重组人神经生长因子注射液I期研究

纳入标准：

1. 年龄：18-45岁，含边界值；
2. 体重达标，男性志愿者体重不低于50kg，女性志愿者体重不低于45kg，体重指数在19-24kg/m2范围内，体重指数=体重（kg）/身高（M2）；
3. 志愿者自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 筛选前 2 周内服用任何处方药或非处方药；
2. 筛选前3个月内接种过疫苗者；
3. 筛选前3个月内参加过任何临床试验者；
4. 筛选前4周内失血或献血超过200毫升者或研究期间或研究结束后4周内有献血意向者；
5. 筛选前2周内有临床意义的疾病；
6. 筛选前6个月内有过大手术、外伤或住院治疗者；
7. 注射部位有纹身或其他影响观察皮肤状况；
8. 有中枢神经系统、精神系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢系统、血液系统、免疫系统、内分泌系统和骨骼肌系统病史的患者可能危及受试者安全或影响研究结果根据研究人员的判断；
9. 临床上有显着的过敏史，尤其是药物过敏史，尤其是对zx1305注射液任何成分过敏；
10. 乙肝（乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e抗体、乙肝核心抗体）、丙肝抗体、梅毒特异性抗体或艾滋病联合检测五项具有临床意义；
11. 疑似有酒精依赖，筛查前半年平均每天饮酒2个单位以上（1个单位=10ml酒精，即1个单位=200ml含5%酒精的啤酒或25ml含40%酒精的烈酒） % 酒精或 83 毫升含 12% 酒精的葡萄酒）或酒精测试呈阳性；
12. 筛选前半年每天吸烟超过5支者；
13. 筛选前一年内有药物滥用史或吸毒史，或尿检氯胺酮、吗啡、甲基苯丙胺、二甲基二氧苯丙胺、四氢大麻酚酸阳性者；
14. 孕期、哺乳期、血孕期阳性或最近一个月未采取有效避孕措施的女性，以及整个试用期间不愿采取有效非药物避孕措施且不愿避孕的男性或女性试验结束后一年内采取有效避孕措施；
15. 外周静脉通路条件差（采血困难）；
16. 研究人员认为还有其他原因不应该被选中。