Eskalacja dawki SBRT w celu ponownego napromieniania nieoperacyjnych zmian w płucach (STRILL)

Radioterapia z dawką radykalną (RT) jest często stosowana w nowotworach klatki piersiowej, zarówno we wczesnym stadium pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), jak i w przypadku zmian wtórnych z innych guzów pierwotnych, zwłaszcza u pacjentów z skąpymi przerzutami. Chociaż rozwój przerzutów odległych jest dominującym wzorcem niepowodzeń po leczeniu radykalną RT, nadal obserwuje się izolowane wznowy miejscowe, definiowane jako wznowa guza pokrywająca 50% pole izodozowe, które stają się coraz częstsze wraz z wydłużaniem się średniej długości życia u chorych na raka. Możliwości ratowania izolowanych miejscowych uszkodzeń popromiennych są ograniczone, a potencjalnymi metodami są operacja lub ponowne leczenie radioterapią.

Podczas gdy ratunkowa resekcja chirurgiczna po wcześniejszym napromienianiu klatki piersiowej przyniosła zachęcające wyniki, większość pacjentów, u których doszło do miejscowego nawrotu popromiennego, nie jest kandydatami do operacji. Dlatego ponowne napromieniowanie może być jedyną realną opcją ratunkową dla wielu pacjentów. Zgłaszano ponowne leczenie CFRT w przypadku niepowodzeń lokoregionalnych, z ogólnie złymi wynikami. Chociaż ratunkowa SBRT po początkowej CFRT została opisana w wybranych małych seriach heterogennych grup pacjentów, od wczesnych do miejscowo zaawansowanych i z przerzutami, istnieje niewiele danych, które mogłyby nas poprowadzić co do roli ponownego napromieniania SBRT w przypadku izolowanych nawrotów po początkowej SBRT we wczesnych -stadium NSCLC. Ze względu na heterogeniczność i niewielką liczbę tych doświadczeń, ważne pytania dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tym ustawieniu nadal pozostają w dużej mierze bez odpowiedzi. Szczególnie prawie niezbadana jest możliwość wykonania drugiego kursu ablacyjnej dawki RT (BED ≥ 100 Gy).

Na tej podstawie zaprojektowaliśmy prospektywne badanie fazy I w celu oceny maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) SBRT w przypadku ponownego napromieniania klatki piersiowej. Toksycznością ograniczającą dawkę będzie zapalenie płuc ≥ G3. Potencjalną zaletą zaplanowanej w tym badaniu eskalacji dawki jest podanie dawki ablacyjnej w celu radykalnego leczenia pacjentów z nieoperacyjnym nawrotem miejscowym, bez niedopuszczalnej toksyczności.