Inhibición plaquetaria mejorada en pacientes críticos con COVID-19 (PIC-19)

Es un estudio de prueba de concepto iniciado por el investigador, de uso compasivo, prospectivo, fase 2b, no aleatorizado, abierto, en el que los investigadores evaluarán los efectos del tratamiento de uso compasivo con tirofibán IV, asociado con ácido acetilsalicílico VO, clopidogrel VO y fondaparinux 2,5 mg s/c, en pacientes afectos de insuficiencia respiratoria grave en neumonía asociada a Covid-19 que recibieron tratamiento con presión positiva continua en vía aérea (CPAP).

Los pacientes serán tratados con:

1. 25 microgramos por kilogramo de peso corporal de tirofibán como inyección en bolo IV (3 minutos) seguida de infusión continua a razón de 0,15 microgramos/kg/minuto durante 48 horas.
2. ácido acetilsalicílico 250 mg i.v. antes de iniciar tirofibán, y se continuará a dosis de 75 mg diarios durante 30 días.
3. una dosis de carga de clopidogrel de 300 mg por vía oral, seguida de 75 mg al día durante 30 días
4. fondaparinux concurrente 2,5 mg s/c por día durante la duración de la estancia en el hospital.

1) Los datos demográficos, el índice de masa corporal, las comorbilidades, la puntuación SOFA, la puntuación APACHE II y la escala de coma de Glasgow se evaluarán el día que el paciente ingrese en la UCIR.

2) Se determinarán los parámetros de análisis de gases en sangre (PaO2, PaCO2, HCO3-, lactatos, SaO2, pH), gradiente alveolar-arterial, relación P/F, frecuencia respiratoria, presión arterial, frecuencia cardíaca y radiografía de tórax o tomografía computarizada de tórax. recolectados al ingreso siguiendo los procedimientos operativos estándar de la IRCU para pacientes con COVID-19. La misma medida detallada en 2) se repetirá 1 hora antes y 1, 24, 48 y 168 horas después de la carga del bolo de tirofibán.

Además, al ingreso, a los pacientes participantes se les realizará un hemograma completo, dosificación sérica de: creatinina, nitrógeno ureico en sangre (BUN), procalcitonina, proteína c reactiva, tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial (PTT), dímero D , fibrinógeno, bilirrubina, lactato deshidrogenasa (LDH), aspartato transaminasa (AST). La misma valoración se repetirá la misma mañana ya las 24, 48 y 168 horas tras la dosis de carga de tirofibán.

Durante la estadía en el hospital, los pacientes recibirán un monitoreo continuo de signos vitales que incluye: trazado de electrocardiograma, presión arterial sanguínea, saturación de oxígeno periférico y frecuencia cardíaca. Se controlará el estado neurológico, los signos de sangrado activo o la aparición de efectos adversos durante toda la estancia hospitalaria.