Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средиземноморская диета в сравнении с палеолитической диетой для лечения неалкогольной жировой болезни печени (PALMED)

31 мая 2020 г. обновлено: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center

Средиземноморская диета против палеолитической диеты для лечения неалкогольной жировой массы тела

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является одним из проявлений метаболического синдрома и стала ведущей причиной цирроза печени и необходимости трансплантации печени.

Средиземноморская диета во многих исследованиях показала свою пользу при лечении метаболического синдрома и НАЖБП. Палеолитическая диета включает мясо, рыбу, фрукты, овощи, орехи и семена, а также отказ от обработанной пищи и большинства углеводов. В некоторых исследованиях эта диета, по-видимому, снижала уровень триглицеридов и улучшала резистентность к инсулину.

Целью данного исследования является оценка влияния палеолитической диеты на лечение НАЖБП, как показано в средиземноморской диете.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Набрано 60 пациентов с диагнозом НАЖБП из клиник Медицинского центра им. Рабина в возрасте от 18 до 65 лет.

Две исследовательские группы – средиземноморская диета и палеолитическая диета. Врач-диетолог случайным образом распределяет участников по исследовательским группам и оценивает приверженность диете в течение 6 недель после исследования и в конце – через 3 месяца.

анализ крови на ферменты печени, липиды, СРБ, МДА и HbA1C будет взят при наборе и через 3 месяца.

Ультразвук и эластография будут проверены при наборе и через 3 месяца для оценки степени ожирения печени тем же врачом, который не знает группы исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petah tikva, Израиль
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
        • Контакт:
          • Amir Shlomai, MD
          • Номер телефона: 03-9376753
          • Электронная почта: amirsh9@clalit.org.il
        • Контакт:
          • Hagit Lustigman, RD
          • Номер телефона: 039376034
          • Электронная почта: hagitl2@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • НАЖБП

Критерий исключения:

  • беременность
  • Хроническая болезнь почек
  • после трансплантации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Средиземноморская диета
Рекомендации по питанию, основанные на принципах средиземноморской диеты
Другой: Диетическое вмешательство
диетическое консультирование, основанное на принципах группы диетического вмешательства.
Экспериментальный: Палеолитическая диета
Рекомендации по питанию, основанные на принципах палеолитической диеты.
Другой: Диетическое вмешательство
диетическое консультирование, основанное на принципах группы диетического вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения тяжести жировой дистрофии печени измеряют с помощью УЗИ и эластографии.
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения степени тяжести жировой дистрофии печени по данным анализа интенсивности ультразвуковых волн-свет; умеренный ; тяжелый.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения HbA1C
Временное ограничение: 3 месяца
Анализы крови на HbA1C берутся в начале и в конце исследования и анализируются на наличие изменений.
3 месяца
Изменения уровня триглицеридов
Временное ограничение: 3 месяца
Анализы крови на триглицериды берутся в начале и в конце исследования и анализируются на наличие изменений.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Соавторы

Hebrew University of Jerusalem

Следователи

  • Главный следователь: Amir Shlomai, MD, Rabin Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0122-19-rmc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться