Jakościowa analiza przebiegów fotopletyzmografii do wykrywania zaburzeń rytmu serca (INTERPRET-AF I)
Jakościowa analiza krzywych fotopletyzmografii do wykrywania zaburzeń rytmu serca za pomocą aplikacji na smartfony wykorzystującej tętno
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas badania zostanie zbadana czytelność analizy krzywej PPG i jednoodprowadzeniowego EKG. Celem badania jest określenie czytelności pomiarów PPG i jednoodprowadzeniowego EKG w odniesieniu do złotego standardu 12-odprowadzeniowego EKG oraz zbadanie, czy dodatkowe informacje pozytywnie wpływają na czytelność PPG. Profesjonaliści medyczni (kardiolodzy i rezydenci kardiologii), zaślepieni na charakterystykę i historię pacjentów, otrzymują polecenie oddzielnej analizy następujących sygnałów uzyskanych od 30 pacjentów.
- 30 wyjść z przebiegami PPG
- 30 wyjść z przebiegami PPG z tachogramem i Poincaré
- 30 wyjść z przebiegami PPG z tachogramem, Poincaré i interpretacją algorytmu
- 30 wyjść z jednoodprowadzeniowymi przebiegami EKG
- 30 wyjść z 12-odprowadzeniowymi przebiegami EKG
Uczestnicy zgłaszają wyniki analizy jakościowej za pomocą kwestionariusza cyfrowego z pytaniami wielokrotnego wyboru. Specjaliści medyczni klasyfikują każdy ślad rytmu jako rytm regularny, jedno lub więcej ektopowych/pominiętych uderzeń serca, trzepotanie przedsionków, migotanie przedsionków, nieczytelne lub inne. Tachogram, Poincaré i interpretacja algorytmu są następnie dodawane w celu zbadania, czy dodatkowe informacje poprawiają czytelność PPG. Na podstawie udzielonych odpowiedzi zespół badawczy określi czytelność interpretacji analizy PPG i jednoodprowadzeniowego EKG w odniesieniu do złotego standardu diagnostyki 12-odprowadzeniowego EKG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Genk, Limburg, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kardiolog lub rezydent kardiologii
- Znajomość języka niderlandzkiego lub angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Medyczni profesjonaliści
Personel medyczny, w tym kardiolodzy i rezydenci kardiologii.
|
Uczestnicy są instruowani, aby jakościowo analizować zapisy rytmu serca PPG, jednoodprowadzeniowego EKG i 12-odprowadzeniowego EKG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna umożliwiająca rozróżnienie migotania przedsionków od rytmów innych niż migotanie przedsionków
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Ocena czytelności (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna i dokładność) sygnałów PPG i jednoodprowadzeniowego EKG w celu wykrycia migotania przedsionków.
Czytelność zostanie określona i porównana ze złotym standardem diagnostyki 12-odprowadzeniowego EKG.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagane elementy zwiększające czytelność pomiarów PPG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Ocena czytelności (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, dokładność) przebiegów PPG, PPG z tachogramem i Poincarégo oraz PPG z interpretacją tachogramu, Poincarégo i algorytmu.
Czytelność zostanie określona i porównana ze złotym standardem diagnostyki 12-odprowadzeniowego EKG.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
|
Dokładność diagnostyczna analizy PPG: doświadczony w analizie PPG vs niedoświadczony w analizie PPG
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Ocena czytelności (czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, dokładność) przebiegów PPG, PPG z tachogramem i Poincarégo oraz PPG z interpretacją tachogramu, Poincarégo i algorytmu.
Czytelność zostanie określona i porównana ze złotym standardem diagnostyki 12-odprowadzeniowego EKG.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pieter Vandervoort, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .