżku i pozycję siedzącą w łóżku dla pacjenta, a także zachęcą rodzinę do asystowania przy tych ćwiczeniach podczas wizyty. Wczesna mobilizacja będzie zapewniona raz dziennie przez 5 dni w tygodniu podczas 30-minutowych odwiedzin rodzinnych (wizyty poranne lub popołudniowe).

Ciężkie zdarzenia niepożądane będą definiowane prospektywnie jako upadki, nieplanowana ekstubacja, zatrzymanie akcji serca, utrata wkłucia inwazyjnego oraz tachyarytmia przedsionkowa lub komorowa o nowym początku; wszystko to zostanie nagrane podczas sesji mobilizacyjnych. Badacze zdefiniują zdarzenia niepożądane, które będą wymagały wcześniejszego zawieszenia sesji mobilizacyjnej a priori. Zdarzenia te obejmują spadek średniego ciśnienia tętniczego <60 mmHg lub spadek nasycenia tlenem <88% przez ponad 3 minuty lub pojawienie się nowego zapotrzebowania na tlen przy frakcji wdychanego tlenu >0,6. W przypadku wystąpienia zdarzenia niepożądanego podczas sesji terapeutycznej, sesja zostanie natychmiast przerwana, a lekarz prowadzący zostanie powiadomiony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci >20 r.ż. przyjęci na oddział urazowy (powyżej 3 dni)
  • którzy żyli dłużej niż 7 dni po przyjęciu na OIOM

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w wieku <20 lat, którzy wymagali przyjęcia na OIOM urazowy na mniej niż trzy dni
  • zmarł po przyjęciu na OIOM
  • Skala śpiączki Glasgow (GCS) < 6
  • podwyższone ciśnienie śródczaszkowe >20mmHg
  • z zatrzymaniem krążenia
  • z ostrym zawałem mięśnia sercowego
  • z szybko rozwijającą się chorobą nerwowo-mięśniową
  • z ciążą
  • z pękniętym lub nieszczelnym tętniakiem aorty
  • Przyjęcie na OIOM w celu opieki paliatywnej lub skierowania lekarskie określające czynności zastępcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z konsultacjami OT i/lub PT przez OIT
Ramy czasowe: do 1 roku
w dniach 3, 7 i 14 po wystąpieniu
do 1 roku
czas czynności mobilizacyjnych wykonywanych na OIOM-ie
Ramy czasowe: do 1 roku
w dniu przyjęcia na OIT, w dniu wypisu z OIT oraz w dniu wypisu ze szpitala
do 1 roku
rodzaje czynności mobilizacyjnych wykonywanych na OIT
Ramy czasowe: do 1 roku
w dniu przyjęcia na OIT, w dniu wypisu z OIT oraz w dniu wypisu ze szpitala. Czynności obejmują czynności bierne i czynne.
do 1 roku
punktacja mobilności na oddziale intensywnej terapii Perme
Ramy czasowe: do 1 roku
w dniu przyjęcia na OIT, w dniu wypisu z OIT oraz w dniu wypisu ze szpitala. Wynik Mobilności Perme ICU mieści się w zakresie od 0 do 32. Wynik pochodzi z 15 pozycji pogrupowanych w 7 kategoriach: stan psychiczny, potencjalne bariery ruchowe, siła funkcjonalna, mobilność w łóżku, przenoszenie, chód i wytrzymałość. Wynik wykorzystuje maksymalny zakres od 2 do 4 punktów dla każdej z 15 pozycji i zapewnia całkowity wynik, który odzwierciedla stan mobilności pacjenta w określonym momencie. Wysoki wynik wskazuje na kilka potencjalnych barier w mobilności i mniejszą pomoc, podczas gdy niski wynik wskazuje na więcej potencjalnych barier w mobilności i większą pomoc potrzebną do mobilności.
do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę zatrzymań czynności
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku
przyczyny wstrzymania działalności
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku
zdarzenia niepożądane związane z mobilizacją
Ramy czasowe: do 1 roku
w tym niezamierzona ekstubacja lub usunięcie linii
do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201910048RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj