Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Vinh Wellness Collagen na zdrowie skóry

20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Vinh Hoan Corporation

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie mające na celu ocenę skuteczności kolagenu Vinh Wellness na elastyczność skóry, zmarszczki i działanie nawilżające

Najbardziej widoczne oznaki starzenia są na skórze. Wraz z wiekiem skóra wykazuje zmniejszenie grubości naskórka, ze spłaszczeniem połączenia skórno-naskórkowego. Jednocześnie zaczyna się utrata elastyczności i powstawanie zmarszczek. Celem tego randomizowanego, potrójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania jest ocena skuteczności Vinh Wellness Collagen na elastyczność skóry, zmarszczki i nawilżenie w ciągu 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że na wygląd skóry mają wpływ czynniki endogenne i środowiskowe, w tym odżywianie, hormony, a także narażenie na chemikalia, palenie tytoniu lub promieniowanie ultrafioletowe. Zdolność suplementów diety do poprawy właściwości skóry cieszy się coraz większym zainteresowaniem w miarę starzenia się populacji. W niedawnym badaniu oceniono korelację między spożyciem składników odżywczych a starzeniem się skóry, w tym zmarszczkami, suchością i atrofią skóry, i ustalono, że wyższe spożycie kwasu linolowego i witaminy C, a także niższe spożycie tłuszczów i węglowodanów wiąże się z poprawą skóry wygląd. Co więcej, badania kliniczne badające wpływ suplementacji odżywczej białkami, witaminami, kwasami tłuszczowymi i pierwiastkami śladowymi sugerują, że składniki diety mogą modulować zdrowie i funkcje skóry.

Wraz z wiekiem skóra wykazuje zmniejszenie grubości naskórka, ze spłaszczeniem połączenia skórno-naskórkowego. Skóra właściwa to warstwa skóry bezpośrednio pod naskórkiem, której grubość zmniejsza się o około 1% rocznie przez całe dorosłe życie. Składnikami strukturalnymi skóry właściwej są kolagen, włókna elastyczne i macierz pozawłóknista. Przemysł kosmetyczny skupił swoje badania na wspieraniu tych składników tkanki łącznej, ponieważ zostały one ustalone w celu naprawy uszkodzeń skóry (tj. rany) oraz wzmacniają siłę i blask skóry.

Kolagen jest najobficiej występującym białkiem u ssaków i jest obecnie wykorzystywany w wielu gałęziach przemysłu, w tym w żywieniu, kosmetyce i biomedycynie. Żelatyna, szeroko stosowana w przemyśle spożywczym, jest hydrolizowanym analogiem kolagenu i jest doskonałym źródłem białka. W wyniku późniejszej degradacji enzymatycznej żelatyny powstaje hydrolizat kolagenu (CH), który zawiera peptydy o średniej masie cząsteczkowej 3-6 kDa. Badania biodostępności u ludzi wykazały, że zhydrolizowane peptydy kolagenowe są obecne we krwi w ciągu 2 godzin po doustnym spożyciu żelatyny pochodzącej z kurczaka lub ryb i są obecne do 24 godzin później.

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie przeprowadzone na 69 kobietach leczonych codziennie CH lub placebo przez 8 tygodni wykazało, że elastyczność skóry uległa znacznej poprawie. Nawilżenie skóry i parowanie skóry również uległy zwiększeniu, ale nie osiągnęły istotności statystycznej w porównaniu z grupą placebo. Ponadto w innych badaniach oceniano wpływ codziennego przyjmowania CH (10 g) lub placebo na nawilżenie skóry zdrowych Japonek przez okres 2 miesięcy i stwierdzono stopniową poprawę zdolności wchłaniania wody przez skórę. Celem tego randomizowanego, potrójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania jest ocena skuteczności Vinh Wellness Collagen, CH pochodzącego ze skóry pangi, na elastyczność skóry, zmarszczki i nawilżenie w ciągu 12 tygodni stosowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w wieku od 45 do 60 lat
  2. BMI między 20,0-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)

  3. Uczestniczka nie była w wieku rozrodczym, zdefiniowana jako kobiety, które przeszły histerektomię lub wycięcie jajników, obustronne podwiązanie jajowodów lub są po menopauzie (naturalnej lub chirurgicznej > 1 roku od ostatniej miesiączki)

    LUB

    Kobiety w wieku rozrodczym zgodziły się na medycznie zatwierdzoną metodę antykoncepcji i miały ujemny wynik testu ciążowego z moczu. W przypadku kobiet stosujących hormonalną kontrolę urodzeń wymagana była co najmniej 3-miesięczna stabilna dawka. Dopuszczalne metody kontroli urodzeń obejmowały:

    1. Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne środki antykoncepcyjne, hormonalny plaster antykoncepcyjny (Ortho Evra), dopochwowy pierścień antykoncepcyjny (NuvaRing), środki antykoncepcyjne w zastrzykach (Depo-Provera, Lunelle) lub implant hormonalny (Norplant System)
    2. Metoda podwójnej bariery
    3. Urządzenia wewnątrzmaciczne
    4. Nieheteroseksualny styl życia lub zgadza się na stosowanie antykoncepcji, jeśli planuje zmianę na heteroseksualnego partnera (partnerów)
    5. Wazektomia partnera (potwierdzona pomyślnie przy odpowiedniej obserwacji)
  4. Zdrowy na podstawie wyników badań laboratoryjnych, wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
  5. Żaden znany stan medyczny lub psychologiczny, który w opinii badacza mógłby zakłócić udział w badaniu
  6. Wyraził dobrowolną, pisemną, świadomą zgodę na udział w badaniu
  7. Wykazywały widoczne oznaki naturalnego i fotostarzenia się twarzy, co oceniono za pomocą kwestionariusza stanu skóry podczas badania przesiewowego
  8. Zgodził się unikać długotrwałej ekspozycji na promieniowanie UV w czasie trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które były w ciąży, karmiły piersią lub planowały zajść w ciążę podczas badania
  2. Ostra lub przewlekła choroba skóry (np. atopowe zapalenie skóry, egzema, trądzik różowaty, łuszczyca) lub zaburzenia dermatologiczne (blizny, oparzenia słoneczne, pieprzyki) w okolicy miejsca badania
  3. Miejscowe leki stosowane w pobliżu obszaru testowego w ciągu 6 tygodni przed punktem wyjściowym
  4. Stosowanie tretinoiny, adapalenu, tazarotenu lub innych leków miejscowych w leczeniu starzenia się skóry w pobliżu miejsca badania w ciągu 12 tygodni poprzedzających punkt wyjściowy
  5. Zastosowanie miejscowych alfa-hydroksykwasów w pobliżu miejsca badania w ciągu 28 dni od linii bazowej
  6. Stosowanie lub planowanie stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 28 dni od wizyty początkowej lub w trakcie badania
  7. Stosowanie naturalnych suplementów zdrowotnych w celu poprawy stanu skóry (konkretnie wysokie stężenie witaminy A, do indywidualnej oceny)
  8. Planowana lub nieunikniona ekspozycja na intensywne promieniowanie ultrafioletowe (UV) podczas badania (np. solarium, wakacje w słonecznym klimacie lub praca na zewnątrz)
  9. Zabieg wstrzyknięcia toksyny botulinowej A (Botoksu) w pobliżu miejsc testowych w ciągu 2 lat od wizyty początkowej lub planuje się takie leczenie podczas badania
  10. Wstrzyknięcie wypełniacza (kolagen, kwas hialuronowy itp.) w pobliżu miejsc testowych w ciągu 2 lat od wizyty początkowej lub planuje się takie leczenie podczas badania
  11. Tatuaże na obszarze testowym lub w jego pobliżu
  12. Niestabilne warunki medyczne
  13. Spożycie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie
  14. Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy od wartości początkowej
  15. Używanie tytoniu w ciągu 1 roku od wartości wyjściowej
  16. Stosowanie medycznej marihuany
  17. Udział w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed randomizacją
  18. Alergia lub wrażliwość na badane składniki lub osoby, które nie spożywają produktów rybnych (tj. wegetarianie)
  19. Uczestnicy, którzy byli na diecie niskobiałkowej
  20. Zaburzenia funkcji poznawczych i/lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
  21. Wszelkie inne warunki, które w opinii Badacza mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność danej osoby do ukończenia badania lub jego pomiarów lub które mogą stanowić znaczne ryzyko dla danej osoby (np. sercowo-naczyniowe, nerkowe, płucne, cukrzyca, choroby psychiczne, skazy krwotoczne itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Kolagen Wellness Vinh
Suplement diety: Kolagen Wellness Vinh
Vinh Wellness Collagen to hydrolizowany kolagen

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność skóry policzków
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Elastyczność skóry policzków zostanie zmierzona za pomocą Cutometer® (MPA 580), który wykorzystuje metodę odsysania podciśnienia. Skóra jest wciągana do otworu sondy za pomocą podciśnienia i po określonym czasie ponownie uwalniana. Odporność skóry na podciśnienie (jędrność) i jej zdolność do powrotu do pierwotnego położenia (elastyczność) są wyświetlane w czasie rzeczywistym jako krzywe (głębokość penetracji w mm/czas) podczas analizy. Różnica w elastyczności skóry policzków, mierzona jako całkowita elastyczność skóry (R2), pomiędzy Vinh Wellness Collagen a uczestnikami suplementacji placebo po 12 tygodniach. Elastyczność skóry policzków będzie w skali 0-100; 0 = brak poprawy, 100 = duża poprawa.
12 tygodni od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elastyczność skóry pod pachami
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Elastyczność pod pachami będzie mierzona za pomocą Cutometer® (MPA 580), który wykorzystuje metodę odsysania podciśnienia. Skóra jest wciągana do otworu sondy za pomocą podciśnienia i po określonym czasie ponownie uwalniana. Odporność skóry na podciśnienie (jędrność) i jej zdolność do powrotu do pierwotnego położenia (elastyczność) są wyświetlane w czasie rzeczywistym jako krzywe (głębokość penetracji w mm/czas) podczas analizy. Różnica w elastyczności skóry pod pachami między Vinh Wellness Collagen a uczestnikami suplementacji placebo po 12 tygodniach. Elastyczność skóry pod pachami będzie w skali 0-100; 0 = brak poprawy, 100 = duża poprawa.
12 tygodni od linii podstawowej
Nawilżenie skóry policzków
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Stopień nawilżenia skóry policzków oceniany jest za pomocą Corneometru® (CM 825) metodą pojemnościową, która opiera się na różnej stałej dielektrycznej wody i innych substancji. Za pomocą sondy korneometru podczas pomiaru penetruje się rozproszone pole elektryczne i określa się dielektryczność. Wyniki są zapisywane w oprogramowaniu urządzenia jako dowolne jednostki. Różnica w nawilżeniu skóry policzków między Vinh Wellness Collagen a uczestnikami suplementacji placebo po 12 tygodniach. Nawilżenie skóry policzków będzie w skali 0-100; 0 = brak poprawy, 100 = duża poprawa.
12 tygodni od linii podstawowej
Zmarszczki nosowo-wargowe
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Zmarszczki skóry nosowo-wargowej będą mierzone za pomocą zmodyfikowanej skali zmarszczek Fitzpatricka przy użyciu obrazów uzyskanych za pomocą obrazowania VISIA, które wykorzystuje obrazowanie wielospektralne i analizę zbierającą wizualne informacje o zmarszczkach. Różnica w zmarszczkach nosowo-wargowych między uczestnikami placebo i Vinh Wellness Collagen po 12 tygodniach suplementacji. Zmodyfikowana Skala Zmarszczek Fitzpatricka (MFWS) jest zatwierdzonym kwestionariuszem, który może ocenić nasilenie zmarszczek skóry. Jest w skali 0-3; 0 = brak zmarszczek, 3 = głębokie zmarszczki.
12 tygodni od linii podstawowej
Jakość skóry za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Jakość skóry uwzględnia różne miary, w tym elastyczność skóry, nawilżenie skóry, blask skóry, jędrność skóry, zmarszczki i ogólny wygląd skóry. Każdy z tych parametrów mierzony jest w skali od 0 do 100; 0 = brak poprawy. 100 - duża poprawa. Różnica w wynikach VAS jakości skóry między uczestnikami otrzymującymi placebo i Vinh Wellness Collagen po 12 tygodniach suplementacji w skali od 0 do 100; 0 = brak poprawy, 100 – duża poprawa.
12 tygodni od linii podstawowej
Elastyczność skóry netto
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Różnica w elastyczności skóry policzków mierzona jako elastyczność netto skóry (R5) pomiędzy Vinh Wellness Collagen a uczestnikami suplementacji placebo po 12 tygodniach. Elastyczność netto skóry jest elastycznym (natychmiastowym rozciągnięciem) składnikiem skóry bez lepkiej deformacji. Dane przedstawiono jako różnicę między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12 oraz między tygodniem 6 a tygodniem 12. Wartość ujemna wskazuje na utratę elastyczności skóry, podczas gdy liczba dodatnia oznacza poprawę elastyczności
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Elastyczność biologiczna
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Jest to miara regeneracji skóry po deformacji. Różnica w elastyczności skóry policzków, mierzona jako elastyczność biologiczna (R7), między Vinh Wellness Collagen a uczestnikami suplementacji placebo po 12 tygodniach. Dane przedstawiono jako różnicę między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12 oraz między tygodniem 6 a tygodniem 12. Wartość ujemna wskazuje na utratę elastyczności skóry, podczas gdy liczba dodatnia oznacza poprawę elastyczności
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Odzyskiwanie lepkosprężyste (ogólna elastyczność)
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
Jest to miara ogólnej elastyczności skóry. Oblicza się go na podstawie lepkiego obszaru regeneracji skóry w stosunku do maksymalnego obszaru regeneracji. Wzrost elastyczności jest uważany za poprawę.
12 tygodni od linii podstawowej
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami dla grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości tętna dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami dla grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości masy ciała dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami dla grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości BMI dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami dla grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości CBC dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami dla grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między punktem wyjściowym a tygodniem 6, punktem wyjściowym a tygodniem 12 oraz tygodniem 6 i tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Transaminaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości AST dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami z grupy placebo przy użyciu analizy statystycznej w celu określenia istotnej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Transaminaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości ALT dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami z grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia istotnej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Bilirubina
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości bilirubiny dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami z grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Jon sodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości jonów sodu dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami dla grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Jon potasu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości jonów potasu dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami dla grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Jon chlorkowy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości jonów chlorkowych dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami dla grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia znaczącej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Kreatynina
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości kreatyniny dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami z grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia istotnej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
eGFR
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.
Średnie wartości eGFR dla grupy Vihn Wellness Collagen zostaną porównane z wartościami z grupy placebo za pomocą analizy statystycznej w celu określenia istotnej różnicy między dwiema grupami. Ponadto w obrębie grupy zostanie przeprowadzone porównanie w celu określenia zależnej od czasu zmiany między wartością wyjściową a tygodniem 6, wartością wyjściową a tygodniem 12, jak również między tygodniem 6 a tygodniem 12.
Linia bazowa, tydzień 6 i tydzień 12.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vinh Hoan Corporation

Współpracownicy

KGK Science Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16ASHV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manifestacje skórne

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj