Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välimeren ruokavalio verrattuna paleoliittiseen ruokavalioon alkoholittomien rasvamaksasairauksien hoitoon (PALMED)

sunnuntai 31. toukokuuta 2020 päivittänyt: AMIR SHLOMAI, Rabin Medical Center

Välimeren ruokavalio vs. paleoliittinen ruokavalio alkoholittomien rasvahappojen hoitoon

Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) on yksi metabolisen oireyhtymän ilmenemismuodoista, ja siitä on tullut kirroosin ja maksansiirron tarpeen johtava syy.

Välimeren ruokavalio osoitti monissa tutkimuksissa sen hyödyn metabolisen oireyhtymän ja NAFLD:n hoidossa. Paleoliittinen ruokavalio sisältää lihaa, kalaa, hedelmiä, vihanneksia, pähkinöitä ja siemeniä sekä prosessoitujen elintarvikkeiden ja useimpien hiilihydraattien välttämistä. Joissakin tutkimuksissa tämä ruokavalio näytti alentavan triglyseriditasoja ja parantavan insuliiniresistenssiä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paleoliittisen diatin vaikutusta NAFLD:n hoitoon, kuten Välimeren ruokavaliossa esitetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 60 potilasta, joilla on diagnoosi NAFLD, Rabin Medical Centerin klinikoilta, iältään 18–65 vuotta.

Kaksi tutkimusryhmää – Välimeren ruokavalio ja Paleoliittinen ruokavalio Ravitsemusterapeutti valitsee satunnaisesti tutkimusryhmät ja arvioi ruokavalion noudattamisen 6 viikon kuluessa kokeesta ja sen lopussa 3 kuukauden kuluttua.

verikoe maksaentsyymeille, lipideille, crp:lle, mda:lle ja HbA1C:lle, otetaan rekrytoinnin yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua.

Ultraääni ja elastografia testataan rekrytoinnin yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua rasvamaksa-asteen arvioimiseksi sama lääkäri, joka on sokea tutkimusryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah tikva, Israel
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NAFLD

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • Krooninen munuaissairaus
  • siirron jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio
Ravitsemusohjeet perustuvat Välimeren ruokavalion periaatteisiin
Muut: Ruokavalion interventio
ravitsemusneuvonta, joka perustuu ruokavaliointerventioryhmän rehtoriin.
Kokeellinen: Paleoliittinen ruokavalio
Paleoliittisen ruokavalion periaatteisiin perustuvat ravitsemusohjeet
Muut: Ruokavalion interventio
ravitsemusneuvonta, joka perustuu ruokavaliointerventioryhmän rehtoriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamaksan vakavuuden muutokset ultraäänellä ja elastografialla mitattuna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutokset rasvamaksan vakavuuspisteissä ultraääniaallon intensiteetin analyysin mukaan - valo; kohtalainen ; vakava.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset HbA1C:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verikokeet HbA1C:lle otetaan kokeen alussa ja lopussa ja analysoidaan muutosten varalta.
3 kuukautta
Muutokset triglyseridipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Triglyseridien verikokeet otetaan kokeen alussa ja lopussa ja analysoidaan muutosten varalta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Yhteistyökumppanit

Hebrew University of Jerusalem

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir Shlomai, MD, Rabin Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0122-19-rmc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa