Mediterrán diéta kontra paleolit diéta az alkoholmentes zsírmájbetegségek kezelésére (PALMED)
Mediterrán diéta kontra paleolit diéta az alkoholmentes zsírok kezelésére
A nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD) a metabolikus szindróma egyik manifesztációja, és a májzsugorodás és a májátültetés szükségességének vezető oka lett.
A mediterrán étrend számos kísérletben kimutatta előnyeit a metabolikus szindróma és a NAFLD kezelésében. A paleolit étrend magában foglalja a húst, halat, gyümölcsöket, zöldségeket, dióféléket és magvakat, valamint kerüli a feldolgozott élelmiszereket és a legtöbb szénhidrátot. Egyes tanulmányokban úgy tűnt, hogy ez a diéta csökkenti a trigliceridszintet és javítja az inzulinrezisztenciát.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a paleolit diat befolyását a NAFLD kezelésére, amint azt a mediterrán étrend bemutatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
60, NAFLD diagnózisú beteg toborzása a Rabin Medical Center klinikáiról, 18-65 évesek.
Két vizsgálati csoport – mediterrán étrend és paleolit diéta A dietetikus véletlenszerűen beosztja a vizsgálati csoportokat, és felméri a diéta betartását a vizsgálatot követő 6 héten belül, majd annak végén 3 hónap után.
májenzimekre, lipidekre, crp-re, mda-ra és HbA1C-re vonatkozó vérvizsgálatra kerül sor a felvételkor és 3 hónap elteltével.
Az ultrahangot és az elasztográfiát a felvételkor, majd 3 hónap elteltével a zsírmáj mértékének értékelése céljából ugyanaz az orvos fogja tesztelni, aki vak a vizsgálati csoportokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amir Shlomai, MD
- Telefonszám: 03-9376753
- E-mail: amirsh9@clalit.org.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hagit Lustigman, RD
- Telefonszám: 039376034
- E-mail: hagitl2@clalait.org.il
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah tikva, Izrael
- Toborzás
- Rabin Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Amir Shlomai, MD
- Telefonszám: 03-9376753
- E-mail: amirsh9@clalit.org.il
-
Kapcsolatba lépni:
- Hagit Lustigman, RD
- Telefonszám: 039376034
- E-mail: hagitl2@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NAFLD
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- Krónikus vesebetegség
- transzplantáció után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mediterrán diéta
Táplálkozási irányelvek a mediterrán diéta alapelvei alapján
|
diétás tanácsadás a diétás intervenciós csoport vezetői alapján.
|
|
Kísérleti: Paleolit diéta
Táplálkozási irányelvek a paleolit étrend alapelvei alapján
|
diétás tanácsadás a diétás intervenciós csoport vezetői alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírmáj súlyosságának változásai ultrahanggal és elasztográfiával mérve.
Időkeret: 3 hónap
|
Változások a zsírmáj súlyossági pontszámában az ultrahanghullám-intenzitás-analízis szerint – fény; mérsékelt ; szigorú.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HbA1C változásai
Időkeret: 3 hónap
|
A HbA1C vérvizsgálatát a vizsgálat elején és végén veszik, és elemzik a változásokat.
|
3 hónap
|
|
A trigliceridszint változásai
Időkeret: 3 hónap
|
A trigliceridek vérvizsgálatát a vizsgálat elején és végén veszik, és elemzik a változásokat.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir Shlomai, MD, Rabin Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0122-19-rmc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alkoholmentes zsírmájbetegség
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFelfüggesztettVeseátültetésEgyesült Államok