Escalation della dose SBRT per la reirradiazione di lesioni polmonari inoperabili (STRILL)

La radioterapia a dose radicale (RT) è frequentemente utilizzata nelle neoplasie toraciche, sia per il carcinoma polmonare non a piccole cellule primario in fase iniziale (NSCLC) sia per le lesioni secondarie da altri tumori primari, in particolare nel contesto di pazienti oligometastatici. Sebbene lo sviluppo di metastasi a distanza sia il pattern predominante di fallimento dopo il trattamento con RT radicale, si osservano ancora recidive locali isolate, definite come una recidiva tumorale che si sovrappone al campo di isodose del 50%, e stanno diventando sempre più frequenti insieme al prolungamento dell'aspettativa di vita nei malati di cancro. Le opzioni di salvataggio per fallimenti locali isolati post-radiazione sono limitate, con la chirurgia o il ritrattamento con radioterapia come potenziali modalità.

Mentre la resezione chirurgica di salvataggio dopo una precedente irradiazione toracica ha mostrato risultati incoraggianti, la maggior parte dei pazienti con recidiva locale post-radiazione non sono candidati alla chirurgia. Pertanto, la reirradiazione può essere l'unica opzione di salvataggio praticabile per molti pazienti. Il ritrattamento con CFRT è stato segnalato per fallimenti locoregionali, con esiti generalmente scarsi. Sebbene la SBRT di salvataggio dopo CFRT iniziale sia stata descritta in piccole serie selezionate di gruppi di pazienti eterogenei che vanno dallo stadio iniziale a quello localmente avanzato e metastatico, esistono pochi dati che ci guidino sul ruolo della reirradiazione con SBRT per recidive isolate dopo la SBRT iniziale per precoce NSCLC in stadio. A causa dell'eterogeneità e della bassa numerosità di queste esperienze, importanti domande riguardanti la sicurezza e l'efficacia in questo contesto sono ancora in gran parte senza risposta. In particolare, la possibilità di erogare un secondo ciclo di RT a dose ablativa (BED ≥ 100 Gy) è pressoché inesplorata.

Sulla base di questo background, abbiamo progettato uno studio prospettico di fase I per valutare la dose massima tollerata (MTD) di SBRT per la re-irradiazione toracica. La tossicità dose-limitante sarà la polmonite ≥ G3. Il potenziale vantaggio dell'escalation della dose pianificata in questo studio è la somministrazione di una dose ablativa per trattare radicalmente i pazienti con recidiva locale inoperabile, senza tossicità inaccettabile.