Faza I badania wstrzykiwania rekombinowanego ludzkiego czynnika wzrostu nerwów

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek: 18-45 lat, włączając wartość graniczną;
2. Masa ciała odpowiada normie, masa ciała ochotników płci męskiej nie jest mniejsza niż 50kg, masa ciała ochotniczek nie mniejsza niż 45kg, wskaźnik masy ciała mieści się w przedziale 19-24kg/m2, wskaźnik masy ciała = masa ciała (kg) / wzrost (M2);
3. ochotników wzięło udział w badaniu dobrowolnie i podpisało świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Przyjmuj leki na receptę lub dostępne bez recepty w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym;
2. Osoby, które zostały zaszczepione w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
3. Ci, którzy uczestniczyli w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
4. Osoby, które straciły krew lub oddały ponad 200 ml krwi w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub zamierzają oddać krew w trakcie badania lub w ciągu 4 tygodni po zakończeniu badania;
5. Choroby o znaczeniu klinicznym w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym;
6. Ci, którzy przeszli poważną operację, uraz lub byli hospitalizowani w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
7. W miejscu wstrzyknięcia znajduje się tatuaż lub inny wpływ, aby obserwować stan skóry;
8. Pacjenci z wywiadem dotyczącym ośrodkowego układu nerwowego, układu psychicznego, układu sercowo-naczyniowego, układu moczowego, układu pokarmowego, układu oddechowego, układu przemiany materii, układu krwionośnego, układu odpornościowego, układu hormonalnego i układu mięśni szkieletowych mogą zagrażać bezpieczeństwu badanych lub wpływać na wyniki badań zgodnie z osądem badaczy;
9. Istnieje znaczna historia alergii w klinice, zwłaszcza historia alergii na leki, zwłaszcza alergii na którykolwiek składnik wstrzyknięcia zx1305;
10. Pięć elementów testu na zapalenie wątroby typu B (antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciało powierzchniowe wirusa zapalenia wątroby typu B, antygen wirusa zapalenia wątroby typu B e, przeciwciało przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B e, przeciwciało rdzeniowe przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B), przeciwciała przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu C, przeciwciała specyficzne dla kiły lub wspólny test na AIDS mają znaczenie kliniczne;
11. Podejrzewa się uzależnienie od alkoholu, a średnie spożycie alkoholu w pierwszym półroczu badania przesiewowego wynosi ponad 2 jednostki dziennie (1 jednostka = 10 ml alkoholu, tj. 1 jednostka = 200 ml piwa o zawartości alkoholu 5% lub % alkoholu lub 83 ml wina z 12% alkoholem) lub wynik testu na obecność alkoholu jest pozytywny;
12. Osoby, które paliły więcej niż 5 papierosów dziennie w pierwszym półroczu badania przesiewowego;
13. Osoby, które w przeszłości nadużywały narkotyków lub zażywały narkotyki w ciągu jednego roku przed badaniem przesiewowym lub które miały pozytywny wynik testu moczu na obecność ketaminy, morfiny, metamfetaminy, dimetylodioksygoamfetaminy i kwasu tetrahydrokannabinolowego;
14. Kobiety w ciąży, laktacji, ciąży krwi lub które nie stosowały skutecznych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatniego miesiąca oraz mężczyźni lub kobiety, którzy nie chcą stosować skutecznych nielekowych środków antykoncepcyjnych przez cały okres badania i nie chcą zastosować skuteczną metodę antykoncepcji w ciągu roku od zakończenia badania;
15. Stan obwodowego dostępu żylnego jest zły (trudne pobranie krwi);
16. Istnieją inne powody, które zdaniem naukowców nie powinny być wybierane.