Wzmocnione hamowanie płytek krwi u krytycznie chorych pacjentów z COVID-19 (PIC-19)

Jest to zainicjowane przez badaczy, prospektywne badanie fazy 2b, otwartej próby, zainicjowane przez badacza, prowadzone w trybie „ostatniej próby”, w ramach którego badacze ocenią efekty leczenia dożylnego tirofibanem, związanego z kwasem acetylosalicylowym PO, klopidogrelem PO i fondaparynuks 2,5 mg s/c u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową w zapaleniu płuc związanym z Covid-19, którzy zostali poddani leczeniu ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP).

Pacjenci będą leczeni:

1. 25 mikrogramów na kilogram masy ciała tirofibanu w bolusie dożylnym (3 minuty), a następnie ciągły wlew z szybkością 0,15 mikrograma/kg/minutę przez 48 godzin.
2. kwasu acetylosalicylowego w dawce 250 mg dożylnie przed rozpoczęciem podawania tirofibanu i będzie kontynuowana w dawce 75 mg na dobę przez 30 dni.
3. dawka nasycająca klopidogrelu 300 mg doustnie, a następnie 75 mg dziennie przez 30 dni
4. jednoczesne fondaparynuks 2,5 mg s/c dziennie przez cały pobyt w szpitalu.

1) Dane demograficzne, wskaźnik masy ciała, choroby współistniejące, wynik SOFA, wynik APACHE II, skala Glasgow Coma Scale zostaną ocenione w dniu przyjęcia pacjenta na OIT.

2) Parametry gazometrii krwi (PaO2, PaCO2, HCO3-, mleczany, SaO2, pH), gradient pęcherzykowo-tętniczy, stosunek P/F, częstość oddechów, ciśnienie krwi tętniczej, częstość akcji serca oraz prześwietlenie klatki piersiowej lub tomografia komputerowa klatki piersiowej zostaną pobierane przy przyjęciu zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi OIT dla pacjentów z COVID-19. Ten sam pomiar, jak wyszczególniono w 2), zostanie powtórzony 1 godzinę przed i 1, 24, 48 i 168 godzin po bolusie wysycającym tirofibanu.

Ponadto przy przyjęciu pacjenci będą poddani badaniu morfologii krwi, dawkowaniu w surowicy: kreatyniny, azotu mocznikowego we krwi (BUN), prokalcytoniny, białka c-reaktywnego, czasu protrombinowego (PT), czasu częściowej tromboplastyny ​​(PTT), D-dimerów , fibrynogen, bilirubina, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), transaminaza asparaginianowa (AST). Ta sama ocena zostanie powtórzona tego samego ranka oraz 24, 48 i 168 godzin po dawce wysycającej tirofibanu.

Podczas pobytu w szpitalu pacjenci będą mieli zapewnioną ciągłą kontrolę parametrów życiowych, w tym: zapisu elektrokardiogramu, ciśnienia tętniczego krwi, wysycenia krwi obwodowej tlenem oraz tętna. Stan neurologiczny, objawy czynnego krwawienia czy występowanie działań niepożądanych będą monitorowane przez cały pobyt w szpitalu.