- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04536285
Hospitalizowani dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1 podczas pandemii COVID-19 w Egipcie
Charakterystyka kliniczna i wyniki hospitalizowanych dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 podczas pandemii COVID-19: dane z badania obserwacyjnego jednego ośrodka w Egipcie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dane pochodzące od źle kontrolowanych pacjentów z cukrzycą typu 1 pozostają kontrowersyjne co do tego, czy sama cukrzyca może zwiększać podatność na zakażenie SARS-CoV-2, a następnie wpływać na wyniki u tych pacjentów, czy też SARS-CoV-2 wpływa następnie na ryzyko cukrzycy typu 1 cukrzyca i wzrost częstości występowania ciężkiej DKA.
Źle kontrolowana cukrzyca i przewlekła hiperglikemia tworzą stan przewlekłego stanu zapalnego niskiego stopnia, co może wyjaśniać mechanizm zwiększonej podatności na infekcje i wnioskować o rokowaniu u pacjentów z cukrzycą.
Źle kontrolowana cukrzyca jest powiązana z wieloma zaburzeniami układu odpornościowego, w tym z hamowaniem proliferacji limfocytów w odpowiedzi na różne bodźce, a także upośledzoną funkcją monocytów/makrofagów wraz ze zwiększoną syntezą cytokin prozapalnych i cząsteczek adhezyjnych, które pośredniczą w zapaleniu tkanek.
Niewiele danych łączy rozwój cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z COVID-19, gdzie infekcja może wywołać bardziej stresujące warunki, z uwalnianiem hormonów stresu prowadzącym do wzrostu poziomu glukozy we krwi i nieprawidłowej zmienności glukozy.
Stopień, w jakim dane kliniczne i demograficzne pacjentów z cukrzycą typu 1 modyfikują wynik i ciężkość choroby, wydaje się całkowicie niejasny i jest kwestią kilku badań.
• Narzędzia do nauki:
Wszyscy pacjenci przyjęci do Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu Ain Shams w okresie od maja do sierpnia 2020 r. zostaną poddani:
1- Szczegółowy wywiad 2. Dokładne badanie kliniczne: Aby ocenić kryteria włączenia i wyłączenia. Dokładny przegląd kliniczny w celu oceny zajęcia narządów oraz charakterystyki klinicznej i laboratoryjnej, a także pomiarów wyników w badanej kohorcie.
3. Zbieranie danych: dane demograficzne i dane będą pozyskiwane z akt pacjentów i raportów szpitalnych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11765
- Pediatrics and Adolescents Diabetes Unit (PADU), Pediatrics Hospital, Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 1 przyjęci do Szpitala Pediatrycznego Uniwersytetu Ain Shams w okresie od maja do lipca 2020 r.
- Wiek: mniej niż 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
• Dzieci z innymi postaciami cukrzycy, w tym: cukrzycą typu 2, postaciami monogenowymi i cukrzycą wtórną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka kliniczna dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
powikłania i choroby współistniejące z cukrzycą
|
4 miesiące
|
Charakterystyka laboratoryjna dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Reagenty ostrej fazy
|
4 miesiące
|
Rokowanie dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 hospitalizowanych z powodu COVID-19.
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Przyjęcie na intensywną terapię
|
4 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania nowej cukrzycy typu 1 wśród potwierdzonych przypadków zakażenia Covid-19 wśród dzieci i młodzieży
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Częstość występowania nowej cukrzycy typu 1 wśród potwierdzonych przypadków zakażenia Covid-19 wśród dzieci i młodzieży
|
4 miesiące
|
Prezentacja cukrzycy i jej ostrych powikłań wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 podczas pandemii COVID-19 w Egipcie
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Wpływ pandemii Covid-19 na obraz cukrzycy i jej ostrych powikłań wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasmine Elhenawy, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- COVID-19
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 1
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU P59/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony