- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04386356
Badanie porównawcze laryngoskopu Airtraq i Macintosh do intubacji dotchawiczej przeprowadzone przez rezydenta pierwszego roku
Wideolaryngoskop Airtraq w porównaniu z laryngoskopem Macintosh do intubacji dotchawiczej przez anestezjologa pierwszego roku w populacji Nepalu: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Drogi oddechowe są przede wszystkim kanałem, przez który powietrze dociera do płuc. Utrzymanie stabilnych, drożnych dróg oddechowych jest podstawowym elementem bezpiecznej opieki okołooperacyjnej dla wszystkich anestezjologów. Chociaż utrzymanie drożności dróg oddechowych wydaje się koncepcyjnie proste, różnorodne okoliczności kliniczne, pacjenci i narzędzia mogą sprawić, że zadanie zapewnienia stabilnych, drożnych dróg oddechowych we wszystkich warunkach klinicznych będzie niezwykle trudne.
Pomimo tego, że intubacja dotchawicza jest umiejętnością ratującą życie, często napotyka się problemy, takie jak opóźniona intubacja, źle umieszczona rurka dotchawicza lub uraz dróg oddechowych, które mogą spowodować śmierć lub niedotlenienie mózgu. Skala problemów związanych z udrażnianiem dróg oddechowych stanowi 17% zamkniętych wniosków o anestezjologię w Wielkiej Brytanii, z trudną intubacją, która jest najczęstszą przyczyną (5%). Projekt zamkniętych roszczeń Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASACCP) informuje, że chociaż odsetek roszczeń w przypadku powikłań oddechowych spadł z 34% w latach 70. do 15% w latach 90. XX wieku, „wielka trójka” (nieodpowiednia wentylacja, intubacja przełyku i trudna intubacja dotchawicza) nadal odpowiadała za ponad 50% roszczeń prowadzących do śmierci lub trwałego uszkodzenia mózgu.
Laryngoskopia bezpośrednia (DL) pozostaje złotym standardem techniki zabezpieczania dróg oddechowych. Skuteczne DL polega na stworzeniu nowej (nieanatomicznej) osi wzrokowej poprzez maksymalne wyrównanie osi jamy ustnej i gardła oraz przemieszczenie języka, co wymaga manipulacji głową, szyją i krtanią oraz innych stresujących ruchów. Te manipulacje dróg oddechowych mają liczne niekorzystne konsekwencje, w tym znaczne zaburzenia hemodynamiczne, niestabilność szyjki macicy, uszkodzenie tkanek jamy ustnej i gardła oraz uszkodzenie zębów. Jest to zatem skomplikowana umiejętność techniczna o zmiennej krzywej uczenia się, której nabycie i utrzymanie wymaga regularnego szkolenia, doświadczenia i praktyki.
Wideolaryngoskop (VL) to niedawno opracowane urządzenie z kamerą i źródłem światła na czubku ostrza, które zapewnia pośredni obraz głośni. Laryngoskop Airtraq to niedawno opracowany wideolaryngoskop. Ma anatomicznie ukształtowane ostrze, które zawiera dwa równoległe kanały, jeden, prowadzący, do wprowadzenia rurki dotchawiczej (ETT), a drugi, kanał optyczny, zawierający szereg soczewek, pryzmatów i luster, które przenoszą obraz od podświetlanej końcówki do proksymalnego wizjera, dając wysokiej jakości szerokokątny widok głośni i otaczających struktur.
W porównaniu z DL, Airtraq VL wymaga przyłożenia mniejszej siły do podstawy języka, a zatem jest mniej prawdopodobne, że stymuluje reakcję na stres i wywołuje miejscowe uszkodzenie tkanek, powoduje mniejszy ruch szyjki macicy i ma szybszą krzywą uczenia się w porównaniu z DL. Wykazano również, że w porównaniu z laryngoskopem Macintosh jest korzystny w scenariuszu trudnych dróg oddechowych, zmniejszając liczbę nieudanych intubacji, czas trwania prób intubacji i wymaganą manipulację drogami oddechowymi, dzięki czemu nadają się do użytku przez personel medyczny którzy rzadko intubują.
Celem tego badania jest ocena uczenia się i wykonywania intubacji dotchawiczej przez pierwszorocznego anestezjologa przy użyciu laryngoskopów Airtraq VL lub Macintosh.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Province 1
-
Dharān Bāzār, Province 1, Nepal, 56700
- Rekrutacyjny
- B P Koirala Institute of Health Sciences
-
Kontakt:
- Birendra Prasad Sah, MD
- Numer telefonu: +977-9852049693
- E-mail: drbirendrasah@bpkihs.edu
-
Kontakt:
- Balkrishna Bhattarai
- Numer telefonu: +977-9842022693
- E-mail: bhattaraibk@bpkihs.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny ASA I i II
- Grupa wiekowa 16-65 lat dla obu płci
- Pacjent wymagający intubacji ustno-tchawiczej w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z patologią dróg oddechowych (jamy ustnej gardła, krtani),
- Pacjent z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi (np. otwarcie ust <2 cm),
- Pacjent z chorobą refluksową przełyku, przepukliną rozworu przełykowego i ciążą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Intubacja ustno-tchawicza za pomocą laryngoskopu Macintosh
Zgodnie ze standardowym protokołem intubacji, intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przez anestezjologa pierwszego roku przy użyciu laryngoskopu Macintosh zgodnie z sekwencją randomizacji pod nadzorem doświadczonego anestezjologa i danych zarejestrowanych przez niezależnego obserwatora na jednej grupie pacjentów. Oceniany będzie czas trwania próby intubacji, intubacja nieudana, manewry optymalizacyjne wymagane do wykonania intubacji dotchawiczej, projekcja głośni wg klasyfikacji Cormacka i Lehane'a. Podobnie maksymalny spadek wysycenia tlenem podczas intubacji, HR, SBP i DBP będzie dokumentowany natychmiast po intubacji, a następnie co 5 minut do końca zabiegu. Wystąpienie drobnych powikłań (widoczny uraz wargi lub błony śluzowej jamy ustnej, obecność krwi na łyżce laryngoskopu) oraz pooperacyjny ból gardła i chrypka będą oceniane pod koniec zabiegu w sali pooperacyjnej. |
|
|
Aktywny komparator: Intubacja ustno-tchawicza wideolaryngoskopem Airtraq
Zgodnie ze standardowym protokołem intubacji, intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przez pierwszego roku stażystę anestezjologa przy użyciu wideolaryngoskopu Airtraq zgodnie z sekwencją randomizacji pod nadzorem doświadczonego anestezjologa i danych zarejestrowanych przez niezależnego obserwatora na jednej grupie pacjentów. Oceniany będzie czas trwania próby intubacji, intubacja nieudana, manewry optymalizacyjne wymagane do wykonania intubacji dotchawiczej, projekcja głośni wg klasyfikacji Cormacka i Lehane'a. Podobnie maksymalny spadek wysycenia tlenem podczas intubacji, HR, SBP i DBP będzie dokumentowany natychmiast po intubacji, a następnie co 5 minut do końca zabiegu. Wystąpienie drobnych powikłań (widoczny uraz wargi lub błony śluzowej jamy ustnej, obecność krwi na łyżce laryngoskopu) oraz pooperacyjny ból gardła i chrypka będą oceniane pod koniec zabiegu w sali pooperacyjnej. |
Urządzenie: Intubacja ustno-tchawicza za pomocą laryngoskopu Macintosh lub wideolaryngoskopu Airtraq
Intubacja dotchawicza zostanie przeprowadzona przez anestezjologa pierwszego roku przy użyciu laryngoskopu Macintosh lub wideolaryngoskopu Airtraq zgodnie z sekwencją randomizacji pod nadzorem doświadczonego anestezjologa i danych zarejestrowanych przez niezależnego obserwatora na jednej grupie pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny na intubację dotchawiczą.
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
Czas trwania próby intubacji zostanie określony jako czas, jaki upłynął od wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do momentu wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe i potwierdzenia przez uniesienie klatki piersiowej, osłuchiwanie i kapnografię fali prostokątnej
|
Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności intubacji (IDS) 18 punktów dla każdego urządzenia.
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
Liczba prób >1: N1; Każda kolejna próba dodaje 1 punkt Liczba operatorów >1: N2; Każdy dodatkowy operator dodaje 1 punkt Liczba technik alternatywnych: N3; Każda technika dodaje 1 punkt do oceny Cormack Lehane: N4; 0, jeśli udana intubacja na ślepo; 1 jeśli stopień przy pierwszej próbie wynosi 1 Wymagana siła podnoszenia: N5; 0, jeśli wymagana jest normalna siła; 1 jeśli wymagana jest zwiększona siła Ciśnienie w krtani: N6; 0, jeśli nie zastosowano; 1, jeśli zastosowano Ruchliwość strun głosowych: N7; 0 w przypadku porwania 1 w przypadku przywodzenia Suma IDS : Suma wyników = N1+N2+N3+N4+N5+N6+N7
|
Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
|
Wskaźnik pomyślnego umieszczenia rurki dotchawiczej.
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
Udane umieszczenie zostanie potwierdzone przez uniesienie klatki piersiowej, osłuchiwanie i falę prostokątną w kapnografii.
|
Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
|
Liczba manewrów optymalizacyjnych wymaganych do wykonania intubacji dotchawiczej.
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
Manewry optymalizacyjne wymagane do wykonania intubacji dotchawiczej będą oceniane w skali od 0 do 2: 0. Nie wymaga żadnych manewrów.
|
Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
|
Zmiany częstości akcji serca przed i bezpośrednio po intubacji.
Ramy czasowe: Od randomizacji i przed intubacją do bezpośrednio po intubacji i co 5 minut do zakończenia zabiegu, do 1 godziny
|
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane przed intubacją i ponownie oceniane bezpośrednio po intubacji oraz co 5 minut do końca zabiegu
|
Od randomizacji i przed intubacją do bezpośrednio po intubacji i co 5 minut do zakończenia zabiegu, do 1 godziny
|
|
Występowanie urazu dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
Wystąpienie drobnych powikłań (widoczny uraz wargi lub błony śluzowej jamy ustnej, obecność krwi na łyżce laryngoskopu) oraz pooperacyjny ból gardła i chrypka będą oceniane pod koniec zabiegu w sali pooperacyjnej.
|
Od momentu randomizacji i wprowadzenia ostrza laryngoskopu między łuki zębowe do wprowadzenia rurki dotchawiczej przez struny głosowe do rozpoczęcia zabiegu ocenia się do 15 minut
|
|
Zmiany ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego przed i bezpośrednio po intubacji
Ramy czasowe: Od randomizacji i przed intubacją do bezpośrednio po intubacji i co 5 minut do zakończenia zabiegu, do 1 godziny
|
Ciśnienie krwi będzie rejestrowane przed intubacją i ponownie oceniane bezpośrednio po intubacji oraz co 5 minut do końca zabiegu
|
Od randomizacji i przed intubacją do bezpośrednio po intubacji i co 5 minut do zakończenia zabiegu, do 1 godziny
|
|
Zmiany wysycenia tlenem przed i bezpośrednio po intubacji
Ramy czasowe: Od randomizacji i przed intubacją do bezpośrednio po intubacji i co 5 minut do zakończenia zabiegu, do 1 godziny
|
Nasycenie tlenem będzie rejestrowane przed intubacją i ponownie oceniane natychmiast po intubacji oraz co 5 minut do końca zabiegu
|
Od randomizacji i przed intubacją do bezpośrednio po intubacji i co 5 minut do zakończenia zabiegu, do 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sabin Bhandari, MD, Assistant Professor, Department of Anaesthesiology and Critical Care
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Rosenblatt WH, Sukhupragaran W. Airway management. In: Barash PG, Cullen BF, Stoelting RK, Cahalan MK, Stock MC, Ortega R, editors. Clinical Anesthesia. 7th ed. Philadelphia, PA: Wolters Kluwer Health/Lippincott Williams & Wilkins; 2013. p. 774.
- Berry JM, Harvey S. Laryngoscopic Orotracheal and Nasotracheal Intubation. In: Benumof and Hagberg"s Airway Management; Hagberg CA, Gabel JC, editors, 3rd ed. Philadelphia, PA: Elsevier/Saunders; 2013. p.346-347.
- Zafirova Z, Tung A. The Difficult Airway: Definitions and Algorithms. In: Glick DB, Cooper RM, Ovassapian A, editors. The difficult airway. New York: Springer; 2013. p.1.
- Woodall NM, Benger JR, Harper JS, et al. Airway management complications during anaesthesia, in intensive care units and in emergency departments in the UK. Trends in Anaesthesia and Critical Care. 2012; 2(2), 58-64. doi:10.1016/j.tacc.2012.02.005
- Metzner J, Posner KL, Lam MS, Domino KB. Closed claims' analysis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2011 Jun;25(2):263-76. doi: 10.1016/j.bpa.2011.02.007.
- Cook TM, Woodall N, Harper J, Benger J; Fourth National Audit Project. Major complications of airway management in the UK: results of the Fourth National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists and the Difficult Airway Society. Part 2: intensive care and emergency departments. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):632-42. doi: 10.1093/bja/aer059. Epub 2011 Mar 29.
- Cook TM, MacDougall-Davis SR. Complications and failure of airway management. Br J Anaesth. 2012 Dec;109 Suppl 1:i68-i85. doi: 10.1093/bja/aes393.
- Macintosh RR. A NEW LARYNGOSCOPE. The Lancet. 1943; 241(6233), 205.
- Miller RA: A new laryngoscope. Anesthesiology. 1941, 2 (3): 310-316. 10.
- Chemsian R, Bhananker S, Ramaiah R. Videolaryngoscopy. Int J Crit Illn Inj Sci. 2014 Jan;4(1):35-41. doi: 10.4103/2229-5151.128011.
- Niforopoulou P, Pantazopoulos I, Demestiha T, Koudouna E, Xanthos T. Video-laryngoscopes in the adult airway management: a topical review of the literature. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Oct;54(9):1050-61. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02285.x. Epub 2010 Jul 28.
- Maharaj CH, Buckley E, Harte BH, Laffey JG. Endotracheal intubation in patients with cervical spine immobilization: a comparison of macintosh and airtraq laryngoscopes. Anesthesiology. 2007 Jul;107(1):53-9. doi: 10.1097/01.anes.0000267529.71756.f0.
- Paolini JB, Donati F, Drolet P. Review article: video-laryngoscopy: another tool for difficult intubation or a new paradigm in airway management? Can J Anaesth. 2013 Feb;60(2):184-91. doi: 10.1007/s12630-012-9859-5. Epub 2012 Dec 12.
- Nouruzi-Sedeh P, Schumann M, Groeben H. Laryngoscopy via Macintosh blade versus GlideScope: success rate and time for endotracheal intubation in untrained medical personnel. Anesthesiology. 2009 Jan;110(1):32-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e318190b6a7.
- Kaplan MB, Hagberg CA, Ward DS, Brambrink A, Chhibber AK, Heidegger T, Lozada L, Ovassapian A, Parsons D, Ramsay J, Wilhelm W, Zwissler B, Gerig HJ, Hofstetter C, Karan S, Kreisler N, Pousman RM, Thierbach A, Wrobel M, Berci G. Comparison of direct and video-assisted views of the larynx during routine intubation. J Clin Anesth. 2006 Aug;18(5):357-62. doi: 10.1016/j.jclinane.2006.01.002.
- Maharaj CH, Costello JF, Higgins BD, Harte BH, Laffey JG. Learning and performance of tracheal intubation by novice personnel: a comparison of the Airtraq and Macintosh laryngoscope. Anaesthesia. 2006 Jul;61(7):671-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04653.x.
- Dhonneur G, Ndoko S, Amathieu R, Housseini LE, Poncelet C, Tual L. Tracheal intubation using the Airtraq in morbid obese patients undergoing emergency cesarean delivery. Anesthesiology. 2007 Mar;106(3):629-30. doi: 10.1097/00000542-200703000-00027. No abstract available.
- Nowicki TA, Suozzi JC, Dziedzic M, Kamin R, Donahue S, Robinson K. Comparison of use of the the Airtraq with direct laryngoscopy by paramedics in the simulated airway. Prehosp Emerg Care. 2009 Jan-Mar;13(1):75-80. doi: 10.1080/10903120802471881.
- Maharaj CH, O'Croinin D, Curley G, Harte BH, Laffey JG. A comparison of tracheal intubation using the Airtraq or the Macintosh laryngoscope in routine airway management: A randomised, controlled clinical trial. Anaesthesia. 2006 Nov;61(11):1093-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.2006.04819.x.
- Ndoko SK, Amathieu R, Tual L, Polliand C, Kamoun W, El Housseini L, Champault G, Dhonneur G. Tracheal intubation of morbidly obese patients: a randomized trial comparing performance of Macintosh and Airtraq laryngoscopes. Br J Anaesth. 2008 Feb;100(2):263-8. doi: 10.1093/bja/aem346.
- Malin E, Montblanc Jd, Ynineb Y, Marret E, Bonnet F. Performance of the Airtraq laryngoscope after failed conventional tracheal intubation: a case series. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Aug;53(7):858-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02011.x. Epub 2009 Jun 3.
- Turkstra TP, Pelz DM, Jones PM. Cervical spine motion: a fluoroscopic comparison of the AirTraq Laryngoscope versus the Macintosh laryngoscope. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):97-101. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a8649f.
- Chalkeidis O, Kotsovolis G, Kalakonas A, Filippidou M, Triantafyllou C, Vaikos D, Koutsioumpas E. A comparison between the Airtraq and Macintosh laryngoscopes for routine airway management by experienced anesthesiologists: a randomized clinical trial. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Mar;48(1):15-20. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60004-5.
- Koh JC, Lee JS, Lee YW, Chang CH. Comparison of the laryngeal view during intubation using Airtraq and Macintosh laryngoscopes in patients with cervical spine immobilization and mouth opening limitation. Korean J Anesthesiol. 2010 Nov;59(5):314-8. doi: 10.4097/kjae.2010.59.5.314. Epub 2010 Nov 25.
- Hirabayashi Y, Seo N. Airtraq optical laryngoscope: tracheal intubation by novice laryngoscopists. Emerg Med J. 2009 Feb;26(2):112-3. doi: 10.1136/emj.2008.059659.
- Di Marco P, Scattoni L, Spinoglio A, Luzi M, Canneti A, Pietropaoli P, Reale C. Learning curves of the Airtraq and the Macintosh laryngoscopes for tracheal intubation by novice laryngoscopists: a clinical study. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):122-5. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182005ef0. Epub 2010 Nov 3.
- Cormack RS, Lehane J. Difficult tracheal intubation in obstetrics. Anaesthesia. 1984 Nov;39(11):1105-11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 490/076/077
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .