- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04478331
Teknologiaan perustuvien fyysisen aktiivisuuden vaikutukset naisille bariatrisen leikkauksen jälkeen (OCAPAS)
Teknologiaan perustuvien fyysisen aktiivisuuden vaikutukset naisille bariatrisen leikkauksen jälkeen: kolmihaarainen satunnaistettu kontrollitutkimus
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus (PA) on välttämätöntä bariatrisen leikkauksen (BS) hoidossa, erityisesti painonpudotuksen pitkäaikaisessa ylläpitämisessä. Fyysisen aktiivisuuden ohjauksen ja seurannan optimoimiseksi teknologian käyttö vaikuttaa tarkoituksenmukaiselta ja tehokkaalta. Äskettäinen meta-analyysi osoitti mobiilitekniikan tehokkuuden lisäämään fyysistä aktiivisuutta tai painonpudotusta lyhyellä aikavälillä. Myös videoneuvottelut voivat olla tehokkaita, varsinkin kun ne vähentävät kasvokkain tapahtuvaan fyysiseen toimintaan liittyviä esteitä. Molemmat tekniikat (mobiili- ja videoneuvottelut) vaikuttavat erityisen kiinnostavilta bariatrisen leikkauksen hallinnassa, mutta niiden pitkän aikavälin vaikutuksia fyysisen aktiivisuuden ylläpitoon ei tunneta. Lisäksi niiden tehokkuuden taustalla olevia mekanismeja, kuten teknologian hyväksyttävyyttä ja motivaatioprosesseja, ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kahden teknologiaan perustuvan (mobiiliteknologia ja videoneuvottelu) PA-ohjelman vaikutukset BS:n jälkeen verrattuna tavanomaiseen hoitoon ja arvioida hyväksyttävyyden ja motivaatiomekanismien osuutta näiden vaikutusten selittämisessä PA:n käyttäytymismittauksiin, fyysiseen toimintaan. toimenpiteitä ja terveysindikaattoreita.
Mukaan otetaan 120 nuorta naista, jotka ovat saaneet BS:n viimeisten 3–6 kuukauden aikana. Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta: normaalihoito (CONTROL), pääsy Internet-pohjaiseen liikuntaohjelmaan, jonka tarjoaa eHealth-alusta, joka liittyy aktiviteettirannekkeeseen (ACTI-MOBIL), tai pääsy fyysiseen aktiviteettiohjelmaan. toimitetaan videoneuvottelun kautta (ACTI-VISIO). Ensisijainen tulos on 6 minuutin kävelytestin aikana kuljettu matka suhteellisesti Capadaglion teoreettisen etäisyyden mukaan. Toissijaiset tulokset ovat fyysisen aktiivisuuden käyttäytymismittareita, fyysisiä mittareita, terveysindikaattoreita, teknologian hyväksyttävyyttä ja motivaatiokäsitteitä. Tiedot kerätään lähtötilanteessa (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta myöhemmin (T6). Teknologiaryhmät saavat PA-ohjelman 12 viikon ajan (välillä T0-T3). Sekamallin lähestymistapaa käytetään tulosten muutoksen analysoimiseen ajan mittaan kunkin ryhmän osalta.
Tämä tutkimus antaa tietoa kahden teknologiaan perustuvan fyysisen aktiivisuusohjelman (mobiiliteknologia ja videoneuvottelu) vaikutuksista bariatrisen leikkauksen jälkeen. Tulosten perusteella tehdään suosituksia näiden ohjelmien toteuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabienne d'Arripe-Longueville, Pr
- Puhelinnumero: +33 762485953
- Sähköposti: fabienne.d-arripe-longueville@univ-cotedazur.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06200
- Rekrytointi
- Centre Spécialisé Obésité
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kävi bariatrisessa leikkauksessa bariatrisen kirurgian kolmannessa lähetekeskuksessa (Nizzan yliopistollinen sairaala, Ranska) 3–6 kuukautta sitten
- Kansallisten suositusten noudattaminen (esim. BMI ≥ 40 kg/m² tai ≥ 35 kg/m², jossa on vähintään yksi samanaikainen sairaus verenpainetaudin, tyypin 2 diabeteksen, invalidisoivan niveltulehduksen ja uniapneaoireyhtymän joukossa; ei fyysistä vammaa PA:n harjoittamiseen)
- Älypuhelin, joka on yhteensopiva ehdotettujen teknologioiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat haittatapahtumat
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen tai protokollan rikkominen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: HALLINTA
Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa.
Fyysisen aktiivisuuden (PA) alalla tämä sisältää kaksi yksilöllistä motivaatiohaastattelua PA-ammattilaisen kanssa ja ryhmätyöpajan ensimmäisen vuoden aikana BS:n jälkeen.
PA-suositukset selitetään jokaiselle osallistujalle, ja heidän saavuttamistaan kannustetaan ja tuetaan näissä istunnoissa.
Kasvotusten PA-istuntoja ei tarjota osana normaalia hoitoa.
|
|
Kokeellinen: ACTI-VISIO
Kaksi PA-istuntoa viikossa toimitetaan videoneuvottelun kautta (kehittäjä Mooven™).
PA-ohjelma koostuu räätälöidyistä, mukautetuista PA-istunnoista, joita johtaa sovitettuun PA-alan ammattilainen.
Nämä istunnot suunniteltiin erityisesti väestölle sopiviksi, ja ne kehitettiin yhteistyössä tekijöiden kanssa PA:n suositellun määrän standardoinnin varmistamiseksi.
PA-istunnot pidetään suorana, aluksi yksilöllisesti ja sen jälkeen neljän naisen ryhmissä.
Istunnon aikana ammattilainen ja osallistujat ovat vuorovaikutuksessa samanaikaisesti, ja harjoitusten suoritusta seurataan ja sovitetaan livenä ammattilaisen toimesta.
PA:n turvallisuuden takaamiseksi koetun rasituksen luokitus vaaditaan jokaisen istunnon jälkeen 10 pisteen asteikolla.
Jos RPE ylittää 7, sovitettuun PA:n ammattilainen säätää harjoituskuormitusta.
Harjoitusten lisäksi istunnoissa on myös neuvoja ja vinkkejä suositellun PA-tason saavuttamiseen.
|
Teknologiaryhmät saavat PA-ohjelman 12 viikon ajan.
Näitä PA-ohjelmia annetaan kahdesti viikossa ja ne sisältävät: 5-10 minuuttia lämmittelyä, 20-40 minuuttia aerobista harjoittelua ja lihasten vahvistamista kiertoharjoittelulla, joka koostuu 8-10 harjoituksesta ja 8-12 toistoa per harjoitus 2- 3 sarjaa ja 5-10 minuuttia venyttelyä.
Lisäksi neuvotaan ja neuvotaan kävelytoiminnasta suositusten saavuttamiseksi.
|
Kokeellinen: ACTI-MOBIL
PA-istunnot toimitetaan eHealth-alustalla (kehittäjä BePatient™), joka on yhdistetty aktiivisuusrannekkeeseen.
Tutkijat rikastuttavat PA-sisältöä alustalla ja varmistavat suositellun PA-määrän standardoinnin.
Alusta koostuu vinkeistä PA-tason saavuttamiseen, PA-kyselylomakkeista, aktiivisuusrannekkeella mitatusta PA-palautteena sekä videoesittelystä vertaishenkilön suorittamista PA-istunnoista.
PA-istunnot lähetetään automaattisesti kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
PA:n turvallisuuden varmistamiseksi istunnot suunniteltiin tälle väestölle sopiviksi ja RPE mitataan jokaisen istunnon jälkeen 10 pisteen asteikolla.
Jos RPE ylittää 7 3 peräkkäisen harjoituksen aikana, harjoituskuormitusta säädetään.
Alusta sisältää myös monenlaista sisältöä, kuten ruokavaliovinkkejä, liikalihavuuteen liittyviä faktoja, tietoa leikkauksista ja usein kysyttyjä kysymyksiä.
|
Teknologiaryhmät saavat PA-ohjelman 12 viikon ajan.
Näitä PA-ohjelmia annetaan kahdesti viikossa ja ne sisältävät: 5-10 minuuttia lämmittelyä, 20-40 minuuttia aerobista harjoittelua ja lihasten vahvistamista kiertoharjoittelulla, joka koostuu 8-10 harjoituksesta ja 8-12 toistoa per harjoitus 2- 3 sarjaa ja 5-10 minuuttia venyttelyä.
Lisäksi neuvotaan ja neuvotaan kävelytoiminnasta suositusten saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisen kapasiteetin muutos laskettuna Capodaglio's (2013) kaavan mukaan lasketun teoreettisen etäisyyden prosenttiosuudella
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Kokoamme seuraavat ensisijaiset tulosmitat Capodaglio (2013) -kaavaan: 894,2177 - (2,0700 x ikä(vuotta)) - (51,4489 x 1) - 5,1663 x BMI (kg/m²) saadaksemme teoreettisen etäisyyden. laske tämän teoreettisen matkan prosentuaalinen saavutus: ((kuljettu matka (metriä) - teoreettinen matka (metriä)) / teoreettinen matka (metriä))x100. Korkeampi saavutusprosentti heijastaa parempaa toimintakykyä. |
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Kuljetun matkan muutos kuuden minuutin kävelytestin aikana (6MWT)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Kuuden minuutin kävelytestin aikana kuljettu matka (6MWT) ilmaistaan metreinä
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Kehon massan muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Kilogrammaa
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Metriä
|
Perustaso (T0)
|
Syntymäaika
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Syntymäaikaa pyydetään kerran (esibariatrinen leikkaus) ja sitä käytetään laskettaessa ikää vuosina eri ajanjaksoina, jotka tarvitaan teoreettisen 6MWT-matkan laskemiseen
|
Perustaso (T0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Subjektiivisen fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Global Physical Activity Questionnaire validoitu ranskan kielellä (Rivière et al., 2018).
Tämä asteikko sisältää 16 kohtaa, joilla arvioidaan PA:n esiintymistiheyttä ja kestoa työssä, kuljetuksissa, vapaa-ajalla ja istuma-ajalla tyypillisen viikon aikana.
Kohteita käytetään energiankulutuspisteiden laskemiseen aineenvaihdunnan ekvivalenttitehtävissä (MET), joissa 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta PA:ta vastaa 600 MET-min/viikko.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Objektiivisen fyysisen aktiivisuuden tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Axivity AX3 triaksiaalinen kiihtyvyysanturi, jota on käytetty ranteessa 7 päivän ajan.
Anturi on asetettu aloittamaan tallennus keskiyöllä tapaamisen jälkeisenä päivänä 7 päivän aikana 100 Hz:n dynaamisella alueella ±8 g.
AX3-tiedot ladataan, näytteistetään uudelleen, kalibroidaan ja analysoidaan käyttämällä avoimen lähdekoodin AX3 OmGui -ohjelmistoa (OmGui-versio 1.0.0.43,
Open Movement, Newcastlen yliopisto, Iso-Britannia).
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosvaiheen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Fyysisen aktiivisuuden muutosvaihetta mitataan Stages of Change -kyselyn ranskankielisellä versiolla (Romain et al., 2012).
Säännöllinen PA ja liikunta määritellään "vähintään 30 minuuttia per istunto, vähintään 5 päivää viikossa kohtalaista tai voimakasta PA".
Tämä kyselylomake sisältää viisi kohtaa, joihin on "kyllä" tai "ei" vastaus ja jotka on muunnettu algoritmilla antamaan pisteet kullekin osallistujalle hänen vaiheensa mukaan (esiajattelu = 1, mietiskely = 2, valmistelu = 3, toiminta = 4 tai ylläpitovaihe) =5).
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Energiankulutuksen muutos mitattuna 6MWT:n aikana
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Fysiologiset muuttujat mitataan 6MWT:n aikana: hapenotto, minuuttiventilaatio, hiilidioksidin tuotanto, hengitysvaihtosuhde ja syke käyttäen Cosmed K5 -järjestelmää (Cosmed K5, Rooma, Italia), joka koostuu maskista ja kannettavasta. yksikkö.
Vähentynyt energiankulutus samalla matkalla 6MWT:n aikana, mikä kuvastaa parempaa sopeutumista harjoitteluun.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Lihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Vasemman ja oikean alaraajan isometristen ojentajalihasten maksimivoima mitataan MicroFET2:lla (Hoggan Scientific, LLC, Salt Lake City, UT, USA).
Naiset istuu tuolissa arvioitu raaja 90° polvikulmassa (täysi polven ojennus vastaa 180°).
Heitä pyydetään työntämään mahdollisimman lujasti 5 sekunnin ajan dynamometriä vasten, jota pitää tuoliin kiinnitetty hihna.
Kolmen mittauksen korkein arvo Newtonina (N) tallennetaan, ja molempien raajojen tulosten keskiarvoa käytetään analysointiin.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Elämänlaadun muutos 5 ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQoL-5-Dimensionsin ranskankielisellä versiolla (EQ-5D, Jannssen et al., 2013).
EQ-5D sisältää viisi kohdetta, jotka mittaavat elämänlaatua viidellä ulottuvuudella: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Osallistujilla on jokaiselle ulottuvuudelle viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei ongelmia" - "ei voi".
Pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Elämänlaadun muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Elämänlaatua arvioidaan EuroQoL-visual analogisen asteikon ranskankielisellä versiolla (EQ-VAS, Jannssen et al., 2013).
EQ-VAS:ssa on yksi kohde, jota varten naisia pyydetään arvioimaan nykyinen terveytensä asteikolla 0: "pahin kuviteltavissa" - 100: "paras kuviteltavissa".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Painoindeksin muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Lääkintähenkilöstö mittaa pituuden (metreinä) ja painon (kg) ja laskee BMI:n (kg/m²).
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Kehon koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Kehon koostumus mitataan bioimpedanssilla Biody XpertZM:llä (Aminogram, Ranska): lihasmassa (kg), rasvamassa (kg) ja luun mineraalipitoisuus (kg).
Analyyseja varten nämä mitat muunnetaan prosentteiksi.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Teknisen muutoksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Mitattu vain teknologiaryhmissä (ACTI-MOBIL, ACTI-VISIO) Ranskan sähköisen terveydenhuollon hyväksyttävyysasteikolla (Hayotte et al., 2020).
Tämä asteikko sisältää 22 kohdetta, jotka on jaettu seitsemään ala-asteikkoon: suoritusodotus, ponnisteluodote, sosiaalinen vaikutus, helpottavat olosuhteet, hedoninen motivaatio, hinta-arvo ja tapa.
Käyttäytymisaikomuksia mitataan myös ranskankielisellä käännöksellä, joka on kuvattu ranskan eHealth-hyväksymisasteikolla (Hayotte et al., 2020).
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 7 pisteen asteikolla 1: "täysin eri mieltä" - 7: "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa teknologian hyväksyttävyyttä.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta (T3)
|
Teknologiaan perustuvien ohjelmien noudattamisen mittaamiseksi yrityksiä pyydetään raportoimaan naisten läsnäolo tai poissaolo ja heidän RPE jokaisessa istunnossaan rekisteriin (ACTI-VISIOn PA-ammattilainen raportoi suoraan; valmistumis-, sisältökonsultointi- ja validointitilastot, PA taso ja päivien lukumäärä aktiivisuusranneketta ACTI-MOBILille).
|
3 kuukautta (T3)
|
Muutos liikunnan motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Terveyspainotteisen PA:n motivaatiota mitataan ranskalaisella terveyskeskeisen PA:n motivaatioasteikolla (Boiché et al., 2016).
Tämä asteikko sisältää 18 kohdetta, jotka jakautuvat tasaisesti kuuden itsemääräämisteorian motivaatiorakenteen kesken: sisäinen motivaatio, integroitu säätely, tunnistettu säätely, introjektoitu säätely, ulkoinen säätely ja motivaatio.
Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla 1: "täysin eri mieltä" - 7: "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat hallitsevinta motivaatiotyyppiä itsemääräämisjatkumossa.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Fyysisen aktiivisuuden yleisen syy-orientaatioiden asteikon muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Syy-orientaatioita mitataan käyttämällä yleisen syy-orientaatioiden asteikon mukautusta (Vallerand et ai., 1987) kolmen motivaatioorientaation (eli autonomian, kontrollin, persoonattoman) vahvuuden arvioimiseksi PA:n yhteydessä lääketieteellisessä ympäristössä.
Asteikko sisältää seitsemän vinjettiä ja 21 kohtaa.
Jokainen vinjetti kuvaa tilannetta, ja sitä seuraa kolme kohtaa, yksi motivaatiosuuntautuneisuutta kohden, joihin osallistujat vastaavat 7 pisteen asteikolla 1: "täysin eri mieltä" - 7: "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat yleisimmän kausaalisuusorientaation tyypin.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Psykologisten perustarpeiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Psykologisia perustarpeita mitataan ranskalaisella asteikolla, joka on validoitu urheilun kontekstissa (Gillet et al., 2008), jossa korvasimme sanan "urheilu" "fyysisellä aktiivisuudella".
Tämä asteikko sisältää 15 kohtaa, jotka jakautuvat kolmeen tarpeeseen: autonomia, pätevyys ja sukulaisuus.
Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla 1: "täysin eri mieltä" - 7: "täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat vallitsevimman tyyppisiä psykologisia perustarpeita.
|
Lähtötaso (T0), 3 kuukautta (T3) ja 6 kuukautta (T6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fabienne d'Arripe-Longueville, Pr, Université Côte d'Azur, Nice, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDRCB: 2020.A00172-37
- ANR-15-IDEX-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ANR as part of the UCAJEDI Future Investments project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrisen kirurgian kandidaatti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Ethicon, Inc.ValmisBariatric - Sleeve Gastrectomy Staple Line -vahvistus | Gynekologia - emättimen mansetin sulkeminenItalia, Yhdysvallat, Saksa
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaatti | Bariatric Sleeve mahalaukun poisto | KotisairaalaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisBariatric kirurgia (sleeve gastrectomy)Ranska
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Teknologiaan perustuvat fyysisen aktiivisuuden interventiot
-
Duke UniversityRekrytointiAstma lapsillaYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
Emory UniversityValmisGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | KaihiYhdysvallat
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis