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Auswirkungen technologiebasierter körperlicher Aktivitätsinterventionen für Frauen nach einer bariatrischen Operation (OCAPAS)

25. November 2020 aktualisiert von: Pr Fabienne d'Arripe-Longueville

Auswirkungen technologiebasierter körperlicher Aktivitätsinterventionen für Frauen nach einer bariatrischen Operation: eine dreiarmige randomisierte Kontrollstudie

Regelmäßige körperliche Aktivität (PA) ist während der Behandlung einer bariatrischen Chirurgie (BS) unerlässlich, insbesondere für die langfristige Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts. Um die Beratung und Überwachung körperlicher Aktivität zu optimieren, erscheint der Einsatz von Technologie angemessen und effektiv. Eine aktuelle Metaanalyse lieferte den Beweis für die Wirksamkeit mobiler Technologie, um die körperliche Aktivität oder den Gewichtsverlust kurzfristig zu steigern. Videokonferenzen können ebenfalls wirksam sein, insbesondere da sie die Hürden verringern, die mit persönlichen körperlichen Aktivitätsinterventionen verbunden sind. Beide Technologien (mobile und Videokonferenzen) scheinen besonders interessant für das Management bariatrischer Operationen zu sein, ihre langfristigen Auswirkungen auf die Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität sind jedoch unbekannt. Darüber hinaus wurden die ihrer Wirksamkeit zugrunde liegenden Mechanismen wie Technologieakzeptanz und Motivationsprozesse nicht untersucht.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von zwei technologiebasierten (mobile Technologie und Videokonferenzen) PA-Programmen nach BS im Vergleich zur Standardversorgung zu bestimmen und den Beitrag von Akzeptanz und Motivationsmechanismen zur Erklärung dieser Auswirkungen auf das Verhaltensmaß von PA, körperlich, zu bewerten Maßnahmen und Gesundheitsindikatoren.

Einhundertzwanzig junge Frauen, die sich in den letzten 3 bis 6 Monaten einer BS unterzogen haben, werden einbezogen. Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip einem von drei Armen zugeteilt: Standardversorgung (CONTROL), Zugang zu einem internetbasierten Programm für körperliche Aktivität, das von einer eHealth-Plattform bereitgestellt wird, die mit einem Aktivitätsarmband (ACTI-MOBIL) verbunden ist, oder Zugang zu einem Programm für körperliche Aktivität erfolgt per Videokonferenz (ACTI-VISIO). Das primäre Ergebnis ist die während eines 6-minütigen Gehtests zurückgelegte Distanz, relativiert entsprechend der theoretischen Distanz von Capadaglio. Sekundäre Ergebnisse sind Verhaltensmaße körperlicher Aktivität, körperliche Maßnahmen, Gesundheitsindikatoren, Technologieakzeptanz und Motivationskonzepte. Die Daten werden zu Beginn (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate später (T6) erhoben. Die Technologiegruppen erhalten ein PA-Programm für 12 Wochen (zwischen T0 und T3). Ein gemischter Modellansatz wird verwendet, um die Veränderung der Ergebnisse im Laufe der Zeit für jede Gruppe zu analysieren.

Diese Studie wird Informationen über die Auswirkungen von zwei technologiebasierten Programmen für körperliche Aktivität (mobile Technologie und Videokonferenzen) nach einer bariatrischen Operation liefern. Basierend auf den Ergebnissen werden Empfehlungen zur Umsetzung dieser Programme ausgesprochen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Rekrutierung
        • Centre Spécialisé Obésité

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat sich vor 3 bis 6 Monaten einer bariatrischen Operation in einem tertiären Referenzzentrum für bariatrische Chirurgie (Universitätskrankenhaus Nizza, Frankreich) unterzogen
  • Respektieren Sie die nationalen Empfehlungen (z. B. BMI ≥ 40 kg/m² oder ≥ 35 kg/m² mit mindestens einer Komorbidität wie Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Invaliditätsarthritis und Schlafapnoe-Syndrom; und keine körperliche Behinderung für die Ausübung von PA)
  • Ein Smartphone besitzen, das mit den vorgeschlagenen Technologien kompatibel ist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
  • Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung oder Verstoß gegen das Protokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLE
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege. Im Bereich der körperlichen Aktivität (PA) umfasst dies zwei individuelle Motivationsgespräche mit einem PA-Experten und einen Gruppenworkshop im ersten Jahr nach dem Bachelor. Die PA-Empfehlungen werden jedem Teilnehmer erklärt und seine Leistung wird während dieser Sitzungen gefördert und unterstützt. Im Rahmen der üblichen Betreuung werden keine persönlichen PA-Sitzungen angeboten.
Experimental: ACTI-VISIO
Die zwei PA-Sitzungen pro Woche werden per Videokonferenz durchgeführt (entwickelt von Mooven™). Das PA-Programm besteht aus maßgeschneiderten, angepassten PA-Sitzungen, die von einem auf angepasste PA spezialisierten Fachmann geleitet werden. Diese Sitzungen wurden speziell auf die Bevölkerung abgestimmt und in Zusammenarbeit mit den Autoren entwickelt, um eine Standardisierung des empfohlenen PA-Volumens sicherzustellen. Die PA-Sitzungen finden live statt, zu Beginn einzeln und dann in Gruppen von vier Frauen. Während der Sitzungen interagieren der Profi und die Teilnehmer gleichzeitig und die Ausführung der Übungen wird vom Profi live überwacht und angepasst. Um die Sicherheit der PA zu gewährleisten, wird nach jeder Sitzung eine Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung auf einer 10-Punkte-Skala abgefragt. Wenn der RPE 7 überschreitet, passt der auf angepasste PA spezialisierte Fachmann die Trainingsbelastung an. Zusätzlich zu den Übungen enthalten die Sitzungen auch Ratschläge und Tipps zum Erreichen des empfohlenen PA-Niveaus.
Verhalten: Technologiebasierte Interventionen bei körperlicher Aktivität
Die Technologiegruppen erhalten ein PA-Programm für 12 Wochen. Diese PA-Programme werden zweimal pro Woche durchgeführt und umfassen: 5–10 Minuten Aufwärmen, 20–40 Minuten Aerobic-Übungen und Muskelstärkung durch Zirkeltraining, bestehend aus 8–10 Übungen mit 8–12 Wiederholungen pro Übung für 2–4 Tage. 3 Serien und 5–10 Minuten Dehnung. Darüber hinaus werden Ratschläge und Beratung zu Wanderaktivitäten gegeben, um die Empfehlungen zu erreichen.
Experimental: ACTI-MOBIL
Die PA-Sitzungen werden über eine eHealth-Plattform (entwickelt von BePatient™) durchgeführt, die mit einem Aktivitätsarmband verbunden ist. Die Forscher reichern PA-Inhalte auf der Plattform an und sorgen für die Standardisierung des empfohlenen PA-Volumens. Die Plattform besteht aus Tipps zum Erreichen des PA-Niveaus, PA-Fragebögen, PA-Feedback gemessen am Aktivitätsarmband und einer Videodemonstration von PA-Sitzungen, die von einem Peer durchgeführt wurden. Die PA-Sitzungen werden 12 Wochen lang automatisch zweimal pro Woche übertragen. Um die Sicherheit der PA zu gewährleisten, wurden die Sitzungen so konzipiert, dass sie für diese Bevölkerungsgruppe geeignet sind, und der RPE wird nach jeder Sitzung auf einer 10-Punkte-Skala gemessen. Wenn der RPE in 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen 7 überschreitet, wird die Trainingsbelastung angepasst. Die Plattform wird außerdem eine Vielzahl von Inhalten umfassen, darunter Ernährungstipps, Fakten zum Thema Fettleibigkeit, Informationen zu Operationen und häufig gestellte Fragen.
Verhalten: Technologiebasierte Interventionen bei körperlicher Aktivität
Die Technologiegruppen erhalten ein PA-Programm für 12 Wochen. Diese PA-Programme werden zweimal pro Woche durchgeführt und umfassen: 5–10 Minuten Aufwärmen, 20–40 Minuten Aerobic-Übungen und Muskelstärkung durch Zirkeltraining, bestehend aus 8–10 Übungen mit 8–12 Wiederholungen pro Übung für 2–4 Tage. 3 Serien und 5–10 Minuten Dehnung. Darüber hinaus werden Ratschläge und Beratung zu Wanderaktivitäten gegeben, um die Empfehlungen zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionsfähigkeit, berechnet anhand der prozentualen Erreichung der theoretischen Distanz, berechnet nach der Formel von Capodaglio (2013).
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)

Wir werden die folgenden primären Ergebnismaße in der Formel von Capodaglio (2013) aggregieren: 894,2177 – (2,0700 x Alter (Jahre)) – (51,4489 x 1) – 5,1663 x BMI (kg/m²), um den theoretischen Abstand zu erhalten, und wir werden dies tun Berechnen Sie die prozentuale Erreichung dieser theoretischen Entfernung: ((zurückgelegte Entfernung (Meter) - theoretische Entfernung (Meter)) / theoretische Entfernung (Meter))x100.

Höherer Erfolgsprozentsatz spiegelt höhere funktionelle Kapazität wider.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Änderung der zurückgelegten Distanz während eines Sechs-Minuten-Gehtests (6MWT)
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Die während eines sechsminütigen Gehtests (6MWT) zurückgelegte Strecke wird in Metern ausgedrückt
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Veränderung der Körpermasse
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Kilogramm
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Meter
Grundlinie (T0)
Geburtsdatum
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Das Geburtsdatum wird einmalig abgefragt (präbariatrische Operation) und zur Berechnung des Alters in Jahren in den verschiedenen Zeiträumen verwendet, die zur Berechnung der theoretischen 6MWT-Distanz erforderlich sind
Grundlinie (T0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des subjektiven körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität, validiert in französischer Sprache (Rivière et al., 2018). Diese Skala umfasst 16 Elemente zur Beurteilung der Häufigkeit und Dauer von PA während der Arbeit, beim Transport, in der Freizeit und der Zeit, die man in einer typischen Woche im Sitzen verbringt. Die Items werden verwendet, um den Energieverbrauchswert bei metabolischen Äquivalentaufgaben (METs) zu berechnen, wobei 150 Minuten mäßiger bis starker PA pro Woche 600 MET-Minuten/Woche entsprechen.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Änderung des objektiven körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Dreiachsiger Beschleunigungsmesser Axivity AX3, der 7 Tage lang am Handgelenk getragen wird. Der Sensor wird so eingestellt, dass er am Tag nach dem Termin um Mitternacht mit der Aufzeichnung über einen Zeitraum von 7 Tagen bei 100 Hz und einem Dynamikbereich von ±8 g beginnt. Die AX3-Daten werden mit der Open-Source-Software AX3 OmGui (OmGui Version 1.0.0.43, Open Movement, Newcastle University, Großbritannien).
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Änderung des Änderungsstadiums für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Das Stadium der Veränderung bei körperlicher Aktivität wird anhand der französischen Version des Fragebogens „Stufen der Veränderung“ gemessen (Romain et al., 2012). Regelmäßige PA und Bewegung sind definiert als „mindestens 30 Minuten pro Sitzung, mindestens 5 Tage pro Woche mit mäßiger bis starker PA“. Dieser Fragebogen umfasst fünf Elemente mit einer „Ja“- oder „Nein“-Antwort, die durch einen Algorithmus umgewandelt werden, um jedem Teilnehmer entsprechend seiner Phase (Vorkontemplation=1, Kontemplation=2, Vorbereitung=3, Aktion=4 oder Wartungsphase) eine Punktzahl zuzuordnen =5).
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Änderung des Energieverbrauchs gemessen während des 6MWT
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Die physiologischen Variablen werden während des 6MWT gemessen: Sauerstoffaufnahme, Atemminutenvolumen, Kohlendioxidausstoß, Atemaustauschverhältnis und Herzfrequenz mit dem Cosmed K5-System (Cosmed K5, Rom, Italien), das aus einer Maske und einem tragbaren Gerät besteht Einheit. Ein Rückgang des Energieverbrauchs bei gleicher zurückgelegter Distanz während des 6MWT, was eine bessere Anpassung an das Training widerspiegelt.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Die maximale isometrische Kraft der Kniestreckermuskulatur der linken und rechten unteren Extremität wird mit dem MicroFET2 (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City, UT, USA) gemessen. Frauen werden auf einem Stuhl sitzen, wobei das beurteilte Glied in einem Kniewinkel von 90° positioniert ist (wobei die vollständige Kniestreckung 180° entspricht). Sie werden aufgefordert, 5 Sekunden lang so stark wie möglich gegen den Dynamometer zu drücken, der an einem am Stuhl befestigten Gurt gehalten wird. Der höchste Wert in Newton (N) von drei Messungen wird aufgezeichnet und der Durchschnitt der Ergebnisse beider Gliedmaßen wird für die Analyse verwendet.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Veränderung der Lebensqualität in 5 Dimensionen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Die Lebensqualität wird mit der französischen Version der EuroQoL-5-Dimensionen (EQ-5D, Jannssen et al., 2013) bewertet. Der EQ-5D umfasst fünf Elemente, die die Lebensqualität in fünf Dimensionen messen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression. Für jede Dimension stehen den Teilnehmern fünf Antwortoptionen zur Verfügung, die von „keine Probleme“ bis „nicht möglich“ reichen. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Veränderung der Lebensqualität im visuellen Analogmaßstab
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Die Lebensqualität wird mit der französischen Version der EuroQoL-visuellen Analogskala bewertet (EQ-VAS, Jannssen et al., 2013). Das EQ-VAS verfügt über einen einzigen Punkt, bei dem die Frauen gebeten werden, ihren aktuellen Gesundheitszustand auf einer Skala von 0: „vorstellbar am schlechtesten“ bis 100: „vorstellbar am besten“ zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Körpergröße (Meter) und Körpermasse (Kilogramm) werden vom medizinischen Personal gemessen und zur Berechnung des BMI (kg/m²) herangezogen.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Die Körperzusammensetzung wird durch Bioimpedanz mit dem Biody XpertZM (Aminogram, Frankreich) gemessen: Muskelmasse (kg), Fettmasse (kg) und Knochenmineralgehalt (kg). Für Analysen werden diese Maße in Prozentwerte umgerechnet.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Technologiewechsels
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Wird nur in den Technologiegruppen (ACTI-MOBIL, ACTI-VISIO) anhand der französischen eHealth-Akzeptanzskala gemessen (Hayotte et al., 2020). Diese Skala umfasst 22 Elemente, die in sieben Unterskalen unterteilt sind: Leistungserwartung, Anstrengungserwartung, sozialer Einfluss, fördernde Bedingungen, hedonische Motivation, Preiswert und Gewohnheit. Die Verhaltensabsicht wird auch anhand der französischen Übersetzung gemessen, die in der französischen eHealth-Akzeptanzskala beschrieben ist (Hayotte et al., 2020). Die Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 7-Punkte-Skala von 1: „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7: „stimme völlig zu“. Höhere Werte weisen auf eine bessere Technologieakzeptanz hin.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Programmkonformität
Zeitfenster: 3 Monate (T3)
Um die Einhaltung technologiebasierter Programme zu messen, werden Unternehmen gebeten, die Anwesenheit oder Abwesenheit von Frauen und ihre RPE bei jeder Sitzung in einem Register zu melden (direkt gemeldet vom PA-Experten für ACTI-VISIO; Abschluss-, Inhaltsberatungs- und Validierungsstatistik, PA). (Stufe und Anzahl der Tage, an denen das Aktivitätsarmband bei ACTI-MOBIL getragen wird).
3 Monate (T3)
Änderung der Motivation für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Die Motivation für gesundheitsorientierte PA wird mit einer französischen Motivationsskala für gesundheitsorientierte PA gemessen (Boiché et al., 2016). Diese Skala umfasst 18 Items, die gleichmäßig auf die sechs Motivationskonstrukte der Selbstbestimmungstheorie verteilt sind: intrinsische Motivation, integrierte Regulierung, identifizierte Regulierung, introjizierte Regulierung, externe Regulierung und Amotivation. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1: „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7: „stimme völlig zu“. Höhere Werte weisen auf die vorherrschende Motivationsart im Selbstbestimmungskontinuum hin.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Änderung der allgemeinen Kausalitätsorientierungsskala für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Kausalitätsorientierungen werden mithilfe einer Adaption der General Causality Orientations Scale (Vallerand et al., 1987) gemessen, um die Stärke von drei Motivationsorientierungen (d. h. Autonomie, Kontrolle, Unpersönlichkeit) im Kontext von PA in einem medizinischen Umfeld zu bewerten. Die Skala umfasst sieben Vignetten und 21 Items. Jede Vignette beschreibt eine Situation und wird von drei Items gefolgt, eines pro Motivationsausrichtung, auf die die Teilnehmer auf einer 7-Punkte-Skala von 1: „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7: „stimme völlig zu“ antworten. Die höheren Werte weisen auf die vorherrschende Art der Kausalitätsorientierung hin.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Veränderung grundlegender psychologischer Bedürfnisse
Zeitfenster: Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)
Grundlegende psychologische Bedürfnisse werden anhand einer französischen Skala gemessen, die im Sportkontext validiert wurde (Gillet et al., 2008), wobei wir „Sport“ durch „körperliche Aktivität“ ersetzt haben. Diese Skala umfasst 15 Items, die auf die drei Bedürfnisse verteilt sind: Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1: „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7: „stimme völlig zu“. Die höheren Werte weisen auf die vorherrschende Art grundlegender psychologischer Bedürfnisse hin.
Ausgangswert (T0), 3 Monate (T3) und 6 Monate (T6)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pr Fabienne d'Arripe-Longueville

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Association Azur Sport Santé, Nice, France

Ermittler

  • Studienleiter: Fabienne d'Arripe-Longueville, Pr, Université Côte d'Azur, Nice, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDRCB: 2020.A00172-37
  • ANR-15-IDEX-01 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ANR as part of the UCAJEDI Future Investments project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kandidat für bariatrische Chirurgie

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