Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie historii naturalnej zespołu Angelmana

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wen-Hann Tan, Boston Children's Hospital
Celem tego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, podłużnego badania historii naturalnej dzieci i dorosłych z zespołem Angelmana przy użyciu pomiarów wyników obserwowanych przez badaczy i zgłaszanych przez rodziców w celu uzyskania danych, które będą przydatne w przyszłych badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ogólnym celem jest lepsze zrozumienie długoterminowej naturalnej historii zespołu Angelmana i uzyskanie specyficznych dla Angelmana norm dotyczących pomiarów wyników, które można wykorzystać w badaniach klinicznych, ostatecznie poprawiając opiekę nad osobami z zespołem Angelmana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • BC Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cyrus Boelman, MD
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Erick Sell, MD
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Główny śledczy:
          • Lynne M. Bird, MD
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Amy L. Talboy, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Children's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth Berry-Kravis, MD, PhD
        • Kontakt:
    • Massachusetts
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27510
        • Rekrutacyjny
        • The Carolina Institute for Developmental Disabilities
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margaret DeRamus, MS, CCC-SLP
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Robert Carson, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie osoby z rozpoznaniem molekularnym zespołu Angelmana

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka molekularna zespołu Angelmana

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innego stanu niezwiązanego z zespołem Angelmana, który wpływa na rozwój neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Historia medyczna
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Obejmuje różne komplikacje medyczne, w tym historię napadów padaczkowych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Vineland Adaptive Behaviour Scales, wydanie 3
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Umiejętności rozwojowe i adaptacyjne
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

University of California, San Diego
Food and Drug Administration (FDA)
Angelman Syndrome Biomarker & Outcome Measure Consortium (A-BOM)
Canadian Angelman Syndrome Society
Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics Canada
Foundation for Angelman Syndrome Therapeutics
Angelman Syndrome Foundation, Inc.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wen-Hann Tan, BMBS, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00025249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom Angelmana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj