Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vinh Wellness Collagenin teho ihon terveyteen

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Vinh Hoan Corporation

Satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaistutkimus Vinh Wellness -kollageenin tehon arvioimiseksi ihon joustavuuteen, ryppyihin ja kosteuttavaan vaikutukseen

Näkyvimmät ikääntymisen merkit ovat iholla. Ihon ikääntyessä sen epidermiksen paksuus pienenee, ja ihon ja epidermaalisen liitoskohta tasoittuu. Samalla alkaa joustavuuden menetys ja ryppyjen muodostuminen. Tämän satunnaistetun, kolmoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Vinh Wellness Collagenin tehoa ihon kimmoisuuteen, ryppyihin ja kosteutukseen 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon ulkonäköön tiedetään vaikuttavan endogeeniset ja ympäristötekijät, mukaan lukien ravitsemus, hormonit sekä altistuminen kemikaaleille, tupakointi tai ultraviolettisäteily. Ravintolisien kyky parantaa ihon ominaisuuksia on saanut yhä enemmän huomiota väestön ikääntyessä. Tuoreessa tutkimuksessa arvioitiin ravintoaineiden kulutuksen ja ihon ikääntymisen ulkonäön, mukaan lukien ihon ryppyjä, kuivuutta ja atrofiaa, välistä korrelaatiota ja todettiin, että linolihapon ja C-vitamiinin suurempi saanti sekä rasvojen ja hiilihydraattien vähäisempi saanti ovat yhteydessä ihon paranemiseen. ulkomuoto. Lisäksi kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan proteiinien, vitamiinien, rasvahappojen ja hivenaineravinteen täydentämisen vaikutuksia, ovat ehdottaneet, että ravinnon yhdisteet voivat muuttaa ihon terveyttä ja toimintaa.

Ihon ikääntyessä sen epidermiksen paksuus pienenee, ja ihon ja epidermaalisen liitoskohta tasoittuu. Dermis on ihokerros suoraan orvaskeden alla ja sen paksuus pienenee noin 1 % vuodessa koko aikuisen elinkaaren ajan. Dermiksen rakenteellisia komponentteja ovat kollageeni, elastiset kuidut ja ekstrafibrillaarinen matriisi. Kosmetiikkateollisuus on keskittänyt tutkimuksensa tukemaan näitä sidekudoskomponentteja, koska ne on perustettu korjaamaan ihovaurioita (esim. haavat) ja lisää ihon vahvuutta ja hehkua.

Kollageeni on nisäkkäiden runsain proteiini, ja sitä käytetään tällä hetkellä useilla teollisuudenaloilla, mukaan lukien ravitsemus-, kosmetiikka- ja biolääketieteen alat. Elintarvikealalla laajasti käytetty gelatiini on kollageenin hydrolysoitu analogi ja erinomainen proteiinin lähde. Myöhempi gelatiinin entsymaattinen hajoaminen johtaa kollageenihydrolysaatin (CH) muodostumiseen, joka sisältää peptidejä, joiden keskimääräinen molekyylipaino on 3-6 kDa. Ihmisen biologista hyötyosuutta koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että hydrolysoituja kollageenipeptidejä on veressä 2 tunnin sisällä kanasta tai kalasta peräisin olevan gelatiinin oraalisen nauttimisen jälkeen, ja ne ovat läsnä jopa 24 tuntia myöhemmin.

Kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa 69 naisella, joita hoidettiin päivittäin CH-hoidolla tai lumelääkettä 8 viikon ajan, raportoitiin, että ihon kimmoisuus parani merkittävästi. Ihon kosteus ja ihon haihtuminen lisääntyivät myös, mutta ne eivät saavuttaneet tilastollista merkitsevyyttä lumeryhmään verrattuna. Lisäksi muissa tutkimuksissa on tutkittu päivittäisen CH:n (10 g) tai lumelääkkeen vaikutusta ihon kosteutukseen terveillä japanilaisilla naisilla yli 2 kuukauden ajan ja havaittu, että ihon veden imeytymiskyky parani asteittain. Tämän satunnaistetun, kolmoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida Vinh Wellness Collagenin, pangasius-ihosta peräisin olevan CH:n, tehoa ihon elastisuuteen, ryppyihin ja kosteutukseen 12 viikon käytön aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 45-60 vuotiaat
  2. BMI välillä 20,0-29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)

  3. Naispuolinen osallistuja ei ollut hedelmällisessä iässä, määritellään naisiksi, joille on tehty kohdun tai munanpoisto, molemminpuolinen munanjohdinsidonta tai jotka ovat postmenopausaalisilla (luonnollisesti tai kirurgisesti yli 1 vuosi viime kuukautisista)

    TAI

    Hedelmällisessä iässä olevat naiset suostuivat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää ja heillä on negatiivinen virtsaraskaustesti. Hormonaalista ehkäisyä saaneille naisille vaadittiin vähintään 3 kuukauden vakaa annos. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä olivat:

    1. Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, hormonaalinen ehkäisylaastari (Ortho Evra), emättimen ehkäisyrengas (NuvaRing), injektoitavat ehkäisyvälineet (Depo-Provera, Lunelle) tai hormoni-implantti (Norplant System)
    2. Kaksoisestemenetelmä
    3. Kohdunsisäiset laitteet
    4. Ei-heteroseksuaalinen elämäntapa tai suostuu käyttämään ehkäisyä, jos suunnittelee vaihtavansa heteroseksuaaliseen kumppaniin
    5. Kumppanin vasektomia (osoitettu onnistuneen asianmukaisen seurannan mukaan)
  4. Terve laboratoriotulosten, sairaushistorian ja fyysisen kokeen perusteella
  5. Ei tunnettua lääketieteellistä tai psykologista tilaa, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista
  6. On antanut vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
  7. Näytti näkyviä luonnollisen ja valovanhenemisen merkkejä kasvoissa, arvioituna ihon kuntokyselyllä seulonnassa
  8. Sovittiin välttävänsä pitkäaikaista altistumista UV-säteilylle tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka olivat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
  2. Akuutti tai krooninen ihosairaus (esim. atooppinen ihottuma, ihottuma, ruusufinni, psoriaasi) tai ihotaudit (arvet, auringonpolttamat, luomat) lähellä testialueita
  3. Paikalliset lääkkeet, joita käytetään lähellä testialuetta 6 viikon sisällä ennen lähtötilannetta
  4. Tretinoiinin, adapaleenin, tazaroteenin tai muiden paikallisten lääkkeiden käyttö ihon ikääntymisen hoitoon lähellä testipaikkaa 12 viikon aikana ennen lähtötasoa
  5. Paikallisten alfahydroksyylihappojen levitys lähellä testipaikkaa 28 päivän sisällä lähtötasosta
  6. Systeemisten kortikosteroidien käyttö tai käytön suunnitteleminen 28 päivän sisällä lähtötilanteesta tai tutkimuksen aikana
  7. Luonnollisten terveyslisäaineiden käyttö ihon parantamiseksi (erityisesti korkeat A-vitamiinipitoisuudet, arvioitava yksilöllisesti)
  8. Suunniteltu tai väistämätön altistuminen voimakkaalle ultraviolettisäteilylle (UV) tutkimuksen aikana (kuten solariumit, lomat aurinkoisessa ilmastossa tai ulkotyöntekijä)
  9. Botuliinitoksiini A (Botox) -injektiohoito lähellä testipaikkoja 2 vuoden sisällä lähtötilanteesta tai aiot saada tätä hoitoa tutkimuksen aikana
  10. Täyteinjektio (kollageeni, hyaluronihappo jne.) lähellä testipaikkoja 2 vuoden sisällä lähtötilanteesta tai aiot saada tätä hoitoa tutkimuksen aikana
  11. Tatuoinnit testialueella tai sen lähellä
  12. Epävakaat sairaudet
  13. Yli 2 alkoholijuoman nauttiminen päivässä
  14. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä lähtötilanteesta
  15. Tupakan käyttö 1 vuoden sisällä lähtötasosta
  16. Lääkemarihuanan käyttö
  17. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista
  18. Allergia tai herkkyys tutkituille ainesosille tai jotka eivät käytä kalatuotteita (esim. kasvissyöjät)
  19. Osallistujat, jotka olivat vähäproteiinista ruokavaliota
  20. Kognitiivinen heikentynyt ja/tai kykenemätön antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  21. Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti henkilön kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai joka voi aiheuttaa merkittävän riskin yksilölle (esim. sydän- ja verisuoni-, munuais-, keuhko-, diabetes, psykiatriset sairaudet, verenvuotohäiriöt jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo
Kokeellinen: Vinh Wellness Collagen
Ravintolisä: Vinh Wellness Collagen
Vinh Wellness Collagen on hydrolysoitua kollageenia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poskien ihon joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
Poskien ihon kimmoisuus mitataan Cutometer® (MPA 580) -mittarilla, joka käyttää alipaineen imumenetelmää. Iho vedetään anturin aukkoon alipaineella ja vapautetaan määrätyn ajan kuluttua uudelleen. Ihon kestävyys alipaineelle (kiinteys) ja sen kyky palata alkuperäiseen asentoonsa (elastisuus) näytetään käyrinä (tunkeutumissyvyys mm/aika) reaaliajassa analyysin aikana. mitattuna ihon bruttokimmoisuutena (R2) Vinh Wellness Collagenin ja lumelääkettä saaneiden osallistujien välillä 12 viikon jälkeen. Poskien ihon kimmoisuus on asteikolla 0-100; 0 = ei parannusta, 100 = suuri parannus.
12 viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kainalon ihon joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
Kainalon kimmoisuus mitataan Cutometer® (MPA 580) -mittarilla, joka käyttää alipaineen imumenetelmää. Iho vedetään anturin aukkoon alipaineella ja vapautetaan määrätyn ajan kuluttua uudelleen. Ihon kestävyys alipaineelle (kiinteys) ja sen kyky palata alkuperäiseen asentoonsa (elastisuus) näytetään käyrinä (tunkeutumissyvyys mm/aika) reaaliajassa analyysin aikana. Ero kainaloiden ihon kimmoisuudessa Vinh Wellness Collagenin ja lumelääkkeen välillä täydensi osallistujia 12 viikon jälkeen. Kainalon ihon kimmoisuus on asteikolla 0-100; 0 = ei parannusta, 100 = suuri parannus.
12 viikkoa lähtötilanteesta
Posket Ihon kosteuttaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
Poskien ihon kosteutusta arvioidaan Corneometer® (CM 825) -mittarilla kapasitanssimenetelmällä, joka perustuu veden ja muiden aineiden eri dielektrisyysvakioihin. Korneometrin anturin avulla sähköinen sirontakenttä tunkeutuu tingiin mittauksen aikana ja dielektrisyys määritetään. Tulokset tallennetaan laiteohjelmistoon mielivaltaisina yksiköinä. Poskien ihon kosteutuksen ero Vinh Wellness Collagenin ja lumelääkkeen välillä täydensi osallistujia 12 viikon jälkeen. Poskien ihon kosteutus on asteikolla 0-100; 0 = ei parannusta, 100 = suuri parannus.
12 viikkoa lähtötilanteesta
Nasolabiaaliset rypyt
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
Nasolabiaaliset ihorypyt mitataan Modified Fitzpatrick Wrinkle Scale -asteikolla käyttämällä VISIA-kuvantamismenetelmiä, jotka hyödyntävät monispektristä kuvantamista ja analysoivat visuaalista tietoa ryppyistä. Ero nasolaabiaalisissa ryppyissä lumelääkkeeseen ja Vinh Wellness Collagen -ryhmään osallistuneiden välillä 12 viikon lisäravinnon jälkeen. Modified Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFWS) on validoitu kyselylomake, jolla voidaan arvioida ihoryppyjen vakavuutta. Se on asteikolla 0-3; 0 = ei ryppyä, 3 = syvä ryppy.
12 viikkoa lähtötilanteesta
Ihon laatu käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteitä
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
Ihon laatu ottaa huomioon erilaisia ​​mittareita, kuten ihon kimmoisuuden, ihon kosteutta, ihon hehkua, ihon kiinteyttä, ihon ryppyjä ja ihon yleistuntoa. Jokainen näistä parametreista mitataan asteikolla 0 - 100; 0 = ei parannusta. 100 - suuri parannus. Ihonlaadun VAS-pisteiden ero lumelääkettä ja Vinh Wellness Collagen -ravintoa täydentävien osallistujien välillä 12 viikon lisäravinteen jälkeen asteikolla 0-100; 0 = ei parannusta, 100 - suuri parannus.
12 viikkoa lähtötilanteesta
Net ihon joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vinh Wellness Collagenin ja lumelääkettä saaneiden osallistujien välinen ero poskien ihon kimmoisuudessa mitattuna Net Skin -kimmoisuutena (R5) 12 viikon jälkeen. Ihon nettojousto on ihon elastinen (välitön venytys) komponentti ilman viskoosia muodonmuutosta. Tiedot esitetään erona lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 sekä viikon 6 ja viikon 12 välillä. Negatiivinen arvo osoittaa ihon kimmoisuuden menetystä, kun taas positiivinen luku tarkoittaa parantunutta joustavuutta
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Biologinen elastisuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Tämä mittaa ihon palautumista muodonmuutoksen jälkeen. Ero poskien ihon kimmoisuudessa, mitattuna biologisena elastisuutena (R7), Vinh Wellness Collagenin ja lumelääkettä saaneiden osallistujien välillä 12 viikon jälkeen. Tiedot esitetään erona lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 sekä viikon 6 ja viikon 12 välillä. Negatiivinen arvo osoittaa ihon kimmoisuuden menetystä, kun taas positiivinen luku tarkoittaa parantunutta joustavuutta
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Viskoelastinen palautuminen (yleinen joustavuus)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
Tämä on ihon yleisen kimmoisuuden mitta. Se lasketaan käyttämällä ihon viskoosia palautumisaluetta suhteessa maksimaaliseen palautumisalueeseen. Elastisuuden lisääntyminen katsotaan parannukseksi.
12 viikkoa lähtötilanteesta
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä verenpainearvoja (systolinen ja diastolinen) verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä, jotta voidaan määrittää merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Syke
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä sykearvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä, jotta voidaan määrittää merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä ruumiinpainoarvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä merkittävän eron määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä BMI-arvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä merkittävän eron määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä CBC-arvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä merkittävän eron määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailu ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, perustilan ja viikon 12 sekä viikon 6 ja viikon 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Aspartaattitransaminaasi (AST)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä AST-arvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä, jotta voidaan määrittää merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Alaniinitransaminaasi (ALT)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä ALT-arvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä merkittävän eron määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Bilirubiini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä bilirubiiniarvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä, jotta voidaan määrittää merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Natrium-ioni
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä natriumioniarvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä, jotta voidaan määrittää merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Kaliumioni
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä kaliumioniarvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä merkittävän eron määrittämiseksi näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Kloridi-ioni
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä kloridi-ioniarvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä, jotta voidaan määrittää merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä kreatiniiniarvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä, jotta voidaan määrittää merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
eGFR
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.
Vihn Wellness Collagen -ryhmän keskimääräisiä eGFR-arvoja verrataan lumelääkeryhmän arvoihin käyttämällä tilastollista analyysiä, jolla määritetään merkittävä ero näiden kahden ryhmän välillä. Lisäksi ryhmän sisällä tehdään vertailua ajasta riippuvaisen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteen ja viikon 6, lähtötilanteen ja viikon 12 välillä sekä viikon 6 ja viikko 12 välillä.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vinh Hoan Corporation

Yhteistyökumppanit

KGK Science Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16ASHV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon ilmenemismuodot

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa