Erenumab 治疗偏头痛
2023年1月25日 更新者：Rashmi B. Halker Singh MD、Mayo Clinic
正在进行这项研究以了解研究药物 erenumab 是否能成功治疗持续性偏头痛。
该研究还评估了 erenumab 在接受持续性偏头痛治疗的个体中的安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 18-66岁以上的成年人
- 根据国际头痛疾病分类，第三版 (ICHD-3)1，至少有 12 个月的持续性偏头痛病史（持续性亚型）
- 以前或目前对吲哚美辛的完全反应
- 稳定的预防性治疗至少 2 个月，预计不需要调整/增加当前的头痛预防治疗
排除标准
- 使用治疗剂量的吲哚美辛治疗持续性偏头痛至少 1 周无反应
- 怀孕或哺乳期受试者
- 每月使用巴比妥类或阿片类药物 >6 天；慢性偏头痛病史
- 三叉神经自主神经性头痛病史
- 前 2 个月的头痛介入手术史（枕骨或其他颅外神经阻滞、蝶腭神经节阻滞、颈椎小关节阻滞、小关节神经根切断术）
- 脑神经/根际松解病史
- 前4个月肉毒素注射
- 筛选阶段前 4 周内肠胃外输注或口服皮质类固醇超过 3 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：用 Erenumab 治疗
被诊断患有持续性偏头痛的受试者将接受单剂量的 Erenumab
|
通过皮下注射 140 mg erenumab
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
头痛天
大体时间：Erenumab 治疗后 4 周
|
每月（28 天）患有任何类型/严重程度头痛的总天数
|
Erenumab 治疗后 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏头痛日
大体时间：Erenumab 治疗后 4 周
|
每月偏头痛的总天数（28 天）
|
Erenumab 治疗后 4 周
|
|
头痛自由
大体时间：Erenumab 治疗后 4 周
|
每月完全无头痛的总天数（28 天）
|
Erenumab 治疗后 4 周
|
|
缓解率
大体时间：Erenumab 治疗后 4 周
|
没有出现任何头痛的参与者人数
|
Erenumab 治疗后 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Rashmi Halker Singh, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月4日
初级完成 (实际的)
2022年4月6日
研究完成 (实际的)
2022年4月6日
研究注册日期
首次提交
2020年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月25日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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