Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność liofilizowanych czynników wzrostu w przypadku uderzenia podbarkowego

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Alexandria University

Skuteczność liofilizowanych czynników wzrostu w przypadku uderzenia podbarkowego: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

Celem pracy jest ocena skuteczności iniekcji pod kontrolą USG liofilizowanych czynników wzrostu pochodzenia płytkowego w leczeniu ciasnoty podbarkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Opracowano nowy opatentowany produkt o nazwie liofilizowane czynniki wzrostu. Jest to nowatorska, zaawansowana i udoskonalona forma konwencjonalnego osocza bogatopłytkowego. Skuteczność dostawowego wstrzyknięcia liofilizowanych czynników wzrostu badano u trzydziestu pacjentów z objawową pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i uzyskano zachęcające wyniki w zakresie poprawy bólu, sztywności i funkcji, a także zmniejszenia wysięku w kolanie.

Brak dobrej jakości dowodów potwierdzających skuteczność iniekcji liofilizowanych czynników wzrostu pochodzących z płytek krwi w leczeniu urazu podbarkowego podkreśla potrzebę dokładnej oceny wyników tej nowej opcji terapeutycznej u pacjentów z uciskiem podbarkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Alexandria University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie:

    1. Ból przednio-bocznego barku i/lub bocznego ramienia.
    2. Bolesny łuk ruchu między 70° a 120°.
    3. Pozytywny znak uderzenia (test Neera lub test Hawkinsa-Kennedy'ego).
  • Ultrasonograficznie:

Wywołanie przejściowego łuku bólowego podczas odwodzenia barku, który zbiega się z przejściem przyczepu mięśnia nadgrzebieniowego pod łukiem kruczo-barkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji barku, złamania, zwichnięcia lub podwichnięcia.
  • Pacjenci z pęknięciem stożka rotatorów na całej grubości, osłabieniem uniesienia ramienia lub dodatnim „objawem opadania ramienia”.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zamrożony bark lub artropatię zwyrodnieniową stawu ramienno-ramiennego.
  • Pacjenci ze schorzeniami odcinka szyjnego kręgosłupa lub kończyny górnej, które mają znaczny wpływ na bark
  • Pacjenci z cukrzycą, reumatoidalnym zapaleniem stawów, niedoczynnością tarczycy lub innymi bolesnymi lub ograniczającymi czynność zaburzeniami barku.
  • Poważna choroba układu krążenia, nerek lub wątroby.
  • Aktywna infekcja w leczonym obszarze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czynniki wzrostowe
Pacjenci z tej grupy otrzymają jeden zastrzyk liofilizowanych czynników wzrostu w postaci proszku w szczelnie zamkniętym pojemniku.
Biologiczny: Czynniki wzrostowe
Nowy opatentowany produkt o nazwie Liofilizowane Czynniki Wzrostu będący zaawansowaną i udoskonaloną formą konwencjonalnego osocza bogatopłytkowego
Komparator placebo: Solankowy
Pacjenci z tej grupy otrzymają zastrzyk z równą objętością soli fizjologicznej; tj. 2 ml 0,9% chlorku sodu.
Inny: Solankowy
0,9% chlorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala oceny bólu. Minimalna wartość to zero, a maksymalna to 10. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
8 tygodni
SPADI (wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Indeks mierzący wpływ patologii barku na ból i niepełnosprawność.

Całkowity wynik bólu: / 50 x 100 = % Całkowity wynik niepełnosprawności: / 80 x 100 = % Całkowity wynik Spadi: / 130 x 100 = % (Uwaga: jeśli dana osoba nie odpowiedziała na wszystkie pytania, podziel ją przez całkowity możliwy wynik, np. jeśli 1 pytanie zostało pominięte, podziel przez 120) Średnie z dwóch podskal są uśredniane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy).

Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jailan Noureldin, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0106178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Uderzenia Barku

Badania kliniczne na Czynniki wzrostowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj