Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hospitalizowani dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1 podczas pandemii COVID-19 w Egipcie

1 września 2020 zaktualizowane przez: Eman Monir Sherif, Ain Shams University

Charakterystyka kliniczna i wyniki hospitalizowanych dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 podczas pandemii COVID-19: dane z badania obserwacyjnego jednego ośrodka w Egipcie

Chociaż raporty wykazały, że dzieci z dobrze kontrolowaną cukrzycą nie wydają się mieć zwiększonego ryzyka zakażenia SARS-CoV-2, to jednak brakuje danych dotyczących zakresu, w jakim dane kliniczne i demograficzne pacjenta mogą modyfikować wynik i ciężkość choroby. Ponadto związek między covid-19 a cukrzycą pozostaje kontrowersyjny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dane pochodzące od źle kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 1 pozostają kontrowersyjne co do tego, czy sama cukrzyca może zwiększać podatność na zakażenie SARS-CoV-2, a następnie wpływać na wyniki u tych pacjentów, czy też SARS-CoV-2 wpływa następnie na ryzyko cukrzycy typu 1 cukrzyca i wzrost częstości występowania ciężkiej DKA.

Źle kontrolowana cukrzyca i przewlekła hiperglikemia tworzą stan przewlekłego stanu zapalnego niskiego stopnia, co może wyjaśniać mechanizm zwiększonej podatności na infekcje i wnioskować o rokowaniu u pacjentów z cukrzycą.

Źle kontrolowana cukrzyca jest powiązana z wieloma zaburzeniami układu odpornościowego, w tym z hamowaniem proliferacji limfocytów w odpowiedzi na różne bodźce, a także upośledzoną funkcją monocytów/makrofagów wraz ze zwiększoną syntezą cytokin prozapalnych i cząsteczek adhezyjnych, które pośredniczą w zapaleniu tkanek.

Niewiele danych łączy rozwój cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z COVID-19, gdzie infekcja może wywołać bardziej stresujące warunki, z uwalnianiem hormonów stresu prowadzącym do wzrostu poziomu glukozy we krwi i nieprawidłowej zmienności glukozy.

Stopień, w jakim dane kliniczne i demograficzne pacjentów z cukrzycą typu 1 modyfikują wynik i ciężkość choroby, wydaje się całkowicie niejasny i jest kwestią kilku badań.

• Narzędzia do nauki:

Wszyscy pacjenci przyjęci do Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu Ain Shams w okresie od maja do sierpnia 2020 r. zostaną poddani:

1- Szczegółowy wywiad 2. Dokładne badanie kliniczne: Aby ocenić kryteria włączenia i wyłączenia. Dokładny przegląd kliniczny w celu oceny zajęcia narządów oraz charakterystyki klinicznej i laboratoryjnej, a także pomiarów wyników w badanej kohorcie.

3. Zbieranie danych: dane demograficzne i dane będą pozyskiwane z akt pacjentów i raportów szpitalnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11765
        • Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z cukrzycą przyjęci do Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu Ain Shams w okresie od maja do sierpnia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 1 przyjęci do Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu Ain Shams w okresie od maja do lipca 2020 r.
  • Wiek: mniej niż 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

• Dzieci z innymi postaciami cukrzycy, w tym: cukrzycą typu 2, postaciami monogenowymi i cukrzycą wtórną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 4 miesiące
powikłania i choroby współistniejące z cukrzycą
4 miesiące
Charakterystyka laboratoryjna dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 4 miesiące
Reagenty ostrej fazy
4 miesiące
Rokowanie dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Przyjęcie na intensywną terapię
4 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania nowej cukrzycy typu 1 wśród potwierdzonych przypadków zakażenia Covid-19 wśród dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 4 miesiące
Częstość występowania nowej cukrzycy typu 1 wśród potwierdzonych przypadków zakażenia Covid-19 wśród dzieci i młodzieży
4 miesiące
Prezentacja cukrzycy i jej ostrych powikłań wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 podczas pandemii COVID-19 w Egipcie
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Wpływ pandemii Covid-19 na obraz cukrzycy i jej ostrych powikłań wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yasmine Elhenawy, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj