- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04350541
Effekter av HIIT i tolerans mot träning av individer med HF och samexisterande KOL
4 oktober 2021 uppdaterad av: BRUNA THAYS SANTANA DE ARAÚJO, Universidade Federal de Pernambuco
Hjärtsvikt associerad med kronisk obstruktiv lungsjukdom och maximal träningstolerans: utvärdering av distributionen och pulmonell deposition av radioaerosol, perifer och koronar endotelfunktion, hjärnans natriuretisk peptid
INTRODUKTION: Komplexiteten i patofysiologin för heterogena sjukdomar som hjärtsvikt och obstruktiv lungsjukdom orsakar ett annat förhållningssätt till dessa sjukdomar eller med tanke på så mycket som en bättre förståelse av samma situationer, med vilken den kliniska profilen för patienter som är associerade med en förening är.
Det är känt att regelbunden fysisk träning främjar progressiva förbättringar i träningstolerans, i lungventilation/perfusionsförhållandet och i andningsfunktionen genom att stärka.
MÅL: Att jämföra effekterna av högintensiv intervallträning och kontinuerlig aerob träning, med perifer endotelfunktion, nivåer av natriuretiska peptider i hjärnan, maximal träningstolerans, fördelning av lungvolymer och livskvalitet för patienter med obstruktiv lungsjukdom associerad med hjärtsvikt.
METODER: Detta är en klinisk, kontrollerad, randomiserad och blindad studie.
Perifer endotelfunktion, tolerans för maximal och submaximal träning, fördelning av lungvolymer, livskvalitet, förekomst av symtom på depression och uppfattning om klinisk förändring kommer att utvärderas.
FÖRVÄNTADE RESULTAT: Inkludera i vården av dessa patienter, nya effektiva terapeutiska metoder, till låg kostnad och med större tekniska och vetenskapliga bevis.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50740-560
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande individer med hjärtsvikt av alla etiologier;
- Diagnostiserat måttlig och svår kronisk obstruktiv lungsjukdom;
- Klinisk stabilitet;
- Ingen förändring av läkemedelsklassen inom tre månader före början av forskningen.
Exklusions kriterier:
- Instabil angina;
- Hjärtinfarkt;
- Tidigare hjärtkirurgi upp till tre månader innan studiens början;
- Hemodynamisk instabilitet;
- Ortopediska och neurologiska sjukdomar;
- Psykologisk och/eller psykisk funktionsnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intervallträning
Intervallträning kommer att bestå av 10 minuters uppvärmning mellan 40-50 % av den maximala syreförbrukningen (VO2peak), följt av fyra till sex repetitioner av tre minuters intervall mellan 80-90 % av VO2peak och tre minuter mellan 40-50 % VO2peak och slutligen fem minuters nedkylning mellan 30-40% av VO2peak.
|
Träna med högintensiva intervaller följt av aktiv vila
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig träning
Den kontinuerliga aeroba träningen kommer att bestå av 10 minuters uppvärmning med intensitet mellan 40 och 50 % av VO2peak, 20 minuters konditionering mellan 60 och 70 % av VO2peak och 5 minuters nedkylning mellan 30 och 40 % av VO2peak.
|
Intervall Måttlig intensitet aerob träning utan intervaller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Träna tolerans
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärderas av hjärt- och lungansträngningstestet genom att mäta maximal syreförbrukning.
|
24 veckor
|
Perifer endotelfunktion
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärderad av perifer arteriell tonometri med EndoPat 2000-enheten
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitetsbedömning: Kort Form-36 frågeformulär
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärderad av enkäten Short Form-36
|
24 veckor
|
Uppfattning om klinisk förändring
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärderad av Patient Global Impression of Change Scale som är ett endimensionellt mått där individer kan betygsätta sin associerade förbättring på en 7-punktsskala som sträcker sig från "1 = inga förändringar" till "7 = mycket bättre".
|
24 veckor
|
Tillryggalagd sträcka i sex minuters gångtestet
Tidsram: 24 veckor
|
Utvärderad med sex minuters gångtest
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2020
Första postat (FAKTISK)
17 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 07640919.4.0000.5208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekryteringCerebral pares | Träning | BarnSverige
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
University of New BrunswickNew Brunswick Health Research FoundationAvslutad
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
University of MinnesotaIndragenSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | PsykosFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekrytering