재조합 인간 신경 성장 인자 주입의 1상 연구

포함 기준:

1. 연령: 18-45세, 경계값 포함;
2. 체중이 기준에 부합하고, 남성 지원자의 체중이 50kg 이상, 여성 지원자의 체중이 45kg 이상, 체질량 지수가 19-24kg/m2 범위, 체질량 지수 = 체중(kg) / 키(M2);
3. 자원 봉사자들은 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 스크리닝 전 2주 이내에 처방약 또는 비처방약을 복용하십시오.
2. 스크리닝 전 3개월 이내에 예방접종을 받은 자
3. 스크리닝 전 3개월 이내에 임상시험에 참여한 자
4. 스크리닝 전 4주 이내에 혈액을 잃거나 200ml 이상의 헌혈을 한 자 또는 연구 중 또는 연구 종료 후 4주 이내에 헌혈할 의사가 있는 자
5. 스크리닝 전 2주 이내에 임상적 의미가 있는 질환;
6. 스크리닝 전 6개월 이내에 큰 수술, 외상 또는 입원을 한 자;
7. 피부 상태를 관찰하기 위해 주사 부위에 문신 또는 기타 영향이 있습니다.
8. 중추신경계, 정신계, 심혈관계, 비뇨계, 소화계, 호흡계, 대사계, 혈액계, 면역계, 내분비계 및 골격근계의 병력이 있는 환자는 피험자의 안전을 위협하거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구원의 판단에 따르면;
9. 임상에서 중요한 알레르기 병력, 특히 약물 알레르기 병력, 특히 zx1305 주사의 임의 성분에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
10. B형 간염의 5개 항목(B형 간염 표면 항원, B형 간염 표면 항체, B형 간염 e항원, B형 간염 e항체, B형 간염 코어 항체), C형 간염 항체, 매독 특이 항체 또는 AIDS 결합 검사는 임상적 의미가 있습니다.
11. 알코올 의존성이 의심되며, 스크리닝 전반기의 평균 알코올 섭취량은 하루 2단위 이상(1단위 = 알코올 10ml, 즉 1단위 = 5% 알코올이 함유된 맥주 200ml 또는 40도 이하의 증류주 25ml) % 알코올 또는 12% 알코올이 포함된 83ml 와인) 또는 알코올 테스트가 양성입니다.
12. 1. 스크리닝 상반기 중 하루 5개비 이상의 흡연자
13. 약물 남용 전력이 있거나 스크리닝 전 1년 이내에 약물을 복용한 적이 있거나 케타민, 모르핀, 메스암페타민, 디메틸디옥시고암페타민 및 테트라히드로칸나비놀산의 소변 검사에서 양성인 자;
14. 임신, 수유, 혈액임신에서 양성이거나 지난달에 효과적인 피임 조치를 취하지 않은 여성, 전체 시험 기간 동안 효과적인 비약물 피임 조치를 취할 의향이 없고 피임할 의향이 없는 남성 또는 여성 시험 종료 후 1년 이내에 효과적인 피임 조치를 취합니다.
15. 말초정맥접근로의 상태가 불량하다(채혈이 어렵다).
16. 연구자들이 선택해서는 안 된다고 생각하는 다른 이유가 있습니다.