A Vinh Wellness kollagén hatékonysága a bőr egészségére
2020. július 20. frissítette: Vinh Hoan Corporation
Véletlenszerű, hármas vak, placebo-kontrollos, párhuzamos vizsgálat a Vinh Wellness kollagén bőrrugalmasságra, ráncokra és hidratáló hatásra gyakorolt hatásának értékelésére
Az öregedés leglátványosabb jelei a bőrön vannak.
Ahogy a bőr öregszik, az epidermális vastagság csökken, a dermális-epidermális csomópont ellaposodik.
Ezzel párhuzamosan megkezdődik a rugalmasság elvesztése és a ráncok kialakulása.
Ennek a randomizált, hármasvak, placebo-kontrollos vizsgálatnak a célja a Vinh Wellness Collagen bőr rugalmasságra, ráncokra és hidratáltságra gyakorolt hatásának értékelése 12 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőr megjelenését köztudottan befolyásolják az endogén és környezeti tényezők, beleértve a táplálkozást, a hormonokat, valamint a vegyszereknek való kitettséget, a dohányzást vagy az ultraibolya sugárzást. A táplálék-kiegészítők bőrjellemzőket javító képessége egyre nagyobb figyelmet kapott, ahogy a népesség folyamatosan öregszik. Egy nemrégiben készült tanulmány a tápanyag-fogyasztás és a bőröregedés megjelenése, beleértve a bőr ráncait, kiszáradását és sorvadását is felmérte, és megállapította, hogy a linolsav és C-vitamin magasabb bevitele, valamint az alacsonyabb zsír- és szénhidrátbevitel összefüggésbe hozható a bőr javulásával. kinézet. Ezenkívül a fehérjékkel, vitaminokkal, zsírsavakkal és nyomelemekkel történő táplálékkiegészítés hatásait vizsgáló klinikai vizsgálatok azt sugallták, hogy az étrendi vegyületek módosíthatják a bőr egészségét és működését.
Ahogy a bőr öregszik, az epidermális vastagság csökken, a dermális-epidermális csomópont ellaposodik. A dermis a közvetlenül az epidermisz alatt található bőrréteg, amelynek vastagsága évente körülbelül 1%-kal csökken a felnőtt élete során. A dermis szerkezeti összetevői közé tartozik a kollagén, az elasztikus rostok és az extrafibrilláris mátrix. A kozmetikai ipar kutatásait ezen kötőszöveti összetevők támogatására összpontosította, mivel ezeket a bőrkárosodások (pl. sebek) és fokozza a bőr erejét és ragyogását.
A kollagén a legelterjedtebb fehérje az emlősökben, és jelenleg számos iparág hasznosítja, beleértve a táplálkozási, kozmetikai és orvosbiológiai területeket. A zselatin, amelyet széles körben használnak az élelmiszeriparban, a kollagén hidrolizált analógja, és kiváló fehérjeforrás. A zselatin ezt követő enzimatikus lebontása kollagén-hidrolizátum (CH) képződését eredményezi, amely 3-6 kDa átlagos molekulatömegű peptideket tartalmaz. Humán biohasznosulási vizsgálatok kimutatták, hogy a hidrolizált kollagénpeptidek a csirkéből vagy halból származó zselatin szájon át történő bevételét követően 2 órán belül jelen vannak a vérben, és akár 24 órával később is jelen vannak.
Egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban 69 nőt vontak be napi CH-kezeléssel vagy placebóval 8 hétig, amelyek szerint a bőr rugalmassága jelentősen javult. A bőr nedvességtartalma és a bőr párolgása is fokozódott, de nem érte el a statisztikai szignifikanciát a placebo-csoporthoz képest. Ezenkívül más tanulmányok megvizsgálták a napi CH (10 g) vagy placebo hatását a bőr hidratáltságára egészséges japán nőknél 2 hónapon keresztül, és megállapították, hogy fokozatosan javult a bőr vízfelvevő képessége. Ennek a randomizált, hármasvak, placebo-kontrollos vizsgálatnak a célja a Vinh Wellness Collagen, a pangasius bőrből származó CH hatékonyságának értékelése a bőr rugalmasságára, ráncaira és hidratáltságára 12 hetes használat során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Science Inc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 60 év közötti nők
- BMI 20,0-29,9 között kg/m2 (±1 kg/m2)
A női résztvevő nem volt fogamzóképes, olyan nők, akiknél méheltávolítás vagy peteeltávolítás, kétoldali petevezeték-lekötés történt, vagy posztmenopauzás (természetes vagy műtéti úton, az utolsó menstruáció óta több mint 1 év)
VAGY
A fogamzóképes korú nők beleegyeztek abba, hogy orvosilag jóváhagyott fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak, és negatív vizelet terhességi teszt eredménye legyen. A hormonális fogamzásgátlót szedő nők esetében legalább 3 hónapig stabil adagra volt szükség. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek a következők voltak:
- Hormonális fogamzásgátlók, beleértve az orális fogamzásgátlókat, hormonális fogamzásgátló tapasz (Ortho Evra), hüvelyi fogamzásgátló gyűrű (NuvaRing), injekciós fogamzásgátlók (Depo-Provera, Lunelle) vagy hormonimplantátum (Norplant System)
- Kétsoros módszer
- Méhen belüli eszközök
- Nem heteroszexuális életmód, vagy beleegyezik a fogamzásgátlás használatába, ha heteroszexuális partner(ek)re kíván váltani
- A partner vazektómiája (a megfelelő nyomon követés eredményeként sikeres volt)
- A laboratóriumi eredmények, az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján egészséges
- Nem ismert olyan egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná a vizsgálatban való részvételt
- Önkéntes, írásbeli, tájékozott beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
- A természetes és fotoöregedés látható jeleit jelenítette meg az arcon, amint azt a bőrállapot-kérdőív alapján értékelték a szűréskor
- Megállapodtak abban, hogy a vizsgálat időtartama alatt elkerülik a hosszan tartó UV-sugárzásnak való kitettséget
Kizárási kritériumok:
- Olyan nők, akik terhesek voltak, szoptattak vagy terhességet terveztek a vizsgálat során
- Akut vagy krónikus bőrbetegség (pl. atópiás dermatitis, ekcéma, rosacea, pikkelysömör) vagy bőrgyógyászati rendellenességek (hegek, leégés, anyajegyek) a vizsgálati helyszín közelében
- Helyi gyógyszerek, amelyeket a vizsgálati terület közelében használtak az alapvonal előtti 6 héten belül
- Tretinoin, adapalén, tazarotén vagy más helyi gyógyszerek alkalmazása a bőröregedés kezelésére a vizsgálati hely közelében a kiindulási állapotot megelőző 12 hétben
- Topikális alfa-hidroxil-savak alkalmazása a vizsgálati hely közelében az alapvonaltól számított 28 napon belül
- Szisztémás kortikoszteroidok alkalmazása vagy alkalmazásának tervezése a kiindulási állapottól számított 28 napon belül vagy a vizsgálat alatt
- Természetes egészség-kiegészítők használata a bőr állapotának javítására (különösen magas A-vitamin-koncentráció, egyedileg értékelendő)
- Tervezett vagy elkerülhetetlen intenzív ultraibolya (UV) sugárzásnak való kitettség a vizsgálat során (például szoláriumokban, napsütéses éghajlaton történő nyaraláson vagy szabadtéri munkásoknál)
- Botulinum toxin A (Botox) injekciós kezelés a vizsgálati helyek közelében a kiindulási állapottól számított 2 éven belül, vagy a vizsgálat során ezt a kezelést tervezi
- Töltőanyag-injekció (kollagén, hialuronsav stb.) a vizsgálati helyek közelében a kiindulási állapottól számított 2 éven belül, vagy a vizsgálat során ezt a kezelést tervezi
- Tetoválások a vizsgálati területen vagy annak közelében
- Instabil egészségügyi állapotok
- Napi 2-nél több alkoholos ital fogyasztása
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a kiindulási állapottól számított 6 hónapon belül
- Dohányfogyasztás a kiindulási állapottól számított 1 éven belül
- Orvosi marihuána használata
- Részvétel klinikai kutatási kísérletben a randomizálást megelőző 30 napon belül
- Allergia vagy érzékenység a vizsgált összetevőkre, vagy akik nem fogyasztanak haltermékeket (pl. vegetáriánusok)
- Azok a résztvevők, akik alacsony fehérjetartalmú diétán voltak
- Kognitív fogyatékos és/vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Bármilyen egyéb körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint hátrányosan befolyásolhatja az egyén képességét a vizsgálat vagy annak intézkedéseinek elvégzésére, vagy amely jelentős kockázatot jelenthet az egyénre nézve (pl. szív- és érrendszeri, vese-, tüdő-, cukorbetegség, pszichiátriai betegségek, vérzési rendellenességek stb.)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
|
Placebo
|
|
Kísérleti: Vinh Wellness kollagén
|
A Vinh Wellness Collagen egy hidrolizált kollagén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arcbőr rugalmassága
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
Az arcbőr rugalmasságát a Cutometer® (MPA 580) segítségével mérjük, amely a negatív nyomás szívó módszerét alkalmazza.
A bőrt negatív nyomással behúzzák a szonda nyílásába, majd meghatározott idő elteltével ismét elengedik.
A bőr negatív nyomással szembeni ellenállása (feszessége) és az eredeti helyzetébe való visszatérési képessége (rugalmasság) valós időben görbékként jelennek meg (behatolási mélység mm/időben) az elemzés során. Az arcbőr rugalmasságának különbsége, Bruttó bőrrugalmasságként (R2) mérve a Vinh Wellness Collagen és a placebóval kiegészített résztvevők között 12 hét után.
Az arcbőr rugalmassága 0-100 skálán lesz; 0 = nincs javulás, 100 = nagy javulás.
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hónalj bőrének rugalmassága
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
A hónalj rugalmasságát a Cutometer® (MPA 580) segítségével mérjük, amely a negatív nyomás elszívási módszerét alkalmazza.
A bőrt negatív nyomással behúzzák a szonda nyílásába, majd meghatározott idő elteltével ismét elengedik.
A bőr negatív nyomással szembeni ellenállása (szilárdsága) és az eredeti helyzetébe való visszatérési képessége (rugalmasság) görbék formájában (behatolási mélység mm/időben) valós időben jelenik meg az elemzés során.
A Vinh Wellness Collagen és a placebóval kiegészített résztvevők hónalj bőr rugalmasságának különbsége 12 hét után.
A hónalj bőrének rugalmassága 0-100 skálán lesz; 0 = nincs javulás, 100 = nagy javulás.
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
Pofa Bőr hidratálása
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
Az arcbőr hidratáltságát a Corneometer® (CM 825) értékeli kapacitásmódszerrel, amely a víz és más anyagok eltérő dielektromos állandóján alapul.
A korneométer szonda segítségével a mérés során elektromos szórásmező hatol be a tingbe, és meghatározzák a dielektromosságot.
Az eredményeket a készülék szoftvere tetszőleges egységként tárolja.
Az arcbőr hidratáltságának különbsége a Vinh Wellness Collagen és a placebóval kiegészített résztvevők között 12 hét után.
Az arcbőr hidratáltsága 0-100 skálán lesz; 0 = nincs javulás, 100 = nagy javulás.
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
Nasolabialis ráncok
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
A nasolabialis bőr ráncait a módosított Fitzpatrick ráncskála fogja mérni a VISIA képalkotással nyert képek felhasználásával, amely multispektrális képalkotást és elemzést rögzít a ráncok vizuális információira.
A nasolabialis ráncok különbsége a placebo és a Vinh Wellness Collagen résztvevői között 12 hetes pótlás után.
A módosított Fitzpatrick ráncskála (MFWS) egy validált kérdőív, amely képes értékelni a bőrráncok súlyosságát.
0-3 skálán van; 0 = nincs ránc, 3 = mély ránc.
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
Bőrminőség vizuális analóg skála (VAS) pontszámok segítségével
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
A bőr minősége különböző mértékeket vesz figyelembe, beleértve a bőr rugalmasságát, a bőr hidratáltságát, a bőr ragyogását, a bőr feszességét, a bőr ráncait és a bőr általános érzetét.
Ezen paraméterek mindegyikét 0-tól 100-ig terjedő skálán mérik; 0 = nincs javulás.
100 – nagy javulás.
A placebo és a Vinh Wellness kollagénnel kiegészített résztvevők bőrminőségi VAS-pontszámainak különbsége 12 hetes kiegészítés után 0-tól 100-ig terjedő skálán; 0 = nincs javulás, 100 - nagy javulás.
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
Nettó bőrrugalmasság
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vinh Wellness Collagen és a placebóval kiegészített résztvevők arcbőrének nettó rugalmasságában (R5) mért különbség 12 hét után.
A bőr nettó rugalmassága a bőr rugalmas (azonnali nyúlású) összetevője, viszkózus deformáció nélkül.
Az adatok az alapvonal és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. és a 12. hét közötti különbségként vannak ábrázolva.
A negatív érték a bőr rugalmasságának elvesztését, míg a pozitív szám a rugalmasság javulását jelzi
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Biológiai rugalmasság
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
Ez a bőr deformáció utáni helyreállításának mértéke.
A Vinh Wellness Collagen és a placebóval kiegészített résztvevők arcbőrének biológiai rugalmasságban (R7) mért különbsége 12 hét után.
Az adatok az alapvonal és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. és a 12. hét közötti különbségként vannak ábrázolva.
A negatív érték a bőr rugalmasságának elvesztését, míg a pozitív szám a rugalmasság javulását jelzi
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Viskoelasztikus helyreállítás (teljes rugalmasság)
Időkeret: 12 héttel az alapvonaltól számítva
|
Ez a bőr általános rugalmasságának mértéke.
Kiszámítása a bőr viszkózus felépülési területe és a maximális felépülési terület arányában történik.
A rugalmasság növekedése előrelépésnek számít.
|
12 héttel az alapvonaltól számítva
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos vérnyomásértékeit (szisztolés és diasztolés) összehasonlítjuk a placebo csoport értékeivel statisztikai elemzés segítségével, hogy meghatározzuk a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Pulzusszám
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos pulzusértékeit statisztikai elemzéssel összehasonlítják a placebo csoport értékeivel, hogy meghatározzák a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Testsúly
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos testtömeg-értékeit statisztikai elemzéssel összehasonlítjuk a placebo csoportéival, hogy meghatározzuk a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos BMI-értékeit statisztikai elemzéssel összehasonlítják a placebocsoport értékeivel, hogy meghatározzák a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Teljes vérkép (CBC)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos CBC-értékeit statisztikai analízis segítségével hasonlítjuk össze a placebo-csoport értékeivel, hogy meghatározzuk a két csoport közötti szignifikáns különbséget.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az alapvonal és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. és a 12. hét közötti időfüggő változás meghatározására.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Aszpartát transzamináz (AST)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos AST-értékeit statisztikai analízis segítségével hasonlítjuk össze a placebo csoportéival, hogy meghatározzuk a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Alanin transzamináz (ALT)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos ALT-értékeit statisztikai elemzéssel összehasonlítják a placebocsoport értékeivel, hogy meghatározzák a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Bilirubin
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos bilirubinértékeit a placebocsoport értékeivel hasonlítják össze statisztikai elemzéssel, hogy meghatározzák a két csoport közötti szignifikáns különbséget.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Nátrium-ion
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos nátriumion-értékeit statisztikai elemzéssel összehasonlítjuk a placebo csoportéival, hogy meghatározzuk a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Kálium ion
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos káliumion-értékeit statisztikai elemzéssel összehasonlítják a placebo csoportéival, hogy meghatározzák a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Klorid ion
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos kloridion-értékeit statisztikai analízis segítségével összehasonlítjuk a placebo csoport értékeivel, hogy meghatározzuk a szignifikáns különbséget a két csoport között.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
Kreatinin
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos kreatininértékeit statisztikai elemzéssel összehasonlítják a placebo csoport értékeivel, hogy meghatározzák a két csoport közötti szignifikáns különbséget.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
|
eGFR
Időkeret: Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
A Vihn Wellness Collagen csoport átlagos eGFR-értékeit a placebocsoport értékeivel hasonlítják össze statisztikai elemzéssel, hogy meghatározzák a két csoport közötti szignifikáns különbséget.
Ezenkívül a csoporton belüli összehasonlítást végeznek az időfüggő változás meghatározására a kiindulási és a 6. hét, az alapvonal és a 12. hét, valamint a 6. hét és a 12. hét között.
|
Alapállapot, 6. hét és 12. hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16ASHV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .