Efekty opartych na technologii interwencji związanych z aktywnością fizyczną dla kobiet po operacji bariatrycznej (OCAPAS)
25 listopada 2020 zaktualizowane przez: Pr Fabienne d'Arripe-Longueville
Efekty opartych na technologii interwencji związanych z aktywnością fizyczną dla kobiet po operacji bariatrycznej: trójramienne randomizowane badanie kontrolne
Regularna aktywność fizyczna (PA) jest niezbędna w trakcie leczenia chirurgii bariatrycznej (BS), zwłaszcza w celu długoterminowego utrzymania utraty wagi. Aby zoptymalizować doradztwo i monitorowanie aktywności fizycznej, wykorzystanie technologii wydaje się właściwe i skuteczne. Niedawna metaanaliza dostarczyła dowodów na skuteczność technologii mobilnej w zwiększaniu aktywności fizycznej lub utracie wagi w krótkim okresie. Skuteczne mogą być również wideokonferencje, zwłaszcza że zmniejszają one bariery związane z bezpośrednią interwencją dotyczącą aktywności fizycznej. Obie technologie (mobilna i wideokonferencyjna) wydają się szczególnie interesujące w zarządzaniu chirurgią bariatryczną, ale ich długoterminowy wpływ na utrzymanie aktywności fizycznej jest nieznany. Ponadto nie zbadano mechanizmów leżących u podstaw ich skuteczności, takich jak akceptowalność technologii i procesy motywacyjne.
Celem tego badania jest określenie wpływu dwóch programów PA opartych na technologii (technologia mobilna i wideokonferencje) po BS w porównaniu ze standardową opieką oraz ocena udziału mechanizmów akceptacji i motywacji w wyjaśnianiu tych skutków na behawioralną miarę PA, fizyczną środki i wskaźniki zdrowotne.
Uwzględnionych zostanie sto dwadzieścia młodych kobiet, które przeszły BS w ciągu ostatnich 3 do 6 miesięcy. Wolontariusze zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech ramion: opieka standardowa (CONTROL), dostęp do internetowego programu aktywności fizycznej dostarczanego przez platformę eZdrowie powiązaną z bransoletką aktywności (ACTI-MOBIL) lub dostęp do programu aktywności fizycznej dostarczane za pośrednictwem wideokonferencji (ACTI-VISIO). Podstawowym wynikiem jest odległość przebyta podczas 6-minutowego testu marszu zrelatywizowana zgodnie z teoretyczną odległością Capadaglio. Wyniki drugorzędne to behawioralne miary aktywności fizycznej, miary fizyczne, wskaźniki zdrowotne, akceptowalność technologii i koncepcje motywacyjne. Dane będą zbierane na początku (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy później (T6). Grupy technologiczne otrzymają program PA na 12 tygodni (między T0 a T3). Do analizy zmian wyników w czasie dla każdej grupy zostanie zastosowane podejście oparte na modelu mieszanym.
Badanie to dostarczy informacji na temat wpływu dwóch programów aktywności fizycznej opartych na technologii (technologia mobilna i wideokonferencje) po operacji bariatrycznej. Na podstawie wyników zostaną sformułowane zalecenia dotyczące wdrażania tych programów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06200
- Rekrutacyjny
- Centre Spécialisé Obésité
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł operację bariatryczną w ośrodku trzeciego stopnia referencyjności chirurgii bariatrycznej (Szpital Uniwersytecki w Nicei, Francja) 3 do 6 miesięcy temu
- Przestrzeganie zaleceń krajowych (np. BMI ≥ 40 kg/m² lub ≥ 35 kg/m² przy co najmniej jednej chorobie współistniejącej, takiej jak nadciśnienie krwi, cukrzyca typu 2, powodujące inwalidztwo zapalenie stawów i zespół bezdechu sennego oraz brak fizycznej niepełnosprawności umożliwiającej wykonywanie ćwiczeń PA)
- Posiadanie smartfona kompatybilnego z proponowanymi technologiami.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zdarzenia niepożądane
- Cofnięcie świadomej zgody lub naruszenie protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę.
W dziedzinie aktywności fizycznej (PA) obejmuje to dwa indywidualne wywiady motywacyjne z profesjonalistą PA oraz warsztaty grupowe podczas pierwszego roku po BS.
Zalecenia PA zostaną wyjaśnione każdemu uczestnikowi, a ich osiągnięcie będzie zachęcane i wspierane podczas tych sesji.
W ramach zwykłej opieki nie będą oferowane żadne bezpośrednie sesje PA.
|
|
|
Eksperymentalny: ACTI-VISIO
Dwie sesje PA tygodniowo będą realizowane za pośrednictwem wideokonferencji (opracowanej przez firmę Mooven™).
Program PA składa się z dostosowanych dostosowanych sesji PA prowadzonych przez profesjonalistę specjalizującego się w adaptowanym PA.
Sesje te zostały specjalnie zaprojektowane, aby były odpowiednie dla populacji i zostały opracowane we współpracy z autorami, aby zapewnić standaryzację zalecanej objętości PA.
Sesje PA będą prowadzone na żywo, na początku indywidualnie, a następnie w grupach po cztery kobiety.
Podczas sesji profesjonalista i uczestnicy będą wchodzić w interakcje jednocześnie, a wykonywanie ćwiczeń będzie monitorowane i dostosowywane na żywo przez profesjonalistę.
Aby zapewnić bezpieczeństwo PA, po każdej sesji wymagana będzie ocena postrzeganego wysiłku w 10-punktowej skali.
Jeśli RPE przekroczy 7, profesjonalista specjalizujący się w adaptowanym PA dostosuje obciążenie treningowe.
Oprócz ćwiczeń, sesje będą zawierały również porady i wskazówki, jak osiągnąć zalecany poziom PA.
|
Grupy technologiczne otrzymają program PA na 12 tygodni.
Te programy PA będą podawane dwa razy w tygodniu i obejmują: 5-10 minut rozgrzewki, 20-40 minut ćwiczeń aerobowych i wzmacniania mięśni poprzez trening obwodowy składający się z 8-10 ćwiczeń po 8-12 powtórzeń na ćwiczenie przez 2- 3 serie i 5-10 minut rozciągania.
Ponadto udzielone zostaną porady i porady dotyczące spacerów, aby osiągnąć zalecenia.
|
|
Eksperymentalny: ACTI MOBIL
Sesje PA będą dostarczane przez platformę eHealth (opracowaną przez BePatient™) powiązaną z bransoletką aktywności.
Badacze wzbogacają zawartość PA na platformie i zapewniają standaryzację zalecanej ilości PA.
Platforma składa się ze wskazówek dotyczących osiągania poziomu PA, kwestionariuszy PA, informacji zwrotnych PA mierzonych za pomocą bransoletki aktywności oraz demonstracji wideo sesji PA prowadzonych przez rówieśnika.
Sesje PA są automatycznie emitowane dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Aby zapewnić bezpieczeństwo PA, sesje zostały zaprojektowane tak, aby były odpowiednie dla tej populacji, a RPE będzie mierzone po każdej sesji w 10-punktowej skali.
Jeśli RPE przekroczy 7 przez 3 kolejne sesje, obciążenie treningowe zostanie dostosowane.
Platforma będzie również zawierać różnorodne treści, w tym porady dietetyczne, fakty związane z otyłością, informacje o operacjach i często zadawane pytania.
|
Grupy technologiczne otrzymają program PA na 12 tygodni.
Te programy PA będą podawane dwa razy w tygodniu i obejmują: 5-10 minut rozgrzewki, 20-40 minut ćwiczeń aerobowych i wzmacniania mięśni poprzez trening obwodowy składający się z 8-10 ćwiczeń po 8-12 powtórzeń na ćwiczenie przez 2- 3 serie i 5-10 minut rozciągania.
Ponadto udzielone zostaną porady i porady dotyczące spacerów, aby osiągnąć zalecenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności funkcjonalnej obliczona procentowym osiągnięciem teoretycznej odległości obliczonej według wzoru Capodaglio (2013)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Połączymy następujące podstawowe miary wyników we wzór Capodaglio (2013): 894,2177 - (2,0700 x wiek (lata)) - (51,4489 x 1) - 5,1663 x BMI (kg/m²), aby uzyskać teoretyczną odległość, i będziemy obliczyć procentowe osiągnięcie tej teoretycznej odległości: ((przebyta odległość (metry) - odległość teoretyczna (metry)) / odległość teoretyczna (metry)) x100. Wyższy procent osiągnięć odzwierciedlający wyższą wydolność funkcjonalną. |
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana przebytej odległości podczas testu marszu sześciominutowego (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Dystans przebyty podczas testu marszu sześciominutowego (6MWT) zostanie wyrażony w metrach
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Kilogramy
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Metry
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Data urodzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Data urodzenia zostanie poproszona raz (przed operacją bariatryczną) i zostanie wykorzystana do obliczenia wieku w latach w różnych okresach potrzebnych do obliczenia teoretycznego dystansu 6MWT
|
Linia bazowa (T0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej zatwierdzony w języku francuskim (Rivière i in., 2018).
Skala ta składa się z 16 pozycji służących do oceny częstości i czasu trwania PA podczas pracy, transportu, czasu wolnego i czasu spędzanego w pozycji siedzącej w typowym tygodniu.
Pozycje są używane do obliczania wyniku wydatku energetycznego w zadaniach równoważnych metabolicznie (MET), gdzie 150 minut tygodniowo umiarkowanego do energicznego PA odpowiada 600 MET-min/tydzień.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana obiektywnego poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Akcelerometr trójosiowy Axivity AX3 noszony na nadgarstku przez 7 dni.
Czujnik zostanie ustawiony tak, aby rozpocząć rejestrację o północy następnego dnia po spotkaniu przez okres 7 dni przy częstotliwości 100 Hz z zakresem dynamicznym ±8g.
Dane AX3 zostaną pobrane, ponownie próbkowane, skalibrowane i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania open source AX3 OmGui (OmGui wersja 1.0.0.43,
Open Movement, Newcastle University, Wielka Brytania).
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana etapu zmiany aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Stopień zmiany aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą francuskiej wersji kwestionariusza Stages of Change (Romain i in., 2012).
Regularne PA i ćwiczenia definiuje się jako „co najmniej 30 minut na sesję, co najmniej 5 dni w tygodniu umiarkowanego do energicznego PA”.
Ten kwestionariusz zawiera pięć pozycji z odpowiedzią „tak” lub „nie”, przekształconych przez algorytm w celu przypisania wyniku każdej uczestniczce zgodnie z jej etapem (kontemplacja wstępna = 1, kontemplacja = 2, przygotowanie = 3, działanie = 4 lub etap utrzymania =5).
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana zużycia energii zmierzona podczas 6MWT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Podczas 6MWT będą mierzone zmienne fizjologiczne: pobór tlenu, wentylacja minutowa, wydalanie dwutlenku węgla, współczynnik wymiany oddechowej i częstość akcji serca za pomocą systemu Cosmed K5 (Cosmed K5, Rzym, Włochy), który składa się z maski i przenośnego jednostka.
Spadek zużycia energii dla tego samego przebytego dystansu podczas 6MWT odzwierciedlający lepszą adaptację do wysiłku.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Maksymalna siła izometrycznych mięśni prostowników stawu kolanowego lewej i prawej kończyny dolnej zostanie zmierzona za pomocą MicroFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City, UT, USA).
Kobiety będą siedziały na krześle z ocenianą kończyną ułożoną pod kątem 90° w kolanie (przy pełnym wyprostie kolana odpowiadającym 180°).
Zostaną poproszeni o jak najmocniejsze naciskanie przez 5 sekund na dynamometr przytrzymywany przez pasek przymocowany do krzesła.
Najwyższa wartość w Newtonach (N) z trzech pomiarów zostanie zarejestrowana, a średnia z wyników obu kończyn zostanie wykorzystana do analizy.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana jakości życia w 5 wymiarach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą francuskiej wersji kwestionariusza EuroQoL-5-Dimensions (EQ-5D, Jannssen i in., 2013).
EQ-5D składa się z pięciu pozycji mierzących jakość życia w pięciu wymiarach: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja.
Dla każdego wymiaru uczestnicy mają pięć opcji odpowiedzi, od „nie ma problemów” do „nie da się”.
Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana jakości życia w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą francuskiej wersji wizualnej skali analogowej EuroQoL (EQ-VAS, Jannssen i in., 2013).
EQ-VAS zawiera jedną pozycję, w przypadku której kobiety zostaną poproszone o ocenę swojego obecnego stanu zdrowia w skali od 0: „najgorszy, jaki można sobie wyobrazić” do 100: „najlepszy, jaki można sobie wyobrazić”.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Wzrost (metry) i masa ciała (kilogramy) zostaną zmierzone przez personel medyczny i wykorzystane do obliczenia BMI (kg/m²).
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą bioimpedancji przy użyciu Biody XpertZM (Aminogram, Francja): masa mięśniowa (kg), masa tłuszczu (kg) i zawartość minerałów w kościach (kg).
Do analiz miary te zostaną przeliczone na procenty.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana akceptowalności technologii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Mierzone tylko w grupach technologii (ACTI-MOBIL, ACTI-VISIO) według francuskiej skali akceptacji e-zdrowia (Hayotte i in., 2020).
Skala ta obejmuje 22 pozycje podzielone na siedem podskal: oczekiwane wyniki, oczekiwany wysiłek, wpływ społeczny, sprzyjające warunki, motywacja hedoniczna, wartość ceny i nawyk.
Intencje behawioralne będą również mierzone za pomocą francuskiego tłumaczenia opisanego we francuskiej skali akceptacji e-zdrowia (Hayotte i in., 2020).
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 7-stopniowej skali od 1: „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7: „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą akceptowalność technologii.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zgodność z programem
Ramy czasowe: 3 miesiące (T3)
|
Aby zmierzyć zgodność programu opartego na technologii, firmy zostaną poproszone o zgłaszanie obecności lub nieobecności kobiet i ich RPE podczas każdej sesji w rejestrze (zgłaszane bezpośrednio przez specjalistę ds. poziomu i liczby dni noszenia bransoletki aktywności dla ACTI-MOBIL).
|
3 miesiące (T3)
|
|
Zmiana motywacji do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Motywacja do PA prozdrowotnego będzie mierzona francuską skalą motywacji dla PA prozdrowotnego (Boiché i in., 2016).
Skala ta składa się z 18 pozycji, równomiernie rozmieszczonych w sześciu motywacyjnych konstrukcjach teorii samostanowienia: motywacja wewnętrzna, regulacja zintegrowana, regulacja zidentyfikowana, regulacja introjektowana, regulacja zewnętrzna i amotywacja.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali Likerta od 1: „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7: „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na najbardziej dominujący typ motywacji na kontinuum samostanowienia.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana skali ogólnych orientacji przyczynowości dla aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Orientacje przyczynowości będą mierzone za pomocą adaptacji Ogólnej Skali Orientacji Przyczynowości (Vallerand i in., 1987) w celu oceny siły trzech orientacji motywacyjnych (tj. autonomii, kontroli, bezosobowej) w kontekście PA w środowisku medycznym.
Skala składa się z siedmiu winiet i 21 pozycji.
Każda winieta opisuje sytuację, po której następują trzy elementy, po jednym dla każdej orientacji motywacyjnej, na które uczestnicy odpowiadają na 7-stopniowej skali od 1: „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7: „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na dominujący typ orientacji przyczynowej.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
|
Zmiana podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Podstawowe potrzeby psychologiczne będą mierzone za pomocą francuskiej skali sprawdzanej w kontekście sportowym (Gillet i in., 2008), gdzie „sport” zastąpiliśmy „aktywnością fizyczną”.
Skala ta składa się z 15 pozycji podzielonych na trzy potrzeby: autonomię, kompetencje i pokrewieństwo.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 7-stopniowej skali Likerta od 1: „zdecydowanie się nie zgadzam” do 7: „zdecydowanie się zgadzam”.
Wyższe wyniki wskazują na dominujący typ podstawowych potrzeb psychologicznych.
|
Wartość wyjściowa (T0), 3 miesiące (T3) i 6 miesięcy (T6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fabienne d'Arripe-Longueville, Pr, Université Côte d'Azur, Nice, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDRCB: 2020.A00172-37
- ANR-15-IDEX-01 (Inny numer grantu/finansowania: Agence Nationale de la Recherche)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny