Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Obsidianu ® ASG na gojenie zespoleń

3 października 2023 zaktualizowane przez: Kepler University Hospital

Wpływ matrycy fibryny bogatopłytkowej Obsidian® ASG na gojenie zespoleń w chirurgii kolorektalnej

Zastosowanie medycyny regeneracyjnej w chirurgii jelita grubego stanowi zupełnie nową zasadę terapeutyczną. Celem tego nowego podejścia terapeutycznego jest zmniejszenie częstości nieszczelności zespoleń oraz zminimalizowanie chorobowości i śmiertelności. Literatura określa wskaźnik wycieku dla operacji jelita grubego jako 3-39%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wprowadzenie:

Zastosowanie medycyny regeneracyjnej w chirurgii jelita grubego stanowi zupełnie nową zasadę terapeutyczną. Celem tego nowego podejścia terapeutycznego jest zmniejszenie częstości nieszczelności zespoleń oraz zminimalizowanie chorobowości i śmiertelności. Literatura określa wskaźnik wycieku dla operacji jelita grubego jako 3-39%.

Metody:

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie opisowe, które rozpocznie się w czerwcu 2018 r. W ramach planowej laparoskopowej operacji jelita grubego zastosowano autologiczną matrycę fibrynową jako część techniki zespolenia w połączeniu z aktywowanymi trombocytami (Obsidian ASG®). Podczas zespolenia matrycę tę nakładano po resekcji na powierzchnie tkanki jelita grubego w celu wywołania regeneracji tkanki i lepszego gojenia się rany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy poddawani planowej laparoskopowej operacji jelita grubego z pierwotnym zespoleniem lewostronnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

planowa laparoskopowa operacja jelita grubego z pierwotnym zespoleniem

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża
  2. Okres karmienia piersią
  3. choroby współistniejące z możliwością znacznego upośledzenia trwałości zespolenia (białaczka, marskość wątroby, Child-Pugh A-C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
laparoskopowa chirurgia jelita grubego
Pacjenci poddawani laparoskopowej operacji jelita grubego z użyciem Obsidian ASG® podczas pierwotnego zespolenia.
Procedura: Obsydian ASG®
W ramach planowej laparoskopowej operacji jelita grubego zastosowano autologiczną matrycę fibrynową jako część techniki zespolenia w połączeniu z aktywowanymi trombocytami (Obsidian ASG®). Podczas zespolenia matrycę tę nakładano po resekcji na powierzchnie tkanki jelita grubego w celu wywołania regeneracji tkanki i lepszego gojenia się rany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przecieku zespolenia
Ramy czasowe: 20 dni
Wskaźnik nieszczelności zespolenia po operacji jelita grubego z pierwotnym zespoleniem
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 20 dni
dni spędzonych w szpitalu po operacji jelita grubego
20 dni
krew kałowa
Ramy czasowe: 20 dni
liczba pacjentów z krwią w kale po operacji jelita grubego z zespoleniem pierwotnym
20 dni
gorączka
Ramy czasowe: 20 dni
liczba pacjentów z gorączką wyższą niż 38°C po operacji jelita grubego
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kepler University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obsidian-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeciek zespolenia odbytnicy

Badania kliniczne na Obsydian ASG®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj