- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04493398
Polerowanie powietrzem lub obróbka konwencjonalna
Polerowanie powietrzem z erytrytolem w porównaniu z kiretą/oczyszczaniem ultradźwiękowym zmian furkacyjnych żuchwy we wspomagającej terapii periodontologicznej 12-miesięczne randomizowane, kontrolowane badanie
Wstęp: Skuteczne niszczenie biofilmu mikrobiologicznego i usuwanie kamienia nazębnego przy minimalnym uszkodzeniu powierzchni korzenia i tkanek miękkich przy jednoczesnym ograniczeniu dyskomfortu pacjenta stanowi istotną zasadę leczenia periodontologicznego. Celem niniejszego prospektywnego 12-miesięcznego badania było porównanie efektów klinicznych i mikrobiologicznych po piaskowaniu erytrytolem z konwencjonalnym mechanicznym oczyszczaniem ubytków furkacji w kohorcie pacjentów leczonych periodontologicznie.
Metody: Do badania zgłosiło się 20 pacjentów z ubytkiem furkacji trzonowców żuchwy II stopnia. W projekcie podzielonej jamy ustnej dwa miejsca furkacji u każdego pacjenta zostały losowo przydzielone do oczyszczenia poddziąsłowego za pomocą polerowania powietrzem z erytrytolem (test) lub konwencjonalnego oczyszczenia ultradźwiękowego/kiretowego (kontrola) na początku badania oraz w 3, 6, 9 i 12 miesięcy. Głębokość sondowania, kliniczny poziom przyczepu i krwawienie podczas sondowania rejestrowano w odstępach 3-miesięcznych. Poddziąsłowe próbki mikrobiologiczne pobrane na początku badania, po 6 i 12 miesiącach analizowano za pomocą hybrydyzacji DNA-DNA w szachownicę. Dyskomfort związany z leczeniem oceniano po 12 miesiącach za pomocą wizualnej skali analogowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE Tradycyjnie oczyszczanie przyzębia wykonuje się za pomocą kiret, skalerów sonicznych lub ultradźwiękowych, przy czym wszystkie dają porównywalne wyniki.1,2 Jednak okresowa instrumentacja korzeni może prowadzić do uszkodzenia tkanek twardych zęba3-6 i tkanek miękkich7 oraz nadwrażliwości z powodu odsłonięcia kanalików zębinowych.8-10 Wykazano, że polerowanie powietrzem przy użyciu proszku glicyny lub trehalozy o niskiej ścieralności daje podobne wyniki kliniczne jak przy użyciu instrumentów ręcznych i ultradźwiękowych, ale przy mniejszej utracie tkanki twardej.11-16 Ponadto polerowanie pneumatyczne zapewnia lepsze wyniki w stosunku do komfortu pacjenta i oszczędności czasu.7,11,12,14 Ostatnio do polerowania powietrznego poddziąsłowego wprowadzono niskościerny proszek erytrytolowy o właściwościach fizycznych porównywalnych z proszkiem do polerowania powietrznego glicyny.17 Erytrytol, nietoksyczny, chemicznie obojętny i całkowicie rozpuszczalny w wodzie poliol, jest szeroko stosowany w przemyśle spożywczym jako sztuczny słodzik. Dwa badania porównujące konwencjonalne mechaniczne oczyszczanie ran z polerowaniem erytrytolem wykazały podobne wyniki we wspomagającej terapii przyzębia (SPT) w stosunku do wyników klinicznych i mikrobiologicznych.18,19 Takie obserwacje znajdują również odzwierciedlenie w przeglądzie systematycznym, w którym stwierdzono, że systemy do piaskowania jako monoterapia są porównywalne z terapią konwencjonalną u pacjentów poddawanych SPT w zębach jedno- i wielokorzeniowych bez furkacji.20 Ponadto zaobserwowano również działanie hamujące na bakterie chorobotwórcze, w tym Porphyromonas gingivalis.21 Zgodnie z wiedzą badacza, nie zgłoszono żadnych prospektywnych badań oceniających skuteczność systemu polerowania pneumatycznego z erytrytolem o niskiej ścieralności w ubytkach furkacji trzonowców podczas SPT. Celem tego 12-miesięcznego badania prospektywnego było porównanie efektów klinicznych i mikrobiologicznych po zastosowaniu systemu polerowania powietrzem z erytrytolem w porównaniu z konwencjonalnym mechanicznym oczyszczaniem ubytków furkacji w kohorcie pacjentów leczonych periodontologicznie.
METODA I MATERIAŁY. Protokół badania i świadoma zgoda zgodnie z Deklaracją Helsińską z 1975 r. (wersja 2008) zostały zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Badań Medycznych (2016/793) Uniwersytetu w Bergen, Norwegia. Osoby uczestniczące przeczytały i podpisały świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
Kalibracja i szkolenie przed badaniem. Kliniczne aspekty tego badania przeprowadziło dwóch operatorów. Autor TS, zamaskowany do przypisań do leczenia, wykonał wszystkie zapisy kliniczne i pobieranie próbek, autor IU wykonał wszystkie zabiegi.
Wielkość próbki. Oszacowanie wielkości próby oparto na zmianie PD. Za istotną klinicznie uznano różnicę 0,5 mm.22 Odchylenie standardowe różnicy między powtórzonymi pomiarami PD z ćwiczenia wewnątrzkalibracyjnego wyniosło 0,5 mm. Analiza mocy oparta na 20 osobach i przy poziomie istotności (α) ustawionym na 0,05 dała 98,9% mocy do wykrycia rzeczywistej różnicy wynoszącej 0,5 mm.
Zabiegi. Po badaniu wyjściowym ćwiartki szczęki żuchwy zostały losowo przydzielone (rzut monetą) do oczyszczenia przy użyciu systemu polerowania proszkiem erytrytolowym/powietrznym (test) lub konwencjonalnego oprzyrządowania ultradźwiękowego/kiretowego (kontrola) przy użyciu projektu badania podzielonej jamy ustnej. Kolejność zabiegów losowano w podobny sposób. Leczenie przeprowadzono na początku badania i powtórzono po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. W ten sposób badane miejsca zostały oczyszczone z korzenia za pomocą proszku erytrytolu o niskiej ścieralności (Air-flow powder plus®, EMS, Nyon, Szwajcaria) nałożonego za pomocą rękojeści Perio-Flow połączonej z jednostką przepływu powietrza (Air-Flow Master®, EMS, Nyon, Szwajcaria). Rękojeść została wyposażona w dyszę do podawania poddziąsłowego, kierującą strumień prądu/powietrza prostopadle do powierzchni korzenia przy wylocie wody na końcu dyszy. Dyszę wprowadzano do wierzchołkowej części miejsc furkacji z PD≥ 4 mm, wykonując uderzające ruchy nad obszarem furkacji przez 5 sekund.12 Podobnie traktowano miejsca przylegające do miejsca badania z PD≥ 4 mm.
Miejsca kontrolne oczyszczono za pomocą skalera ultradźwiękowego (Piezon Master 400 Perio Slim Tip®; Electro Medical System, Nyon, Szwajcaria) z mocą ustawioną na 75% i wodą jako chłodziwem, a następnie wygładzono korzenie ostrymi kiretami (Gracey SAS, Hu-Friedy, Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone).
Po zakończeniu badania pacjenci wracali do swoich regularnych SPT. Ocena płynu dziąsłowego. Płyn dziąsłowy (GCF) rejestrowano na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Pokrótce, miejsca furkacji izolowano za pomocą bawełnianych rolek, oczyszczano z płytki nazębnej naddziąsłowej i suszono na powietrzu. Następnie pasek papieru perio umieszczano 1-2 mm w ujściu miejsca i pozostawiano na miejscu przez 30 sekund. Następnie pasek perio wprowadzono do aparatu Periotron 8000® (Oraflow, Smithtown, NY, USA) skalibrowanego w celu oszacowania objętości zebranego GCF.
Oceny mikrobiologiczne. Na linii podstawowej oraz po 6 i 12 miesiącach obszar naddziąsłowy powyżej miejsca rozszycia wytarto do czysta za pomocą sterylnych wacików. Następnie do kieszonki w miejscu furkacji wprowadzono trzy sterylne sączki papierowe. Papierowe ćwieki trzymano na miejscu 20 sekund27 usuwano i zanurzano we wstępnie zredukowanej beztlenowej pożywce transportowej (PRAS; Dental Transport Medium, Morgan Hill, CA, USA).
Oceny doznań bólowych. Do oszacowania dyskomfortu odczuwanego przez pacjenta podczas leczenia testowego i kontrolnego zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).31 Oceny dokonano po 12 miesiącach od zakończenia oczyszczania rany z wynikiem 0 = „brak bólu” i 100 = „najgorszy ból, jaki mogę sobie wyobrazić”.
Analiza statystyczna Dane zostały wprowadzone do MS-Excel (Microsoft, Redmond, WA, USA) sprawdzone pod kątem błędów, a następnie zaimportowane do Stata, wersja 15 (StataCorp, College Station, TX, USA).
Statystyki podsumowujące (średnie ± SEM) dla zmiennych klinicznych obliczono dla testu i kontroli na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Ze względu na powtarzalny charakter danych do analizy danych na poziomie pacjenta i zęba zastosowano model efektu mieszanego uwzględniający niekompletne dane po 12 miesiącach. Czas i leczenie uznano za czynniki stałe. Zastosowano modele mieszane zarówno dla pierwotnych, jak i drugorzędowych zmiennych wynikowych.
Do testowania różnic w składzie mikrobiologicznym w miejscach testowych i kontrolnych, w których występowały różne proporcje bakterii >105 na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach, zastosowano modele regresji logistycznej z solidnym błędem standardowym. Wyniki VAS analizowano przy użyciu zwykłych modeli regresji liniowej z solidnym błędem standardowym. Poziom istotności ustalono na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymał wspomagającą terapię periodontologiczną (SPT) co 3-6 miesięcy przez 2-3 lata po leczeniu periodontologicznym.
- Posiadanie obustronnie nieruchomych, w pełni wyrzniętych pierwszych, drugich lub trzecich zębów trzonowych żuchwy z ubytkami furkacji stopnia II.
- PD≥4 mm z krwawieniem lub ropą przy sondowaniu. -
Kryteria wyłączenia:
- Ruchome zęby trzonowe żuchwy, zęby trzonowe z klinicznymi lub radiograficznymi dowodami nad-/poddziąsłowego kamienia nazębnego lub patologii wierzchołka.
- Stosowanie ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu 6 miesięcy lub SPT w ciągu 3 miesięcy od badania.
- Jakikolwiek aktualny stan zdrowia mający wpływ na leczenie przyzębia lub użycie abrazyjnego urządzenia do polerowania powietrzem.
Pacjenci z cukrzycą, rakiem, HIV/AIDS, ostrymi infekcjami, zaburzeniami, które mogą upośledzać gojenie się ran lub kobiety w ciąży.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kireta tytanowa i ultradźwiękowa.
Oczyszczanie furkacji żuchwy konwencjonalnym ultradźwiękiem/kiretowaniem (kontrola).
|
Planowanie korzeni wykonano za pomocą kiret (Gracey SAS, Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).
Oczyszczanie przeprowadzono za pomocą skalera ultradźwiękowego (Piezon Master 400 Perio Slim Tip®; Electro Medical System, Nyon, Szwajcaria).
|
|
Eksperymentalny: Polerowanie erytrytolem.
Leczenie furkacji żuchwy proszkiem erytrytolu/system polerowania powietrznego (test)
|
Leczenie przeprowadzono za pomocą proszku erytrytolu o niskiej ścieralności (Air-flow powder plus®, EMS, Nyon, Szwajcaria) nałożonego za pomocą rękojeści Perio-Flow połączonej z jednostką przepływu powietrza (Air-Flow Master®, EMS, Nyon, Szwajcaria).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
U 20 pacjentów z ubytkiem furkacji trzonowców żuchwy II stopnia zostanie zmierzona głębokość sondowania (PD).
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
|
PD: Pionowa odległość od brzegu dziąsła do prawdopodobnej podstawy kieszonki w mm.
|
12 miesięcy.
|
|
U 20 pacjentów z ubytkami furkacji trzonowców żuchwy II stopnia zostanie zmierzony kliniczny poziom przyczepu (CAL).
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
|
CAL: Pionowa odległość w mm od połączenia cementowo-szkliwnego lub krawędzi odbudowy dentystycznej do prawdopodobnej podstawy kieszonki.
|
12 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krwawienie podczas sondowania (BoP).
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
|
Na poziomie miejsca BoP zarejestrowano jako obecne po delikatnym sondowaniu podstawy pionowej kieszonki furkacyjnej.
|
12 miesięcy.
|
|
Płyn dziąsłowy (GCF).
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
|
Dwadzieścia miejsc testowych i kontrolnych wyizolowano za pomocą wacików, oczyszczono z płytki nazębnej naddziąsłowej i wysuszono na powietrzu.
Następnie pasek papieru perio umieszczano 1-2 mm w ujściu miejsca i pozostawiano na miejscu przez 30 sekund.
Pasek perio wprowadzono do aparatu Periotron 8000® (Oraflow, Smithtown, NY, USA) skalibrowanego w celu oszacowania objętości zebranego GCF.
|
12 miesięcy.
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: 12 miesięcy.
|
Wyniki VAS wykorzystano do oszacowania dyskomfortu pacjenta odczuwanego podczas leczenia testowego i kontrolnego przez narysowanie pionowej linii na 100-milimetrowej znormalizowanej poziomej linii (0 = „brak bólu” i 100 = „najgorszy ból, jaki mogę sobie wyobrazić”).
|
12 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Knut N. Leknes, Professor, Department of Clinical Dentistry - Periodontics, University of Bergen, NORWAY.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Leary TJ, Drake RB, Naylor JE. The plaque control record. J Periodontol. 1972 Jan;43(1):38. doi: 10.1902/jop.1972.43.1.38. No abstract available.
- Ng E, Byun R, Spahr A, Divnic-Resnik T. The efficacy of air polishing devices in supportive periodontal therapy: A systematic review and meta-analysis. Quintessence Int. 2018;49(6):453-467. doi: 10.3290/j.qi.a40341.
- Zappa U, Smith B, Simona C, Graf H, Case D, Kim W. Root substance removal by scaling and root planing. J Periodontol. 1991 Dec;62(12):750-4. doi: 10.1902/jop.1991.62.12.750.
- Petersilka GJ. Subgingival air-polishing in the treatment of periodontal biofilm infections. Periodontol 2000. 2011 Feb;55(1):124-42. doi: 10.1111/j.1600-0757.2010.00342.x. No abstract available.
- Hagi TT, Hofmanner P, Salvi GE, Ramseier CA, Sculean A. Clinical outcomes following subgingival application of a novel erythritol powder by means of air polishing in supportive periodontal therapy: a randomized, controlled clinical study. Quintessence Int. 2013 Nov-Dec;44(10):753-61. doi: 10.3290/j.qi.a30606.
- Hashino E, Kuboniwa M, Alghamdi SA, Yamaguchi M, Yamamoto R, Cho H, Amano A. Erythritol alters microstructure and metabolomic profiles of biofilm composed of Streptococcus gordonii and Porphyromonas gingivalis. Mol Oral Microbiol. 2013 Dec;28(6):435-51. doi: 10.1111/omi.12037. Epub 2013 Jul 29.
- Flemmig TF, Arushanov D, Daubert D, Rothen M, Mueller G, Leroux BG. Randomized controlled trial assessing efficacy and safety of glycine powder air polishing in moderate-to-deep periodontal pockets. J Periodontol. 2012 Apr;83(4):444-52. doi: 10.1902/jop.2011.110367. Epub 2011 Aug 23.
- Tsang YC, Corbet EF, Jin LJ. Subgingival glycine powder air-polishing as an additional approach to nonsurgical periodontal therapy in subjects with untreated chronic periodontitis. J Periodontal Res. 2018 Jun;53(3):440-445. doi: 10.1111/jre.12532. Epub 2018 Mar 25.
- Antczak-Bouckoms AA, Tulloch JF, Berkey CS. Split-mouth and cross-over designs in dental research. J Clin Periodontol. 1990 Aug;17(7 Pt 1):446-53. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb02343.x.
- Wewers ME, Lowe NK. A critical review of visual analogue scales in the measurement of clinical phenomena. Res Nurs Health. 1990 Aug;13(4):227-36. doi: 10.1002/nur.4770130405.
- Muller N, Moene R, Cancela JA, Mombelli A. Subgingival air-polishing with erythritol during periodontal maintenance: randomized clinical trial of twelve months. J Clin Periodontol. 2014 Sep;41(9):883-9. doi: 10.1111/jcpe.12289. Epub 2014 Aug 7.
- Wennstrom JL, Dahlen G, Ramberg P. Subgingival debridement of periodontal pockets by air polishing in comparison with ultrasonic instrumentation during maintenance therapy. J Clin Periodontol. 2011 Sep;38(9):820-7. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01751.x. Epub 2011 Jul 7.
- Socransky SS, Haffajee AD, Cugini MA, Smith C, Kent RL Jr. Microbial complexes in subgingival plaque. J Clin Periodontol. 1998 Feb;25(2):134-44. doi: 10.1111/j.1600-051x.1998.tb02419.x.
- Socransky SS, Smith C, Martin L, Paster BJ, Dewhirst FE, Levin AE. "Checkerboard" DNA-DNA hybridization. Biotechniques. 1994 Oct;17(4):788-92.
- Socransky SS, Haffajee AD, Smith C, Martin L, Haffajee JA, Uzel NG, Goodson JM. Use of checkerboard DNA-DNA hybridization to study complex microbial ecosystems. Oral Microbiol Immunol. 2004 Dec;19(6):352-62. doi: 10.1111/j.1399-302x.2004.00168.x.
- Hamp SE, Nyman S, Lindhe J. Periodontal treatment of multirooted teeth. Results after 5 years. J Clin Periodontol. 1975 Aug;2(3):126-35. doi: 10.1111/j.1600-051x.1975.tb01734.x.
- Cobb CM. Non-surgical pocket therapy: mechanical. Ann Periodontol. 1996 Nov;1(1):443-90. doi: 10.1902/annals.1996.1.1.443. No abstract available.
- Barros SP, Williams R, Offenbacher S, Morelli T. Gingival crevicular fluid as a source of biomarkers for periodontitis. Periodontol 2000. 2016 Feb;70(1):53-64. doi: 10.1111/prd.12107.
- Wilson TG Jr. Supportive periodontal treatment introduction--definition, extent of need, therapeutic objectives, frequency and efficacy. Periodontol 2000. 1996 Oct;12:11-5. doi: 10.1111/j.1600-0757.1996.tb00074.x. No abstract available.
- Badersten A, Nilveus R, Egelberg J. Effect of nonsurgical periodontal therapy. II. Severely advanced periodontitis. J Clin Periodontol. 1984 Jan;11(1):63-76. doi: 10.1111/j.1600-051x.1984.tb01309.x.
- Flemmig TF, Petersilka GJ, Mehl A, Hickel R, Klaiber B. Working parameters of a magnetostrictive ultrasonic scaler influencing root substance removal in vitro. J Periodontol. 1998 May;69(5):547-53. doi: 10.1902/jop.1998.69.5.547.
- Lie T, Leknes KN. Evaluation of the effect on root surfaces of air turbine scalers and ultrasonic instrumentation. J Periodontol. 1985 Sep;56(9):522-31. doi: 10.1902/jop.1985.56.9.522.
- Schmidlin PR, Beuchat M, Busslinger A, Lehmann B, Lutz F. Tooth substance loss resulting from mechanical, sonic and ultrasonic root instrumentation assessed by liquid scintillation. J Clin Periodontol. 2001 Nov;28(11):1058-66. doi: 10.1034/j.1600-051x.2001.281111.x.
- Fischer C, Wennberg A, Fischer RG, Attstrom R. Clinical evaluation of pulp and dentine sensitivity after supragingival and subgingival scaling. Endod Dent Traumatol. 1991 Dec;7(6):259-65. doi: 10.1111/j.1600-9657.1991.tb00214.x.
- Latheef P, Sirajuddin S, Gundapaneni V, Mn K, Apine A. Iatrogenic Damage to the Periodontium Caused by Periodontal Treatment Procedures. Open Dent J. 2015 Jun 26;9:203-7. doi: 10.2174/1874210601509010203. eCollection 2015.
- Lin YH, Gillam DG. The Prevalence of Root Sensitivity following Periodontal Therapy: A Systematic Review. Int J Dent. 2012;2012:407023. doi: 10.1155/2012/407023. Epub 2012 Oct 31.
- Petersilka GJ, Steinmann D, Haberlein I, Heinecke A, Flemmig TF. Subgingival plaque removal in buccal and lingual sites using a novel low abrasive air-polishing powder. J Clin Periodontol. 2003 Apr;30(4):328-33. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00290.x.
- Petersilka G. Re: "Subgingival plaque removal using a new air-polishing device". Moene R, Decaillet F, Andersen E, Mombelli A. (J Periodontol 2010;81:79-88.). J Periodontol. 2010 Jul;81(7):962-3. doi: 10.1902/jop.2010.100118. No abstract available.
- Caygur A, Albaba MR, Berberoglu A, Yilmaz HG. Efficacy of glycine powder air-polishing combined with scaling and root planing in the treatment of periodontitis and halitosis: A randomised clinical study. J Int Med Res. 2017 Jun;45(3):1168-1174. doi: 10.1177/0300060517705540. Epub 2017 Apr 20.
- Kruse AB, Akakpo DL, Maamar R, Woelber JP, Al-Ahmad A, Vach K, Ratka-Krueger P. Trehalose powder for subgingival air-polishing during periodontal maintenance therapy: A randomized controlled trial. J Periodontol. 2019 Mar;90(3):263-270. doi: 10.1002/JPER.17-0403. Epub 2018 Nov 9.
- Hagi TT, Hofmanner P, Eick S, Donnet M, Salvi GE, Sculean A, Ramseier CA. The effects of erythritol air-polishing powder on microbiologic and clinical outcomes during supportive periodontal therapy: Six-month results of a randomized controlled clinical trial. Quintessence Int. 2015 Jan;46(1):31-41. doi: 10.3290/j.qi.a32817.
- Bunaes DF, Lie SA, Enersen M, Aastrom AN, Mustafa K, Leknes KN. Site-specific treatment outcome in smokers following non-surgical and surgical periodontal therapy. J Clin Periodontol. 2015 Oct;42(10):933-42. doi: 10.1111/jcpe.12462. Epub 2015 Oct 28.
- Muhlemann HR, Son S. Gingival sulcus bleeding--a leading symptom in initial gingivitis. Helv Odontol Acta. 1971 Oct;15(2):107-13. No abstract available.
- Belibasakis GN, Schmidlin PR, Sahrmann P. Molecular microbiological evaluation of subgingival biofilm sampling by paper point and curette. APMIS. 2014 Apr;122(4):347-52. doi: 10.1111/apm.12151. Epub 2013 Jul 24.
- Krohn-Dale I, Boe OE, Enersen M, Leknes KN. Er:YAG laser in the treatment of periodontal sites with recurring chronic inflammation: a 12-month randomized, controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Aug;39(8):745-52. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01912.x. Epub 2012 Jun 13.
- Hujoel PP, Loesche WJ. Efficiency of split-mouth designs. J Clin Periodontol. 1990 Nov;17(10):722-8. doi: 10.1111/j.1600-051x.1990.tb01060.x.
- Hujoel PP, DeRouen TA. Validity issues in split-mouth trials. J Clin Periodontol. 1992 Oct;19(9 Pt 1):625-7. doi: 10.1111/j.1600-051x.1992.tb01709.x.
- Hujoel PP. Design and analysis issues in split mouth clinical trials. Community Dent Oral Epidemiol. 1998 Apr;26(2):85-6. doi: 10.1111/j.1600-0528.1998.tb01932.x. No abstract available.
- Bower RC. Furcation morphology relative to periodontal treatment. Furcation entrance architecture. J Periodontol. 1979 Jan;50(1):23-7. doi: 10.1902/jop.1979.50.1.23.
- Bower RC. Furcation morphology relative to periodontal treatment. Furcation root surface anatomy. J Periodontol. 1979 Jul;50(7):366-74. doi: 10.1902/jop.1979.50.7.366. No abstract available.
- Petersilka GJ, Tunkel J, Barakos K, Heinecke A, Haberlein I, Flemmig TF. Subgingival plaque removal at interdental sites using a low-abrasive air polishing powder. J Periodontol. 2003 Mar;74(3):307-11. doi: 10.1902/jop.2003.74.3.307.
- Armitage GC. Analysis of gingival crevice fluid and risk of progression of periodontitis. Periodontol 2000. 2004;34:109-19. doi: 10.1046/j.0906-6713.2002.003427.x. No abstract available.
- Bunaes DF, Mustafa M, Mohamed HG, Lie SA, Leknes KN. The effect of smoking on inflammatory and bone remodeling markers in gingival crevicular fluid and subgingival microbiota following periodontal therapy. J Periodontal Res. 2017 Aug;52(4):713-724. doi: 10.1111/jre.12438. Epub 2017 Mar 17.
- Hagi TT, Klemensberger S, Bereiter R, Nietzsche S, Cosgarea R, Flury S, Lussi A, Sculean A, Eick S. A Biofilm Pocket Model to Evaluate Different Non-Surgical Periodontal Treatment Modalities in Terms of Biofilm Removal and Reformation, Surface Alterations and Attachment of Periodontal Ligament Fibroblasts. PLoS One. 2015 Jun 29;10(6):e0131056. doi: 10.1371/journal.pone.0131056. eCollection 2015.
- Ulvik IM, Saethre T, Bunaes DF, Lie SA, Enersen M, Leknes KN. A 12-month randomized controlled trial evaluating erythritol air-polishing versus curette/ultrasonic debridement of mandibular furcations in supportive periodontal therapy. BMC Oral Health. 2021 Jan 21;21(1):38. doi: 10.1186/s12903-021-01397-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/793
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .