Zmiana przeznaczenia chloropromazyny w leczeniu Covid-19 (reCoVery)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia skutki dodania chloropromazyny do standardowego protokołu terapeutycznego u pacjentów z COVID 19 hospitalizowanych w celu leczenia objawów ze strony układu oddechowego (ocena 3-5 WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement).
Badacze zaobserwowali w oddziałach szpitala psychiatrycznego GHU-Paris (140 łóżek) znacznie mniejszą częstość występowania objawowych i ciężkich postaci COVID-19 u pacjentów (3%) niż u pracowników służby zdrowia pracujących w tych samych placówkach (19% pielęgniarek i 18% lekarzy). Oddziały psychiatryczne COVID zgłaszają podobne opinie we Francji, Hiszpanii i we Włoszech. Jedną z hipotez może być to, że leki psychotropowe działają ochronnie na COVID-19 i chronią pacjentów przed objawowymi i zjadliwymi postaciami COVID-19.
Ta hipoteza jest zgodna z badaniami naukowymi, które wykazały, że kilka leków psychotropowych hamuje replikację wirusa in vitro koronawirusów MERS-CoV i SARS-CoV-1. SARS-CoV-2 ma wiele cech wspólnych z rodziną koronawirusów i wykazuje podobieństwa filogenetyczne do SARS-CoV-1 zaangażowanego w wybuch epidemii w latach 2002-2003. Jest zatem możliwe, że jeden lub więcej leków psychotropowych, które wykazały skuteczność przeciwko MERS-CoV i SARS-CoV-1, ma również działanie przeciwwirusowe przeciw SARS-CoV-2.
Obecna globalna epidemia COVID-19, z dużą liczbą zgonów w wielu krajach, sprawia, że pilnie poszukuje się leków potencjalnie przydatnych do zmniejszenia ciężkości i śmiertelności infekcji. Repozycjonowanie leków stanowi możliwą alternatywę dla nowych odkryć leków. Strategia ta umożliwia wyeliminowanie wielu etapów rozwoju; umożliwia wdrożenie terapii, której skutki uboczne są znane iz którą lekarze już dobrze sobie radzą.
Aby potwierdzić hipotezę przeciwwirusowego działania chloropromazyny na SARS-CoV-2, w kwietniu 2020 r. w laboratorium biologicznym III stopnia o wysokim poziomie bezpieczeństwa w Instytucie Pasteura rozpoczęto przedkliniczny eksperyment in vitro (we współpracy z GHU PARIS Psychiatry & Neurosciences) . Pierwsze wyniki są zachęcające i wskazują na wyraźne przeciwwirusowe działanie chloropromazyny na SARS-CoV-2. Repliki techniczne są w toku, aby zweryfikować te wstępne wyniki.
Łącząc wszystkie te dowody, badacze postawili hipotezę, że chloropromazyna może zmniejszyć niekorzystną ewolucję zakażenia COVID-19, gdy jest podawana na początku objawów ze strony układu oddechowego.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Centre Hospitalier Sainte-Anne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka biologiczna i/lub radiologiczna zakażenia COVID-19
- WHO-OSCI w 3, 4 lub 5 w momencie włączenia
- Korzystanie z systemu zabezpieczenia społecznego
- Dobrowolny udział w badaniu klinicznym; pełne zrozumienie i pełne poinformowanie o badaniu oraz podpisanie formularza świadomej zgody (ICF); chęć i zdolność do ukończenia wszystkich procedur badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie chlorpromazyną (CPZ) miesiąc poprzedzający wizytę włączenia
- Przeciwwskazania do CPZ:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ryzyko jaskry przez zamknięcie kąta.
- Ryzyko zatrzymania moczu związane z zaburzeniami cewki moczowej.
- Historia agranulocytozy
- Związek z dopaminergicznymi poza chorobą Parkinsona (kabergolina, chinagolid), citalopramem, escitalopramem, domperydonem, hydroksyzyną i piperachiną
- Alergia na pszenicę
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT i wystąpienia ciężkich zaburzeń rytmu komorowego: występowanie bradykardii, hipokaliemii, wrodzonego lub nabytego długiego odstępu QT
- Historia udaru niedokrwiennego
- Leczenie chlorochiną lub hydroksychlorochiną podczas wizyty włączenia lub w poprzednim miesiącu
- Konieczność wentylacji mechanicznej związana z COVID-19 podczas wizyty włączenia lub w ostatnim miesiącu
- W opinii zespołu klinicznego nieuchronna progresja do śmierci w ciągu najbliższych 24 godzin niezależnie od zastosowanego leczenia
- Opieka psychiatryczna pod przymusem
- Osoby dorosłe objęte ochroną, osoby znajdujące się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CHLORPROMAZYNA (CPZ)
Standard of Care (SOC) plus CHLORPROMAZYNA (CPZ)
|
Lista leków 1, AMM uzyskana w 1952 r., AMM 3400930571187 1952/90, RCP poprawiona 22.08.2019 r. Podanie: droga doustna, jeśli wymaga tego stan kliniczny, podanie dożylne. Dawka początkowa: 75 mg na dobę doustnie (lub 37,5 mg na dobę doustnie u osób w wieku 75 lat lub starszych). Następnie: miareczkowanie do maksymalnej tolerowanej dawki, przy minimalnej dawce 12,5 mg i maksymalnej 300 mg na dobę przy podawaniu doustnym (lub 600 mg na dobę przy podawaniu doustnym w pewnych wyjątkowych przypadkach, które również odpowiadają pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu CPM CPM wskazania); lub od 6,25 do 150 mg dziennie dożylnie. Czas trwania leczenia: do uzyskania kryteriów wyleczenia (≥ 8 dni od wystąpienia objawów COVID-19 ORAZ ≥ 48 godzin bez gorączki i braku duszności) lub maksymalnie 21 dni
W przypadku braku leczenia referencyjnego w przypadku COVID-19 ramieniem porównawczym jest „standard opieki” (SOC).
|
|
Aktywny komparator: standard opieki (SOC)
W przypadku braku leczenia referencyjnego w COVID-19 „standard opieki” (SOC) jest ramieniem porównawczym
|
W przypadku braku leczenia referencyjnego w przypadku COVID-19 ramieniem porównawczym jest „standard opieki” (SOC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do odpowiedzi (TTR) w dniach, od randomizacji do 28 dnia. Przez odpowiedź na leczenie rozumie się zmniejszenie o co najmniej jeden poziom ciężkości w Porządkowej Skali Poprawy Klinicznej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-OSCI) WHO-OSCI to porządkowa skala 9 poziomów ciężkości (od 0 do 8) dla COVID-19. Skala ta została ustanowiona przez WHO, która zaleca jej stosowanie we wszelkich badaniach terapeutycznych nad COVID-19. Będzie to ciągły wynik określony przez czas między randomizacją a pierwszą odpowiedzią. Będzie to traktowane jako time-to-event z możliwą cenzurą. |
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: 28 dni od randomizacji
|
Wskaźnik odpowiedzi dotyczący Porządkowej Skali Poprawy Klinicznej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-OSCI). Będzie to wynik binarny określony przez ocenę poprawy stanu klinicznego od randomizacji do 28. dnia, przez odpowiedź na leczenie rozumie się zmniejszenie co najmniej jednego poziomu ciężkości w Porządkowej Skali Poprawy Klinicznej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-OSCI). |
28 dni od randomizacji
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w dniu 28 po randomizacji
|
28 dni po randomizacji
|
|
Czas trwania w dniach wymagany do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Będzie to ciągły wynik określony przez czas w dniach między randomizacją a wypisem ze szpitala
|
28 dni po randomizacji
|
|
Czas trwania w dniach wymagany do utrzymania Krajowego Wyniku Wczesnego Ostrzegania ≤ 2 przez 24 godziny
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Będzie to ciągły wynik określony przez czas w dniach między randomizacją a krajowym wynikiem wczesnego ostrzegania ≤ 2 utrzymywanym przez prawie 24 godziny National Early Warning Score (NEWS) to skala stosowana na oddziałach intensywnej terapii do oceny ogólnej ciężkości stanu klinicznego pacjenta. |
28 dni po randomizacji
|
|
Liczba dni bez tlenoterapii
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Będzie to ciągły wynik określony przez ilość dni bez tlenoterapii
|
28 dni po randomizacji
|
|
Częstość stosowania tlenu, NIV lub tlenoterapia o wysokim przepływie
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Liczba stanów klinicznych wymagających recepty na tlenoterapię, NIV lub tlenoterapię o wysokim przepływie
|
28 dni po randomizacji
|
|
Czas trwania w dniach przepisanego tlenu, NIV lub tlenoterapii o wysokim przepływie
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
|
Będzie to ciągły wynik określony przez ilość dni z tlenoterapią, NIV lub tlenoterapią o wysokim przepływie.
|
28 dni po randomizacji
|
|
Odpowiedź biochemiczna: odsetek pacjentów dodatnich w kierunku SARS-CoV-2 PCR w próbce nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: dzień 7 od randomizacji
|
Odsetek pacjentów dodatnich w kierunku SARS-CoV-2 PCR w próbce z nosogardzieli (próbka z biobanku) (dzień 7) Będzie to wynik binarny zdefiniowany przez dodatnie lub ujemne wyniki w SARS-CoV-2 PCR w próbce z nosogardzieli
|
dzień 7 od randomizacji
|
|
Odpowiedź biochemiczna: miano wirusa SARS-CoV-2 w próbce nosowo-gardłowej
Ramy czasowe: dzień 7 od randomizacji
|
Będzie to zmienna ilościowa.
Próbka z Biobanku w dniu 7
|
dzień 7 od randomizacji
|
|
Odpowiedź biochemiczna: miano wirusa SARS-CoV-2 w surowicy
Ramy czasowe: dzień: 3,5,7,14,21,28
|
Będzie to zmienna ilościowa.
Próbka krwi z Biobanku w D3, D5, D7 następnie, jeśli hospitalizacja trwa, próbka krwi w D14, D21 i D28
|
dzień: 3,5,7,14,21,28
|
|
Odpowiedź biochemiczna: białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: dzień: 3,5,7,14,21,28
|
Będzie to zmienna ilościowa.
Próbka krwi z Biobanku w D3, D5, D7 następnie, jeśli hospitalizacja trwa, próbka krwi w D14, D21 i D28
|
dzień: 3,5,7,14,21,28
|
|
Odpowiedź biochemiczna: badanie krwi na obecność limfocytów (limfopenia)
Ramy czasowe: dzień: 3,5,7,14,21,28
|
Będzie to zmienna ilościowa.
Próbka krwi z Biobanku w D3, D5, D7 następnie, jeśli hospitalizacja trwa, próbka krwi w D14, D21 i D28
|
dzień: 3,5,7,14,21,28
|
|
Zajęcie miąższu (TK klatki piersiowej)
Ramy czasowe: dzień 7
|
Skala rozszerzenia zajęcia miąższu w tomografii komputerowej klatki piersiowej (CT) (D7)
|
dzień 7
|
|
Określ optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: odsetek poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wskaźniki poważnych zdarzeń niepożądanych
|
28 dni
|
|
Określ optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: częstość występowania mniej poważnych skutków ubocznych
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wskaźniki niepoważnych skutków ubocznych
|
28 dni
|
|
Określ optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: ocena lęku na Globalnym Lęku - Wizualna Skala Analogowa (GA-VAS)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Globalny Lęk - Wizualna Skala Analogowa (GA-VAS) to skala służąca do oceny lęku. 100 mm GA-VAS zmienia się od minimalnego (w ogóle nie niespokojny) do maksymalnego (bardzo niespokojny). Będzie to zmienna ilościowa, odległość od lewej krawędzi linii do znaku umieszczonego przez pacjenta jest mierzona z dokładnością do milimetra i wykorzystywana w analizach jako wynik GA-VAS pacjenta. |
28 dni
|
|
Określ optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: Częstość odstawienia leku
Ramy czasowe: 28 dni
|
Wskaźniki odstawienia leku ze wszystkich badanych przyczyn
|
28 dni
|
|
Określ optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: anomalie biologiczne
Ramy czasowe: dzień: 3,5,7,14,21,28
|
NFS, TP TCA, jonogram krwi i kontrola wątrobowa, glikemia.
Będzie to zmienna ilościowa.
Próbka krwi z Biobanku w D3, D5, D7 następnie, jeśli hospitalizacja trwa, próbka krwi w D14, D21 i D28
|
dzień: 3,5,7,14,21,28
|
|
Określ optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: Nieprawidłowości w EKG
Ramy czasowe: dzień: 3,5,7,14,21,28
|
Odsetek pacjentów z nieprawidłowościami EKG w D3, D5, D7, a następnie, jeśli hospitalizacja będzie kontynuowana, pobranie krwi w D14, D21 i D28
|
dzień: 3,5,7,14,21,28
|
|
Określ optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: ocena CPK w osoczu
Ramy czasowe: dzień: 3,5,7,14,21,28
|
ocena CPK w osoczu w D3, D5, D7 następnie, jeśli hospitalizacja jest kontynuowana pobranie krwi w D14, D21 i D28
|
dzień: 3,5,7,14,21,28
|
|
Określ optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: ocena CPZ w osoczu
Ramy czasowe: dzień: 3,5,7,14,21,28
|
Ocena CPZ w osoczu w D3, D5, D7 następnie, jeśli hospitalizacja jest kontynuowana, pobranie krwi w D14, D21 i D28
|
dzień: 3,5,7,14,21,28
|
|
Zdefiniuj optymalną dawkę CPZ i jej tolerancję: Podana dawka CPZ
Ramy czasowe: 28 dni
|
Podawane dawki CPZ
|
28 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń parametry biologiczne odpowiedzi na leczenie (konstytucja biobanku do przeprowadzania testów cytokin, profili limfocytów w cytometrii przepływowej i dodatkowych eksploracji zgodnie z rozwojem wiedzy na temat COVID-19)
Ramy czasowe: dzień: 1, 3,5,7,14,21,28
|
Biobank próbek krwi po 20 ml na pacjenta (w D1, D3, D5, D7, a następnie, jeśli kontynuacja hospitalizacji w D14, D21, D28) pozwalający, oprócz markerów wirusowych:Oznaczenia profili cytokin i limfocytów w cytometrii przepływowej: IL- 2, IL-6, IL-7, IL-10, GCSF, IP10, MCP1, M1P1A i TNF-alfa, FAC CD3, CD4, CD8, CD38
|
dzień: 1, 3,5,7,14,21,28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marion Plaze, MD, PHD, Service Hospitalo-Universitaire - GHU PARIS Psychiatrie & Neurosciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Blanchard E, Belouzard S, Goueslain L, Wakita T, Dubuisson J, Wychowski C, Rouille Y. Hepatitis C virus entry depends on clathrin-mediated endocytosis. J Virol. 2006 Jul;80(14):6964-72. doi: 10.1128/JVI.00024-06.
- Calsina-Berna A, Garcia-Gomez G, Gonzalez-Barboteo J, Porta-Sales J. Treatment of chronic hiccups in cancer patients: a systematic review. J Palliat Med. 2012 Oct;15(10):1142-50. doi: 10.1089/jpm.2012.0087. Epub 2012 Aug 14. No abstract available.
- Chu VC, McElroy LJ, Bauman BE, Whittaker GR. Fluorescence dequenching assays of coronavirus fusion. Adv Exp Med Biol. 2006;581:241-6. doi: 10.1007/978-0-387-33012-9_40. No abstract available.
- Cong Y, Hart BJ, Gross R, Zhou H, Frieman M, Bollinger L, Wada J, Hensley LE, Jahrling PB, Dyall J, Holbrook MR. MERS-CoV pathogenesis and antiviral efficacy of licensed drugs in human monocyte-derived antigen-presenting cells. PLoS One. 2018 Mar 22;13(3):e0194868. doi: 10.1371/journal.pone.0194868. eCollection 2018.
- Daniel JA, Chau N, Abdel-Hamid MK, Hu L, von Kleist L, Whiting A, Krishnan S, Maamary P, Joseph SR, Simpson F, Haucke V, McCluskey A, Robinson PJ. Phenothiazine-derived antipsychotic drugs inhibit dynamin and clathrin-mediated endocytosis. Traffic. 2015 Jun;16(6):635-54. doi: 10.1111/tra.12272. Epub 2015 Apr 9.
- de Wilde AH, Jochmans D, Posthuma CC, Zevenhoven-Dobbe JC, van Nieuwkoop S, Bestebroer TM, van den Hoogen BG, Neyts J, Snijder EJ. Screening of an FDA-approved compound library identifies four small-molecule inhibitors of Middle East respiratory syndrome coronavirus replication in cell culture. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Aug;58(8):4875-84. doi: 10.1128/AAC.03011-14. Epub 2014 May 19.
- Dyall J, Coleman CM, Hart BJ, Venkataraman T, Holbrook MR, Kindrachuk J, Johnson RF, Olinger GG Jr, Jahrling PB, Laidlaw M, Johansen LM, Lear-Rooney CM, Glass PJ, Hensley LE, Frieman MB. Repurposing of clinically developed drugs for treatment of Middle East respiratory syndrome coronavirus infection. Antimicrob Agents Chemother. 2014 Aug;58(8):4885-93. doi: 10.1128/AAC.03036-14. Epub 2014 May 19.
- Marmura MJ, Silberstein SD, Schwedt TJ. The acute treatment of migraine in adults: the american headache society evidence assessment of migraine pharmacotherapies. Headache. 2015 Jan;55(1):3-20. doi: 10.1111/head.12499.
- Pohjala L, Utt A, Varjak M, Lulla A, Merits A, Ahola T, Tammela P. Inhibitors of alphavirus entry and replication identified with a stable Chikungunya replicon cell line and virus-based assays. PLoS One. 2011;6(12):e28923. doi: 10.1371/journal.pone.0028923. Epub 2011 Dec 19.
- Pu Y, Zhang X. Mouse hepatitis virus type 2 enters cells through a clathrin-mediated endocytic pathway independent of Eps15. J Virol. 2008 Aug;82(16):8112-23. doi: 10.1128/JVI.00837-08. Epub 2008 Jun 11.
- Wang LH, Rothberg KG, Anderson RG. Mis-assembly of clathrin lattices on endosomes reveals a regulatory switch for coated pit formation. J Cell Biol. 1993 Dec;123(5):1107-17. doi: 10.1083/jcb.123.5.1107.
- Weinman D, Nicastro O, Akala O, Friedman BW. Parenteral treatment of episodic tension-type headache: a systematic review. Headache. 2014 Feb;54(2):260-8. doi: 10.1111/head.12287. Epub 2014 Jan 16.
- Burkard C, Verheije MH, Wicht O, van Kasteren SI, van Kuppeveld FJ, Haagmans BL, Pelkmans L, Rottier PJ, Bosch BJ, de Haan CA. Coronavirus cell entry occurs through the endo-/lysosomal pathway in a proteolysis-dependent manner. PLoS Pathog. 2014 Nov 6;10(11):e1004502. doi: 10.1371/journal.ppat.1004502. eCollection 2014 Nov. Erratum In: PLoS Pathog. 2015 Feb 13;11(2):e1004709. doi: 10.1371/journal.ppat.1004709.
- Verity R, Okell LC, Dorigatti I, Winskill P, Whittaker C, Imai N, Cuomo-Dannenburg G, Thompson H, Walker PGT, Fu H, Dighe A, Griffin JT, Baguelin M, Bhatia S, Boonyasiri A, Cori A, Cucunuba Z, FitzJohn R, Gaythorpe K, Green W, Hamlet A, Hinsley W, Laydon D, Nedjati-Gilani G, Riley S, van Elsland S, Volz E, Wang H, Wang Y, Xi X, Donnelly CA, Ghani AC, Ferguson NM. Estimates of the severity of coronavirus disease 2019: a model-based analysis. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):669-677. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30243-7. Epub 2020 Mar 30. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):e116. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30309-1. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):e116. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30368-6.
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113. doi: 10.1001/jama.2021.2336.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Agentów dopaminy
- Antagoniści dopaminy
- Chloropromazyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- D20-P016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .