Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ HIIT na tolerancję wysiłku fizycznego osób z HF i współistniejącą POChP

4 października 2021 zaktualizowane przez: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco

Niewydolność serca związana z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i maksymalną tolerancją wysiłku: ocena dystrybucji i osadzania się radioaerozolu w płucach, funkcji śródbłonka obwodowego i wieńcowego, mózgowego peptydu natriuretycznego

WPROWADZENIE: Złożoność patofizjologii chorób heterogennych, takich jak niewydolność serca i obturacyjna choroba płuc, powoduje odmienne podejście do tych chorób lub nawet lepsze zrozumienie tych samych sytuacji, z którymi profil kliniczny pacjentów związanych ze skojarzeniem jest. Wiadomo, że regularny trening fizyczny sprzyja stopniowej poprawie tolerancji wysiłku, stosunku wentylacji płuc do perfuzji oraz funkcji oddechowej poprzez wzmocnienie. Cel: Porównanie efektów treningu interwałowego o wysokiej intensywności i ciągłych ćwiczeń aerobowych z funkcją śródbłonka obwodowego, poziomami peptydów natriuretycznych w mózgu, maksymalną tolerancją wysiłku, rozkładem objętości płuc i jakością życia pacjentów z obturacyjną chorobą płuc związaną z niewydolnością serca. METODY: Jest to kliniczne, kontrolowane, randomizowane i zaślepione badanie. Oceniana będzie funkcja śródbłonka obwodowego, tolerancja maksymalnego i submaksymalnego wysiłku, dystrybucja objętości płuc, jakość życia, obecność objawów depresji oraz postrzeganie zmian klinicznych. OCZEKIWANE REZULTATY: Włączenie do opieki nad tymi pacjentami nowych, skutecznych metod terapeutycznych, niedrogich i opartych na lepszych dowodach technicznych i naukowych.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50740-560
        • Federal University of Pernambuco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby prowadzące siedzący tryb życia z niewydolnością serca o dowolnej etiologii;
  • Rozpoznana umiarkowana i ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc;
  • stabilność kliniczna;
  • Brak zmiany klasy leków w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badań.

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dławica piersiowa;
  • zawał mięśnia sercowego;
  • Przebyta operacja kardiochirurgiczna do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • niestabilność hemodynamiczna;
  • Choroby ortopedyczne i neurologiczne;
  • Zaburzenia psychiczne i/lub umysłowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trening interwałowy
Trening interwałowy będzie się składał z 10-minutowej rozgrzewki między 40-50% szczytowego zużycia tlenu (VO2peak), a następnie czterech do sześciu powtórzeń trzyminutowych interwałów między 80-90% VO2peak i trzech minut między 40-50 % VO2peak i wreszcie pięć minut schładzania między 30-40% VO2peak.
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Ćwiczenia z interwałami o wysokiej intensywności, po których następuje aktywny odpoczynek
ACTIVE_COMPARATOR: Ciągłe szkolenie
Ciągły trening aerobowy będzie się składał z 10 minut rozgrzewki z intensywnością między 40 a 50% VO2peak, 20 minut kondycjonowania między 60 a 70% VO2peak i 5 minut schładzania między 30 a 40% VO2peak.
Inny: Ciągły trening aerobowy
Interwałowy Trening aerobowy o umiarkowanej intensywności bez przerw

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja ćwiczeń
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Oceniane za pomocą testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego poprzez pomiar maksymalnego zużycia tlenu.
24 tygodnie
Obwodowa funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Oceniane za pomocą tonometrii tętnic obwodowych za pomocą urządzenia EndoPat 2000
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia: kwestionariusz Short Form-36
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Oceniane za pomocą kwestionariusza Short Form-36
24 tygodnie
Percepcja zmiany klinicznej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Oceniane przez Patient Global Impression of Change Scale, która jest jednowymiarową miarą, w której osoby mogą ocenić związaną z tym poprawę na 7-punktowej skali od „1 = brak zmian” do „7 = znacznie lepiej”.
24 tygodnie
Dystans pokonany w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Oceniane za pomocą sześciominutowego testu marszu
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07640919.4.0000.5208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj