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Efficacité du collagène Vinh Wellness sur la santé de la peau

20 juillet 2020 mis à jour par: Vinh Hoan Corporation

Une étude randomisée, en triple aveugle, contrôlée par placebo et parallèle pour évaluer l'efficacité du collagène Vinh Wellness sur l'élasticité de la peau, les rides et l'effet hydratant

Les signes les plus visibles du vieillissement se situent sur la peau. Au fur et à mesure que la peau vieillit, elle montre une diminution de l'épaisseur de l'épiderme, avec un aplatissement de la jonction dermo-épidermique. Dans le même temps, la perte d'élasticité et la formation de rides commencent. L'objectif de cette étude randomisée, en triple aveugle et contrôlée par placebo est d'évaluer l'efficacité de Vinh Wellness Collagen sur l'élasticité, les rides et l'hydratation de la peau pendant 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apparence de la peau est connue pour être influencée par des facteurs endogènes et environnementaux, notamment la nutrition, les hormones, ainsi que l'exposition aux produits chimiques, au tabagisme ou aux rayons ultraviolets. La capacité des suppléments nutritionnels à améliorer les caractéristiques de la peau fait l'objet d'une attention croissante à mesure que la population continue de vieillir. Une étude récente a évalué la corrélation entre la consommation de nutriments et l'apparence du vieillissement cutané, y compris les rides, la sécheresse et l'atrophie de la peau, et a déterminé qu'un apport plus élevé en acide linoléique et en vitamine C, ainsi qu'un apport plus faible en graisses et en glucides sont liés à une peau améliorée. apparence. De plus, des essais cliniques examinant les effets de la supplémentation nutritionnelle avec des protéines, des vitamines, des acides gras et des oligo-éléments ont suggéré que les composés alimentaires peuvent moduler la santé et la fonction de la peau.

Au fur et à mesure que la peau vieillit, elle montre une diminution de l'épaisseur de l'épiderme, avec un aplatissement de la jonction dermo-épidermique. Le derme est la couche de peau située directement sous l'épiderme et dont l'épaisseur diminue d'environ 1 % par an tout au long de la vie adulte. Les composants structurels du derme comprennent le collagène, les fibres élastiques et la matrice extrafibrillaire. L'industrie cosmétique a concentré ses recherches sur le soutien de ces composants du tissu conjonctif, car ils ont été établis pour réparer les dommages cutanés (c.-à-d. plaies) et renforcent la force et l'éclat de la peau.

Le collagène est la protéine la plus abondante chez les mammifères et est actuellement utilisé par un grand nombre d'industries, notamment dans les domaines de la nutrition, des cosmétiques et du biomédical. La gélatine, largement utilisée dans le secteur alimentaire, est un analogue hydrolysé du collagène et constitue une excellente source de protéines. Une dégradation enzymatique ultérieure de la gélatine entraîne la génération d'hydrolysat de collagène (CH), qui contient des peptides d'un poids moléculaire moyen de 3 à 6 kDa. Des études de biodisponibilité humaine ont démontré que les peptides de collagène hydrolysés sont présents dans le sang dans les 2 h suivant l'ingestion orale de gélatine dérivée de poulet ou de poisson et sont présents jusqu'à 24 h plus tard.

Un essai en double aveugle contrôlé par placebo sur 69 femmes traitées avec un traitement CH quotidien ou un placebo pendant 8 semaines a rapporté que l'élasticité de la peau était significativement améliorée. L'humidité de la peau et l'évaporation de la peau ont également été améliorées mais n'ont pas atteint une signification statistique par rapport au groupe placebo. De plus, d'autres études ont examiné l'effet de l'ingestion quotidienne de CH (10 g) ou d'un placebo sur l'hydratation de la peau chez des femmes japonaises en bonne santé pendant 2 mois et ont constaté une amélioration progressive de la capacité d'absorption d'eau de la peau. L'objectif de cette étude randomisée, en triple aveugle et contrôlée par placebo est d'évaluer l'efficacité du Vinh Wellness Collagen, un CH dérivé de la peau de pangasius, sur l'élasticité, les rides et l'hydratation de la peau pendant 12 semaines d'utilisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5R8
        • KGK Science Inc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes de 45 à 60 ans
  2. IMC entre 20,0 et 29,9 kg/m2 (±1 kg/m2)

  3. La participante n'était pas en âge de procréer, définie comme les femmes qui ont subi une hystérectomie ou une ovariectomie, une ligature bilatérale des trompes ou qui sont ménopausées (naturellement ou chirurgicalement avec > 1 an depuis la dernière menstruation)

    OU ALORS

    Les femmes en âge de procréer ont accepté d'utiliser une méthode de contraception médicalement approuvée et ont un résultat de test de grossesse urinaire négatif. Une dose stable minimale de 3 mois était requise pour les femmes sous contraception hormonale. Les méthodes de contraception acceptables comprenaient :

    1. Contraceptifs hormonaux, y compris contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (Ortho Evra), anneau contraceptif vaginal (NuvaRing), contraceptifs injectables (Depo-Provera, Lunelle) ou implant hormonal (Système Norplant)
    2. Méthode double barrière
    3. Dispositifs intra-utérins
    4. Mode de vie non hétérosexuel ou accepte d'utiliser une contraception si vous envisagez de changer de partenaire(s) hétérosexuel(s)
    5. Vasectomie du partenaire (réussie selon le suivi approprié)
  4. Sain comme déterminé par les résultats de laboratoire, les antécédents médicaux et l'examen physique
  5. Aucune condition médicale ou psychologique connue qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'étude
  6. A donné son consentement volontaire, écrit et éclairé pour participer à l'étude
  7. A affiché des signes visibles de vieillissement naturel et photovieillissant sur le visage, évalués par le biais d'un questionnaire sur l'état de la peau lors du dépistage
  8. Accepté d'éviter une exposition prolongée aux rayons UV pendant la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Femmes qui étaient enceintes, qui allaitaient ou qui prévoyaient de devenir enceintes pendant l'essai
  2. Maladie cutanée aiguë ou chronique (c.-à-d. dermatite atopique, eczéma, rosacée, psoriasis) ou troubles dermatologiques (cicatrices, coups de soleil, grains de beauté) à proximité des sites de test
  3. Médicaments topiques utilisés près de la zone de test dans les 6 semaines précédant la ligne de base
  4. Utilisation de trétinoïne, d'adapalène, de tazarotène ou d'autres médicaments topiques pour le traitement du vieillissement cutané près du site de test au cours des 12 semaines précédant le départ
  5. Application d'acides alpha-hydroxylés topiques près du site de test dans les 28 jours suivant la ligne de base
  6. Utilisation ou planification de l'utilisation de corticostéroïdes systémiques dans les 28 jours suivant le départ ou pendant l'étude
  7. Utilisation de suppléments de santé naturels pour améliorer la peau (en particulier des concentrations élevées de vitamine A, à évaluer sur une base individuelle)
  8. Exposition planifiée ou inévitable aux rayons ultraviolets (UV) intenses pendant l'étude (comme les salons de bronzage, les vacances dans un climat ensoleillé ou les travailleurs extérieurs)
  9. Traitement par injection de toxine botulique A (Botox) à proximité des sites de test dans les 2 ans suivant la date de référence ou prévoir de recevoir ce traitement pendant l'étude
  10. Injection de produit de comblement (collagène, acide hyaluronique, etc.) à proximité des sites de test dans les 2 ans suivant la date de référence ou prévoir de recevoir ce traitement pendant l'étude
  11. Tatouages ​​sur ou près de la zone de test
  12. Conditions médicales instables
  13. Consommation de plus de 2 boissons alcoolisées /jour
  14. Abus d'alcool ou de drogues dans les 6 mois suivant le départ
  15. Tabagisme dans l'année suivant le départ
  16. Utilisation de la marijuana médicale
  17. Participation à un essai de recherche clinique dans les 30 jours précédant la randomisation
  18. Allergie ou sensibilité aux ingrédients de l'étude ou qui ne consomment pas de produits à base de poisson (c.-à-d. végétariens)
  19. Participants qui suivaient un régime pauvre en protéines
  20. Troubles cognitifs et/ou incapables de donner un consentement éclairé
  21. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité de l'individu à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour l'individu (par ex. cardiovasculaire, rénal, pulmonaire, diabète, maladie psychiatrique, troubles hémorragiques, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Complément alimentaire: Placebo
Placebo
Expérimental: Vinh Wellness Collagène
Complément alimentaire: Vinh Wellness Collagène
Vinh Wellness Collagen est du collagène hydrolysé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité de la peau des joues
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'élasticité de la peau des joues sera mesurée à l'aide du Cutometer® (MPA 580), qui applique la méthode d'aspiration de la pression négative. La peau est aspirée dans l'ouverture de la sonde à l'aide d'une pression négative et, après un temps défini, est à nouveau relâchée. La résistance de la peau à la pression négative (fermeté) et sa capacité à revenir dans sa position d'origine (élasticité) sont affichées sous forme de courbes (profondeur de pénétration en mm/temps) en temps réel lors de l'analyse. La différence d'élasticité de la peau des joues, mesurée en tant qu'élasticité brute de la peau (R2), entre Vinh Wellness Collagen et les participants supplémentés par placebo après 12 semaines. L'élasticité de la peau des joues sera sur une échelle de 0 à 100 ; 0 = pas d'amélioration, 100 = grande amélioration.
12 semaines à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité de la peau des aisselles
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'élasticité des aisselles sera mesurée à l'aide du Cutometer® (MPA 580), qui applique la méthode d'aspiration de la pression négative. La peau est aspirée dans l'ouverture de la sonde à l'aide d'une pression négative et, après un temps défini, est à nouveau relâchée. La résistance de la peau à la pression négative (fermeté) et sa capacité à revenir à sa position d'origine (élasticité) sont affichées sous forme de courbes (profondeur de pénétration en mm/temps) en temps réel lors de l'analyse. La différence d'élasticité de la peau des aisselles entre Vinh Wellness Collagen et le placebo a complété les participants après 12 semaines. L'élasticité de la peau des aisselles sera sur une échelle de 0 à 100 ; 0 = pas d'amélioration, 100 = grande amélioration.
12 semaines à partir de la ligne de base
Joue Hydratation de la peau
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
L'hydratation de la peau des joues est évaluée par le Corneometer® (CM 825) en utilisant la méthode capacitive, qui est basée sur la constante diélectrique différente de l'eau et d'autres substances. A l'aide de la sonde du cornéomètre, un champ de diffusion électrique pénètre pendant la mesure et la diélectricité est déterminée. Les résultats sont stockés sur le logiciel de l'appareil sous forme d'unités arbitraires. La différence d'hydratation de la peau des joues entre Vinh Wellness Collagen et le placebo a complété les participants après 12 semaines. L'hydratation de la peau des joues sera sur une échelle de 0 à 100 ; 0 = pas d'amélioration, 100 = grande amélioration.
12 semaines à partir de la ligne de base
Rides nasolabiales
Délai: 12 semaines à compter de la date de référence
Les rides cutanées nasolabiales seront mesurées par l'échelle de rides Fitzpatrick modifiée à l'aide d'images acquises par l'imagerie VISIA qui utilise l'imagerie multispectrale et l'analyse capture des informations visuelles pour les rides. La différence dans les rides nasogéniennes entre les participants placebo et Vinh Wellness Collagen après 12 semaines de supplémentation. Le Modified Fitzpatrick Wrinkle Scale (MFWS) est un questionnaire validé qui permet d'évaluer la sévérité des rides de la peau. C'est sur une échelle de 0 à 3 ; 0 = pas de pli, 3 = pli profond.
12 semaines à compter de la date de référence
Qualité de la peau à l'aide des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 12 semaines à compter de la date de référence
La qualité de la peau tient compte de différentes mesures, notamment l'élasticité de la peau, l'hydratation de la peau, l'éclat de la peau, la fermeté de la peau, les rides de la peau et la sensation générale de la peau. Chacun de ces paramètres est mesuré sur une échelle de 0 à 100 ; 0 = pas d'amélioration. 100 - grande amélioration. La différence dans les scores VAS de la qualité de la peau entre le placebo et les participants supplémentés au Vinh Wellness Collagen après 12 semaines de supplémentation sur une échelle de 0 à 100 ; 0 = pas d'amélioration, 100 - grande amélioration.
12 semaines à compter de la date de référence
Élasticité nette de la peau
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
La différence d'élasticité de la peau des joues mesurée en élasticité nette de la peau (R5) entre Vinh Wellness Collagen et le placebo a complété les participants après 12 semaines. L'élasticité nette de la peau est la composante élastique (étirement immédiat) de la peau sans la déformation visqueuse. Les données sont représentées comme la différence entre la ligne de base et la semaine 6, la ligne de base et la semaine 12 et entre la semaine 6 et la semaine 12. Une valeur négative indique une perte d'élasticité de la peau tandis qu'un nombre positif indique une amélioration de l'élasticité
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Élasticité biologique
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Il s'agit d'une mesure de la récupération de la peau après déformation. La différence d'élasticité de la peau des joues, mesurée en tant qu'élasticité biologique (R7), entre Vinh Wellness Collagen et le placebo a complété les participants après 12 semaines. Les données sont représentées comme la différence entre la ligne de base et la semaine 6, la ligne de base et la semaine 12 et entre la semaine 6 et la semaine 12. Une valeur négative indique une perte d'élasticité de la peau tandis qu'un nombre positif indique une amélioration de l'élasticité
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Récupération viscoélastique (élasticité globale)
Délai: 12 semaines à compter de la date de référence
Il s'agit d'une mesure de l'élasticité globale de la peau. Elle est calculée en utilisant la zone de récupération visqueuse de la peau par rapport à la zone de récupération maximale. L'augmentation de l'élasticité est considérée comme une amélioration.
12 semaines à compter de la date de référence
Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes de pression artérielle (systolique et diastolique) pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Rythme cardiaque
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes de la fréquence cardiaque du groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo à l'aide d'une analyse statistique afin de déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Poids
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes du poids corporel du groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo à l'aide d'une analyse statistique afin de déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes de l'IMC pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Formule sanguine complète (CBC)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes de CBC pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base et la semaine 6, la ligne de base et la semaine 12 ainsi que la semaine 6 et la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Aspartate transaminase (AST)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes d'AST pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Alanine transaminase (ALT)
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes d'ALT pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Bilirubine
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes de bilirubine pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Ion sodium
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes des ions sodium pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Ion potassium
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes des ions potassium pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Ion chlorure
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes des ions chlorure pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Créatinine
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes de créatinine pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.
DFGe
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12.
Les valeurs moyennes d'eGFR pour le groupe Vihn Wellness Collagen seront comparées à celles du groupe placebo en utilisant une analyse statistique pour déterminer la différence significative entre les deux groupes. De plus, une comparaison au sein des groupes sera effectuée pour déterminer le changement dépendant du temps entre la ligne de base par rapport à la semaine 6, la ligne de base par rapport à la semaine 12 ainsi que la semaine 6 par rapport à la semaine 12.
Baseline, semaine 6 et semaine 12.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vinh Hoan Corporation

Collaborateurs

KGK Science Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (Réel)

26 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16ASHV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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