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문합 치유에 대한 Obsidian ® ASG의 영향

2023년 10월 3일 업데이트: Kepler University Hospital

결장직장 수술에서 문합 치유에 대한 Obsidian® ASG 자가 혈소판 풍부 피브린 매트릭스의 영향

결장 직장 수술에서 재생 의학의 사용은 완전히 새로운 치료 원리를 구성합니다. 이 새로운 치료법의 목표는 해부학적 누출률을 줄이고 이환율과 사망률을 최소화하는 것입니다. 문헌은 결장직장 수술의 누출률을 3-39%로 식별합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

결장 직장 수술에서 재생 의학의 사용은 완전히 새로운 치료 원리를 구성합니다. 이 새로운 치료법의 목표는 해부학적 누출률을 줄이고 이환율과 사망률을 최소화하는 것입니다. 문헌은 결장직장 수술의 누출률을 3-39%로 식별합니다.

행동 양식:

이것은 2018년 6월에 시작되는 전향적, 다중 센터 기술 연구입니다. 선택적 복강경 결장직장 수술의 일환으로, 활성화된 혈소판(Obsidian ASG®)과 함께 문합 기술의 일부로 자가 섬유소 매트릭스가 사용되었습니다. 문합 동안, 이 매트릭스는 절제 후 조직 재생을 유발하고 상처 치유를 개선하기 위해 결장직장 조직 표면에 적용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • Clinic for General and Visceral Surgery, Kepler University Clinic Linz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 좌측 문합 치료로 선택적 복강경 대장 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

1차 문합 치료를 통한 선택적 복강경 대장 수술

제외 기준:

  1. 임신
  2. 모유 수유 기간
  3. 문합 내구성의 관련 손상 가능성이 있는 동반 질환(백혈병, 간경화, Child Pugh A-C)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 대장 수술
1차 문합 동안 Obsidian ASG®를 사용하여 복강경 결장직장 수술을 받는 환자.
절차: 흑요석 ASG®
선택적 복강경 결장직장 수술의 일환으로, 활성화된 혈소판(Obsidian ASG®)과 함께 문합 기술의 일부로 자가 섬유소 매트릭스가 사용되었습니다. 문합 동안, 이 매트릭스는 절제 후 조직 재생을 유발하고 상처 치유를 개선하기 위해 결장직장 조직 표면에 적용되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문합 누설률
기간: 20 일
1차 문합을 이용한 대장 수술 후 문합 누출률
20 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 20 일
대장 수술을 받은 후 병원에서 보낸 일수
20 일
분변 혈액
기간: 20 일
일차 문합을 통한 대장 직장 수술 후 대변 혈액이 나온 환자 수
20 일
발열
기간: 20 일
대장 수술 후 발열이 38°C 이상인 환자 수
20 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kepler University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Obsidian-20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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