Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta śródziemnomorska kontra dieta paleolityczna w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (PALMED)

31 maja 2020 zaktualizowane przez: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center

Dieta śródziemnomorska a dieta paleolityczna w leczeniu bezalkoholowej tkanki tłuszczowej

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) jest jednym z objawów zespołu metabolicznego i stała się główną przyczyną marskości wątroby oraz konieczności przeszczepiania wątroby.

Dieta śródziemnomorska wykazała w wielu badaniach swoje korzyści w leczeniu zespołu metabolicznego i NAFLD. Dieta paleolityczna obejmuje mięso, ryby, owoce, warzywa, orzechy i nasiona oraz unikanie przetworzonej żywności i większości węglowodanów. W niektórych badaniach dieta ta wydawała się obniżać poziom trójglicerydów i poprawiać oporność na insulinę.

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu diat paleolitu na leczenie NAFLD, jak pokazano w diecie śródziemnomorskiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja 60 pacjentów z rozpoznaniem NAFLD z poradni Centrum Medycznego Rabin w wieku 18-65 lat.

Dwie grupy badawcze – Dieta Śródziemnomorska i Dieta Paleolityczna Dietetyk losowo przydzieli grupy badane i oceni przestrzeganie diety w ciągu 6 tygodni od badania iw jego zakończeniu – po 3 miesiącach.

badanie krwi na enzymy wątrobowe, lipidy, crp, mda i HbA1C, zostanie wykonane przy rekrutacji i po 3 miesiącach.

USG i elastografia będą badane przy rekrutacji i po 3 miesiącach, w celu oceny stopnia stłuszczenia wątroby, przez tego samego lekarza, który nie widzi grup badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • NAFLD

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • po przeszczepie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta śródziemnomorska
Zalecenia żywieniowe oparte na zasadach diety śródziemnomorskiej
Inny: Interwencja dietetyczna
poradnictwo dietetyczne w oparciu o założenia dietetycznej grupy interwencyjnej.
Eksperymentalny: Dieta paleolitu
Wytyczne żywieniowe oparte na zasadach diety paleolitycznej
Inny: Interwencja dietetyczna
poradnictwo dietetyczne w oparciu o założenia dietetycznej grupy interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nasilenia stłuszczenia wątroby mierzone ultrasonograficznie i elastograficznie.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany w skali nasilenia stłuszczenia wątroby w zależności od analizy natężenia fali ultradźwiękowej – światło; umiarkowany ; ciężki : silny.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany HbA1C
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badania krwi na obecność HbA1C są wykonywane na początku i na końcu badania i analizowane pod kątem zmian.
3 miesiące
Zmiany poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badania krwi na obecność trójglicerydów są wykonywane na początku i na końcu badania i analizowane pod kątem zmian.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Współpracownicy

Hebrew University of Jerusalem

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Shlomai, MD, Rabin Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0122-19-rmc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj