Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Erenumab w leczeniu Hemicrania Continua

25 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Rashmi B. Halker Singh MD, Mayo Clinic
Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy badany lek erenumab jest skuteczny w leczeniu hemicrania continua. Badanie ocenia również bezpieczeństwo i tolerancję erenumabu u osób leczonych z powodu hemicrania continua.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Osoby dorosłe w wieku od 18 do 66 lat
  • Co najmniej 12-miesięczna historia hemicrania continua (podtypu nieustępującego) zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Zaburzeń Bólu Głowy, Wydanie 3 (ICHD-3)1
  • Poprzednia lub obecna pełna odpowiedź na indometacynę
  • Stabilne leczenie profilaktyczne przez co najmniej 2 miesiące i brak przewidywanej potrzeby dostosowania/dodania aktualnego leczenia zapobiegawczego bólu głowy

Kryteria wyłączenia

  • Brak odpowiedzi na terapeutyczną dawkę indometacyny w przypadku hemicrania continua, gdy była stosowana przez co najmniej 1 tydzień
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Stosowanie barbituranów lub opioidów >6 dni w miesiącu; historia przewlekłej migreny
  • Historia wcześniejszego trójdzielno-autonomicznego bólu głowy
  • Wywiad w ciągu ostatnich 2 miesięcy od interwencji interwencyjnej w przypadku bólu głowy (blokada nerwu potylicznego lub innego nerwu zewnątrzczaszkowego, blokada zwoju klinowo-podniebiennego, blokada wyrostka szyjnego, rizotomia wyrostka)
  • Historia nerwu czaszkowego / ryzolizy
  • Wstrzyknięcie toksyny botulinowej z poprzednich 4 miesięcy
  • Infuzja pozajelitowa lub stosowanie doustnych kortykosteroidów przez ponad 3 dni w ciągu 4 tygodni przed fazą przesiewową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie Erenumabem
Pacjenci z rozpoznaniem hemicrania continua otrzymają pojedynczą dawkę erenumabu
Lek: Erenumab
140 mg erenumabu we wstrzyknięciu podskórnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bólu głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu erenumabem
Całkowita liczba dni w miesiącu (28 dni) z bólem głowy dowolnego rodzaju/nasilenia
4 tygodnie po leczeniu erenumabem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni Migreny
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu erenumabem
Całkowita liczba dni w miesiącu (28 dni) z migreną
4 tygodnie po leczeniu erenumabem
Wolność od bólu głowy
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu erenumabem
Całkowita liczba dni w miesiącu (28 dni) z całkowitym brakiem bólu głowy
4 tygodnie po leczeniu erenumabem
Wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 4 tygodnie po leczeniu erenumabem
Liczba uczestników, u których nie wystąpił ból głowy
4 tygodnie po leczeniu erenumabem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rashmi Halker Singh, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-007088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemicrania Continua

  • Norwegian University of Science and Technology
    Oslo University Hospital; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital
    Rekrutacyjny
    Próba interwencji pielęgniarki
    Migrena | Klasterowy ból głowy | Przewlekły ból głowy typu napięciowego | Hemicrania Continua
    Norwegia
  • The University of Texas Health Science Center,...
    University of California, San Francisco
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie biomarkerów bólu (PBS)
    Migrena | Klasterowy ból głowy | Trójdzielna autonomiczna cefalgia | Hemicrania Continua | Napadowa hemicrania | NIEDZIELA | Krótkotrwały jednostronny ból głowy przypominający nerwoból z zastrzykiem spojówkowym i łzawieniem
    Stany Zjednoczone
  • The University of Texas Health Science Center,...
    Rekrutacyjny
    Centrum badań nad bólem głowy Willa Erwina — badanie klasterowego bólu głowy (WEC1)
    Klasterowy ból głowy | Neuralgia nerwu trójdzielnego | Hemicrania Continua | Napadowa hemicrania | NIEDZIELA | Klasterowe bóle głowy i inne trójdzielne autonomiczne bóle głowy
    Stany Zjednoczone
  • National Institute of Arthritis and Musculoskeletal...
    Zakończony
    Anakinra na zapalne krostkowe choroby skóry
    Pustuloza dłoniowo-podeszwowa | Łuszczyca krostkowa | Sneddon-Wilkinson | Acrodermatitis Continua Hallopeau
    Stany Zjednoczone
  • Stanford University
    Rekrutacyjny
    Badanie kliniczne endoskopowego wstrzykiwania leku Exparel (bupiwakaina) w leczeniu bólu twarzoczaszki
    Migrena | Klasterowy ból głowy | Trójdzielna autonomiczna cefalgia | Napadowa hemicrania | Ból twarzoczaszki | Nerwoból zwoju klinowo-podniebiennego
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Erenumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj