Inibizione piastrinica potenziata nei pazienti in condizioni critiche con COVID-19 (PIC-19)

Si tratta di uno studio di prova di concetto avviato dallo sperimentatore, per uso compassionevole, prospettico, di fase 2b, non randomizzato, in aperto, in cui i ricercatori valuteranno gli effetti del trattamento per uso compassionevole con tirofiban IV, associato con acido acetilsalicilico PO, clopidogrel PO e fondaparinux 2,5 mg s/c, in pazienti affetti da grave insufficienza respiratoria in polmonite associata a Covid-19 sottoposti a trattamento con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).

I pazienti saranno trattati con:

1. 25 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo di tirofiban come iniezione endovenosa in bolo (3 minuti) seguita da infusione continua a una velocità di 0,15 microgrammi/kg/minuto per 48 ore.
2. acido acetilsalicilico 250 mg EV prima di iniziare il tirofiban, e questo sarà continuato alla dose di 75 mg al giorno per 30 giorni.
3. una dose di carico di clopidogrel 300 mg PO, seguita da 75 mg al giorno per 30 giorni
4. concomitante fondaparinux 2,5 mg s/c al giorno per tutta la durata della degenza ospedaliera.

1) I dati demografici, l'indice di massa corporea, le comorbidità, il punteggio SOFA, il punteggio APACHE II, la scala del coma di Glasgow saranno valutati il ​​​​giorno in cui il paziente viene ammesso all'IRCU.

2) I parametri dell'emogasanalisi (PaO2, PaCO2, HCO3-, lattati, SaO2, pH), il gradiente alveolo-arterioso, il rapporto P/F, la frequenza respiratoria, la pressione arteriosa, la frequenza cardiaca e la radiografia del torace o la TC del torace saranno raccolti al momento del ricovero seguendo le procedure operative standard dell'IRCU per i pazienti COVID-19. La stessa misurazione descritta in 2) verrà ripetuta 1 ora prima e 1, 24, 48 e 168 ore dopo il bolo di carico di tirofiban.

Inoltre, al momento del ricovero, i pazienti partecipanti saranno sottoposti a emocromo completo, dosaggio sierico di: creatinina, azoto ureico nel sangue (BUN), procalcitonina, proteina c-reattiva, tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale (PTT), D-dimero , fibrinogeno, bilirubina, lattato deidrogenasi (LDH), aspartato transaminasi (AST). La stessa valutazione verrà ripetuta la stessa mattina e 24, 48 e 168 ore dopo la dose di carico di tirofiban.

Durante la degenza ospedaliera i pazienti riceveranno un monitoraggio continuo dei segni vitali tra cui: tracciato dell'elettrocardiogramma, pressione arteriosa sanguigna, saturazione periferica di ossigeno e frequenza cardiaca. Lo stato neurologico, i segni di sanguinamento attivo o il verificarsi di effetti avversi saranno monitorati durante l'intera degenza ospedaliera.